Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypertensjon og skade

8. november 2017 oppdatert av: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie

Hypertensjon, frigjøring av endotelmikropartikler og endotelfunksjon: Rollen til trykk, skjæring og strekk

Membranmikropartikler er submikronfragmenter av membranvesikler som utskilles fra forskjellige celletyper. Sirkulerende endotelmikropartikler har blitt foreslått som markører for endotelskade. Hvilke mekaniske krefter som bidrar til frigjøringen er imidlertid ikke klart.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I en første serie vil forsøkspersoner (50 % hypertensive) med og uten arteriell hypertensjon og ingen koronararteriesykdom (CAD) (n=50) rekrutteres. MP-subpopulasjoner vil bli diskriminert ved flowcytometri i henhold til ekspresjonen av etablerte overflateantigener inkludert CD31+/41-, CD144+ og CD62e+. Foruten kontor- og ambulatoriske 24-timers blodtrykksmålinger, vil pulsbølgeanalyse bli utført for å bestemme sentralt blodtrykk, augmentation index (AIX) og pulsbølgehastighet. Endotelfunksjon (Flow-mediert dilatasjon, FMD), arteriell pulserende strekk (fraksjonelle diameterendringer, FDC) og vegg-skjær-stress (WSS) vil bli målt i samme segment av arterien brachialis (BA) ved ultralyd. I en andre serie vil etterforskerne ta målinger hos personer med hypertensive kriser (SBP>180 mmHg) (n=20) før og etter 4 timer og normalisering av arteriell BP med urapidil. I en tredje serie vil etterforskerne ta målinger hos personer med stabil CAD (n=10) før og etter transfemoral koronar diagnostisk angiografi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Tyskland, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine Duesseldorf,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med eller uten arteriell hypertensjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mannlige forsøkspersoner med eller uten arteriell hypertensjon, hypertensive kriser, stabil CAD
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • personer med manifest perifer arterie eller cerebrovaskulær sykdom, akutt betennelse (CRP>0,6 mg/dl), maligniteter, arytmier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
mannlige personer med arteriell hypertensjon
Målinger vil bli tatt ved baseline.
mannlige forsøkspersoner uten arteriell hypertensjon og ingen CAD
Målinger vil bli tatt ved baseline.
mannlige personer med hypertensive kriser
Målinger vil bli tatt før og etter 4 timer og normalisering av arterielt blodtrykk med urapidil.
mannlige forsøkspersoner med stabil CAD
Målinger vil bli tatt før og etter transfemoral koronar diagnostisk angiografi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endotelfunksjon
Tidsramme: Grunnlinje
endotelfunksjon målt ved strømningsmediert dilatasjon (FMD) for undergruppe 1 og 2
Grunnlinje
Endringer i endotelfunksjon
Tidsramme: Baseline og etter 4 timer
endotelfunksjon målt ved strømningsmediert dilatasjon (FMD) for undergruppe 3
Baseline og etter 4 timer
Endringer i endotelfunksjon
Tidsramme: Baseline og 4 timer etter prosedyren
endotelfunksjon målt ved strømningsmediert dilatasjon (FMD) for undergruppe 4 før og etter transfemoral koronar diagnostisk angiografi
Baseline og 4 timer etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikropartikkel
Tidsramme: Grunnlinje
Mikropartikler (CD31+/41-, CD144+ og CD62e+) vil bli diskriminert ved flowcytometri for undergruppe 1 og 2
Grunnlinje
Endringer i mikropartikkel
Tidsramme: Baseline og etter 4 timer
Mikropartikler (CD31+/41-, CD144+ og CD62e+) vil bli diskriminert ved flowcytometri for undergruppe 3
Baseline og etter 4 timer
Endrer mikropartikkel
Tidsramme: Baseline og 4 timer etter prosedyren
Mikropartikler (CD31+/41-, CD144+ og CD62e+) vil bli diskriminert ved flowcytometri for undergruppe 4 før og etter transfemoral koronar diagnostisk angiografi
Baseline og 4 timer etter prosedyren
Veggskjærspenning
Tidsramme: Grunnlinje
målt ved ultralyd i brachialisarterie for undergruppe 1 og 2
Grunnlinje
Endringer i veggskjærspenning
Tidsramme: Grunnlinje og 4 timer
målt ved ultralyd i brachialisarterie for undergruppe 3
Grunnlinje og 4 timer
Endringer i veggskjærspenning
Tidsramme: Baseline og 4 timer etter prosedyren
målt ved ultralyd i brachialis arterie for undergruppe 4 før og etter transfemoral koronar diagnostisk angiografi
Baseline og 4 timer etter prosedyren
endringer i fraksjonsdiameter (FDC)
Tidsramme: Grunnlinje
målt ved ultralyd i brachialisarterie for undergruppe 1 og 2
Grunnlinje
endringer i fraksjonsdiameter (FDC)
Tidsramme: Baseline og etter 4 timer
målt ved ultralyd i brachialisarterie for undergruppe 3
Baseline og etter 4 timer
Endringer i fraksjonsdiameter (FDC)
Tidsramme: Baseline og 4 timer etter prosedyren
målt ved ultralyd i brachialis arterie for undergruppe 4 før og etter transfemoral koronar diagnostisk angiografi
Baseline og 4 timer etter prosedyren
pulsbølgehastighet
Tidsramme: Grunnlinje
målt for undergruppe 1 og 2
Grunnlinje
Endringer i pulsbølgehastighet
Tidsramme: Baseline og etter 4 timer
målt for undergruppe 3
Baseline og etter 4 timer
Endringer i pulsbølgehastighet
Tidsramme: Baseline og 4 timer etter prosedyren
målt for undergruppe 4 før og etter transfemoral koronar diagnostisk angiografi
Baseline og 4 timer etter prosedyren
utvidelsesindeks
Tidsramme: grunnlinje
målt for undergruppe 1 og 2
grunnlinje
Endringer i utvidelsesindeksen
Tidsramme: Baseline og etter 4 timer
målt for undergruppe 3
Baseline og etter 4 timer
Endringer i utvidelsesindeksen
Tidsramme: Baseline og 4 timer etter prosedyren
målt for undergruppe 4 før og etter transfemoral koronar diagnostisk angiografi
Baseline og 4 timer etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roberto Sansone, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

10. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hypertension and Injury
  • 12-011 (ANNEN: CTSU)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arteriell hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere