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Bluthochdruck und Verletzung

8. November 2017 aktualisiert von: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie

Bluthochdruck, Freisetzung von Endothel-Mikropartikeln und Endothelfunktion: Rolle von Druck, Scherung und Dehnung

Membranmikropartikel sind Submikronfragmente von Membranvesikeln, die von verschiedenen Zelltypen abgestoßen werden. Zirkulierende endotheliale Mikropartikel wurden als Marker für eine Endothelverletzung vorgeschlagen. Welche mechanischen Kräfte zu ihrer Freisetzung beitragen, ist jedoch nicht klar.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In einer ersten Serie werden Probanden (50 % Hypertoniker) mit und ohne arterielle Hypertonie und ohne koronare Herzkrankheit (KHK) (n=50) rekrutiert. MP-Subpopulationen werden durch Durchflusszytometrie gemäß der Expression etablierter Oberflächenantigene, einschließlich CD31+/41-, CD144+ und CD62e+, unterschieden. Neben den ambulanten und ambulanten 24-Stunden-Blutdruckmessungen wird eine Pulswellenanalyse durchgeführt, um den zentralen Blutdruck, den Augmentationsindex (AIX) und die Pulswellengeschwindigkeit zu bestimmen. Die Endothelfunktion (Flow-mediated dilatation, FMD), die arterielle pulsatile Dehnung (fraktionierte Durchmesseränderungen, FDC) und die Wandscherspannung (WSS) werden im selben Segment der A. brachialis (BA) per Ultraschall gemessen. In einer zweiten Serie werden die Forscher Messungen bei Patienten mit hypertensiven Krisen (SBP > 180 mmHg) (n = 20) vor und nach 4 Stunden und Normalisierung des arteriellen Blutdrucks durch Urapidil vornehmen. In einer dritten Serie werden die Prüfärzte Messungen an Probanden mit stabiler KHK (n=10) vor und nach der diagnostischen transfemoralen Koronarangiographie durchführen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Deutschland, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine Duesseldorf,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit oder ohne arterielle Hypertonie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männliche Probanden mit oder ohne arterielle Hypertonie, hypertensive Krisen, stabile KHK
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit manifester peripherer arterieller oder zerebrovaskulärer Erkrankung, akuter Entzündung (CRP > 0,6 mg/dl), Malignomen, Arrhythmien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
männliche Probanden mit arterieller Hypertonie
Messungen werden zu Beginn durchgeführt.
männliche Probanden ohne arterielle Hypertonie und ohne KHK
Messungen werden zu Beginn durchgeführt.
männliche Probanden mit hypertensiven Krisen
Messungen werden vor und nach 4 Stunden und Normalisierung des arteriellen Blutdrucks durch Urapidil durchgeführt.
männliche Probanden mit stabiler CAD
Messungen werden vor und nach der transfemoralen Koronarangiographie durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
endotheliale Funktion
Zeitfenster: Grundlinie
Endothelfunktion, gemessen durch strömungsvermittelte Dilatation (FMD) für die Untergruppen 1 und 2
Grundlinie
Veränderungen der Endothelfunktion
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Stunden
Endothelfunktion, gemessen durch strömungsvermittelte Dilatation (FMD) für Untergruppe 3
Grundlinie und nach 4 Stunden
Veränderungen der Endothelfunktion
Zeitfenster: Baseline und 4 Stunden nach dem Eingriff
Endothelfunktion gemessen durch flussvermittelte Dilatation (FMD) für Untergruppe 4 vor und nach transfemoraler diagnostischer Koronarangiographie
Baseline und 4 Stunden nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikropartikel
Zeitfenster: Grundlinie
Mikropartikel (CD31+/41-, CD144+ und CD62e+) werden durch Durchflusszytometrie für Untergruppe 1 und 2 unterschieden
Grundlinie
Änderungen in Mikropartikel
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Stunden
Mikropartikel (CD31+/41-, CD144+ und CD62e+) werden durch Durchflusszytometrie für Untergruppe 3 unterschieden
Grundlinie und nach 4 Stunden
Verändert Mikropartikel
Zeitfenster: Baseline und 4 Stunden nach dem Eingriff
Mikropartikel (CD31+/41-, CD144+ und CD62e+) werden durch Durchflusszytometrie für die Untergruppe 4 vor und nach der diagnostischen transfemoralen Koronarangiographie unterschieden
Baseline und 4 Stunden nach dem Eingriff
Wandschubspannung
Zeitfenster: Grundlinie
gemessen durch Ultraschall in der Arteria brachialis für Subgruppe 1 und 2
Grundlinie
Änderungen der Wandschubspannung
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Stunden
gemessen durch Ultraschall in der Arteria brachialis für Untergruppe 3
Grundlinie und 4 Stunden
Änderungen der Wandschubspannung
Zeitfenster: Baseline und 4 Stunden nach dem Eingriff
gemessen durch Ultraschall in der A. brachialis für Subgruppe 4 vor und nach transfemoraler diagnostischer Koronarangiographie
Baseline und 4 Stunden nach dem Eingriff
Änderungen des Bruchdurchmessers (FDC)
Zeitfenster: Grundlinie
gemessen durch Ultraschall in der Arteria brachialis für Subgruppe 1 und 2
Grundlinie
Änderungen des Bruchdurchmessers (FDC)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Stunden
gemessen durch Ultraschall in der Arteria brachialis für Untergruppe 3
Grundlinie und nach 4 Stunden
Änderungen des Bruchdurchmessers (FDC)
Zeitfenster: Baseline und 4 Stunden nach dem Eingriff
gemessen durch Ultraschall in der A. brachialis für Subgruppe 4 vor und nach transfemoraler diagnostischer Koronarangiographie
Baseline und 4 Stunden nach dem Eingriff
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
gemessen für Untergruppe 1 und 2
Grundlinie
Änderungen der Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Stunden
gemessen für Untergruppe 3
Grundlinie und nach 4 Stunden
Änderungen der Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline und 4 Stunden nach dem Eingriff
gemessen für Untergruppe 4 vor und nach transfemoraler diagnostischer Koronarangiographie
Baseline und 4 Stunden nach dem Eingriff
Augmentationsindex
Zeitfenster: Grundlinie
gemessen für Untergruppe 1 und 2
Grundlinie
Änderungen im Augmentationsindex
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Stunden
gemessen für Untergruppe 3
Grundlinie und nach 4 Stunden
Änderungen im Augmentationsindex
Zeitfenster: Baseline und 4 Stunden nach dem Eingriff
gemessen für Untergruppe 4 vor und nach transfemoraler diagnostischer Koronarangiographie
Baseline und 4 Stunden nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie

Ermittler

  • Hauptermittler: Roberto Sansone, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hypertension and Injury
  • 12-011 (ANDERE: CTSU)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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