Hypertension et blessures
8 novembre 2017 mis à jour par: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Hypertension, libération de microparticules endothéliales et fonction endothéliale : rôle de la pression, du cisaillement et de l'étirement
Les microparticules membranaires sont des fragments submicroniques de vésicules membranaires provenant de divers types de cellules.
Des microparticules endothéliales circulantes ont été proposées comme marqueurs de lésions endothéliales.
Cependant, quelles forces mécaniques contribuent à leur libération n'est pas claire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans une première série, des sujets (50 % d'hypertendus) avec et sans hypertension artérielle et sans maladie coronarienne (CAD) (n = 50) seront recrutés.
Les sous-populations de MP seront discriminées par cytométrie en flux en fonction de l'expression d'antigènes de surface établis, notamment CD31+/41-, CD144+ et CD62e+.
Outre les mesures de la pression artérielle en cabinet et en ambulatoire sur 24h, une analyse des ondes de pouls sera effectuée pour déterminer la pression artérielle centrale, l'indice d'augmentation (AIX) et la vitesse des ondes de pouls.
La fonction endothéliale (dilatation médiée par le flux, FMD), l'étirement pulsatile artériel (changements de diamètre fractionnaires, FDC) et la contrainte de cisaillement de la paroi (WSS) seront mesurés dans le même segment de l'artère brachiale (BA) par ultrasons.
Dans une seconde série, les investigateurs réaliseront des mesures chez des sujets en crises hypertensives (PAS>180 mmHg) (n=20) avant et après 4h et normalisation de la PA artérielle par l'urapidil.
Dans une troisième série, les chercheurs prendront des mesures chez des sujets atteints de coronaropathie stable (n = 10) avant et après l'angiographie diagnostique coronarienne transfémorale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Allemagne, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine Duesseldorf,
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec ou sans hypertension artérielle
La description
Critère d'intégration:
- sujets masculins avec ou sans hypertension artérielle, crises hypertensives, coronaropathie stable
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- sujets présentant une artère périphérique manifeste ou une maladie cérébrovasculaire, une inflammation aiguë (CRP> 0,6 mg / dl), des tumeurs malignes, des arythmies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
sujets masculins souffrant d'hypertension artérielle
Les mesures seront prises au départ.
|
|
sujets masculins sans hypertension artérielle et sans coronaropathie
Les mesures seront prises au départ.
|
|
sujets masculins ayant des crises hypertensives
Des mesures seront prises avant et après 4 heures et normalisation de la pression artérielle par l'urapidil.
|
|
sujets masculins avec coronaropathie stable
Les mesures seront prises avant et après l'angiographie diagnostique coronarienne transfémorale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fonction endothéliale
Délai: Ligne de base
|
fonction endothéliale mesurée par dilatation médiée par le flux (FMD) pour les sous-groupes 1 et 2
|
Ligne de base
|
|
Modifications de la fonction endothéliale
Délai: Au départ et après 4 heures
|
fonction endothéliale mesurée par dilatation médiée par le flux (FMD) pour le sous-groupe 3
|
Au départ et après 4 heures
|
|
Modifications de la fonction endothéliale
Délai: Au départ et 4 heures après la procédure
|
fonction endothéliale mesurée par dilatation médiée par le flux (FMD) pour le sous-groupe 4 avant et après angiographie diagnostique coronarienne transfémorale
|
Au départ et 4 heures après la procédure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Microparticule
Délai: Ligne de base
|
Les microparticules (CD31+/41-, CD144+ et CD62e+) seront discriminées par cytométrie en flux pour les sous-groupes 1 et 2
|
Ligne de base
|
|
Changements dans les microparticules
Délai: Au départ et après 4 heures
|
Les microparticules (CD31+/41-, CD144+ et CD62e+) seront discriminées par cytométrie en flux pour le sous-groupe 3
|
Au départ et après 4 heures
|
|
Change la microparticule
Délai: Au départ et 4 heures après la procédure
|
Les microparticules (CD31+/41-, CD144+ et CD62e+) seront discriminées par cytométrie en flux pour le sous-groupe 4 avant et après l'angiographie diagnostique coronarienne transfémorale
|
Au départ et 4 heures après la procédure
|
|
Contrainte de cisaillement du mur
Délai: Ligne de base
|
mesuré par ultrasons dans l'artère brachiale pour les sous-groupes 1 et 2
|
Ligne de base
|
|
Changements dans la contrainte de cisaillement du mur
Délai: Base de référence et 4 heures
|
mesuré par ultrasons dans l'artère brachiale pour le sous-groupe 3
|
Base de référence et 4 heures
|
|
Changements dans la contrainte de cisaillement du mur
Délai: Au départ et 4 heures après la procédure
|
mesuré par échographie dans l'artère brachiale pour le sous-groupe 4 avant et après angiographie diagnostique coronarienne transfémorale
|
Au départ et 4 heures après la procédure
|
|
changements de diamètre fractionnaire (FDC)
Délai: Ligne de base
|
mesuré par ultrasons dans l'artère brachiale pour les sous-groupes 1 et 2
|
Ligne de base
|
|
changements de diamètre fractionnaire (FDC)
Délai: Au départ et après 4 heures
|
mesuré par ultrasons dans l'artère brachiale pour le sous-groupe 3
|
Au départ et après 4 heures
|
|
Changements de diamètre fractionnaire (FDC)
Délai: Au départ et 4 heures après la procédure
|
mesuré par échographie dans l'artère brachiale pour le sous-groupe 4 avant et après angiographie diagnostique coronarienne transfémorale
|
Au départ et 4 heures après la procédure
|
|
vitesse de l'onde de pouls
Délai: Ligne de base
|
mesuré pour les sous-groupes 1 et 2
|
Ligne de base
|
|
Changements dans la vitesse de l'onde de pouls
Délai: Au départ et après 4 heures
|
mesuré pour le sous-groupe 3
|
Au départ et après 4 heures
|
|
Changements dans la vitesse de l'onde de pouls
Délai: Au départ et 4 heures après la procédure
|
mesuré pour le sous-groupe 4 avant et après l'angiographie diagnostique coronarienne transfémorale
|
Au départ et 4 heures après la procédure
|
|
indice d'augmentation
Délai: ligne de base
|
mesuré pour les sous-groupes 1 et 2
|
ligne de base
|
|
Changements dans l'indice d'augmentation
Délai: Au départ et après 4 heures
|
mesuré pour le sous-groupe 3
|
Au départ et après 4 heures
|
|
Changements dans l'indice d'augmentation
Délai: Au départ et 4 heures après la procédure
|
mesuré pour le sous-groupe 4 avant et après l'angiographie diagnostique coronarienne transfémorale
|
Au départ et 4 heures après la procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roberto Sansone, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2016
Première publication (ESTIMATION)
10 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hypertension and Injury
- 12-011 (AUTRE: CTSU)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .