Hipertensión y Lesiones
8 de noviembre de 2017 actualizado por: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Hipertensión, liberación de micropartículas endoteliales y función endotelial: papel de la presión, el cizallamiento y el estiramiento
Las micropartículas de membrana son fragmentos submicrónicos de vesículas de membrana que se desprenden de varios tipos de células.
Se han propuesto micropartículas endoteliales circulantes como marcadores de lesión endotelial.
Sin embargo, no está claro qué fuerzas mecánicas contribuyen a su liberación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En una primera serie se reclutarán sujetos (50% hipertensos) con y sin hipertensión arterial y sin Enfermedad de las Arterias Coronarias (EAC) (n=50).
Las subpoblaciones de MP se discriminarán mediante citometría de flujo según la expresión de antígenos de superficie establecidos, incluidos CD31+/41-, CD144+ y CD62e+.
Además de las mediciones de la presión arterial en el consultorio y ambulatorias las 24 horas, se realizará un análisis de la onda del pulso para determinar la presión arterial central, el índice de aumento (AIX) y la velocidad de la onda del pulso.
La función endotelial (dilatación mediada por flujo, FMD), el estiramiento pulsátil arterial (cambios de diámetro fraccional, FDC) y la tensión de cizallamiento de la pared (WSS) se medirán en el mismo segmento de la arteria braquial (BA) por ultrasonido.
En una segunda serie, los investigadores tomarán medidas en sujetos con crisis hipertensivas (PAS>180 mmHg) (n=20) antes y después de 4h y normalización de la PA arterial por urapidil.
En una tercera serie, los investigadores realizarán mediciones en sujetos con CAD estable (n=10) antes y después de la angiografía diagnóstica coronaria transfemoral.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Duesseldorf, NRW, Alemania, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine Duesseldorf,
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con o sin hipertensión arterial
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos masculinos con o sin hipertensión arterial, crisis hipertensivas, CAD estable
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- sujetos con enfermedad arterial periférica o cerebrovascular manifiesta, inflamación aguda (PCR > 0,6 mg/dl), neoplasias malignas, arritmias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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sujetos masculinos con hipertensión arterial
Las medidas se tomarán en la línea de base.
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sujetos masculinos sin hipertensión arterial y sin CAD
Las medidas se tomarán en la línea de base.
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sujetos masculinos con crisis hipertensivas
Se tomarán medidas antes y después de 4 horas y normalización de la presión arterial por urapidil.
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sujetos masculinos con CAD estable
Se tomarán medidas antes y después de la angiografía diagnóstica coronaria transfemoral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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función endotelial
Periodo de tiempo: Base
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función endotelial medida por dilatación mediada por flujo (FMD) para los subgrupos 1 y 2
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Base
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Cambios en la función endotelial
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 horas
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función endotelial medida por dilatación mediada por flujo (FMD) para el subgrupo 3
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Línea de base y después de 4 horas
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Cambios en la función endotelial
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 horas después del procedimiento
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función endotelial medida por dilatación mediada por flujo (FMD) para el subgrupo 4 antes y después de la angiografía diagnóstica coronaria transfemoral
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Línea de base y 4 horas después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Micropartícula
Periodo de tiempo: Base
|
Las micropartículas (CD31+/41-, CD144+ y CD62e+) se discriminarán mediante citometría de flujo para los subgrupos 1 y 2
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Base
|
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Cambios en micropartículas
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 horas
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Las micropartículas (CD31+/41-, CD144+ y CD62e+) se discriminarán mediante citometría de flujo para el Subgrupo 3
|
Línea de base y después de 4 horas
|
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Cambios Micropartícula
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 horas después del procedimiento
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Las micropartículas (CD31+/41-, CD144+ y CD62e+) se discriminarán mediante citometría de flujo para el subgrupo 4 antes y después de la angiografía diagnóstica coronaria transfemoral.
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Línea de base y 4 horas después del procedimiento
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Esfuerzo cortante de la pared
Periodo de tiempo: Base
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medida por ultrasonido en arteria braquial para el Subgrupo 1 y 2
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Base
|
|
Cambios en el esfuerzo cortante de la pared
Periodo de tiempo: Línea base y 4 horas
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medida por ecografía en arteria braquial para el Subgrupo 3
|
Línea base y 4 horas
|
|
Cambios en el esfuerzo cortante de la pared
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 horas después del procedimiento
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medido por ultrasonido en la arteria braquial para el Subgrupo 4 antes y después de la angiografía diagnóstica coronaria transfemoral
|
Línea de base y 4 horas después del procedimiento
|
|
cambios en el diámetro fraccional (FDC)
Periodo de tiempo: Base
|
medida por ultrasonido en arteria braquial para el Subgrupo 1 y 2
|
Base
|
|
cambios en el diámetro fraccional (FDC)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 horas
|
medida por ecografía en arteria braquial para el Subgrupo 3
|
Línea de base y después de 4 horas
|
|
Cambios en el diámetro fraccional (FDC)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 horas después del procedimiento
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medido por ultrasonido en la arteria braquial para el Subgrupo 4 antes y después de la angiografía diagnóstica coronaria transfemoral
|
Línea de base y 4 horas después del procedimiento
|
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velocidad de onda de pulso
Periodo de tiempo: Base
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medido para el Subgrupo 1 y 2
|
Base
|
|
Cambios en la velocidad de la onda del pulso
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 horas
|
medido para el Subgrupo 3
|
Línea de base y después de 4 horas
|
|
Cambios en la velocidad de la onda del pulso
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 horas después del procedimiento
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medido para el subgrupo 4 antes y después de la angiografía diagnóstica coronaria transfemoral
|
Línea de base y 4 horas después del procedimiento
|
|
índice de aumento
Periodo de tiempo: base
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medido para el Subgrupo 1 y 2
|
base
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Cambios en el índice de aumento
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 horas
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medido para el Subgrupo 3
|
Línea de base y después de 4 horas
|
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Cambios en el índice de aumento
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 horas después del procedimiento
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medido para el subgrupo 4 antes y después de la angiografía diagnóstica coronaria transfemoral
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Línea de base y 4 horas después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roberto Sansone, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hypertension and Injury
- 12-011 (OTRO: CTSU)
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