Nadciśnienie i urazy
8 listopada 2017 zaktualizowane przez: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Nadciśnienie tętnicze, uwalnianie mikrocząstek śródbłonka i funkcja śródbłonka: rola nacisku, ścinania i rozciągania
Mikrocząstki błonowe to submikronowe fragmenty pęcherzyków błonowych zrzucanych z różnych typów komórek.
Zaproponowano krążące mikrocząstki śródbłonka jako markery uszkodzenia śródbłonka.
Jednak nie jest jasne, jakie siły mechaniczne przyczyniają się do ich uwolnienia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W pierwszej serii zostaną zrekrutowani pacjenci (50% z nadciśnieniem tętniczym) z nadciśnieniem tętniczym i bez niego oraz bez choroby wieńcowej (CAD) (n=50).
Subpopulacje MP będą rozróżniane za pomocą cytometrii przepływowej zgodnie z ekspresją ustalonych antygenów powierzchniowych, w tym CD31+/41-, CD144+ i CD62e+.
Oprócz całodobowych pomiarów ciśnienia tętniczego w gabinecie i ambulatoryjnych, zostanie przeprowadzona analiza fali tętna w celu określenia centralnego ciśnienia krwi, wskaźnika augmentacji (AIX) oraz prędkości fali tętna.
Czynność śródbłonka (rozszerzenie zależne od przepływu, FMD), pulsacyjne rozciąganie tętnicy (ułamkowe zmiany średnicy, FDC) i naprężenie ścinające ściany (WSS) będą mierzone w tym samym segmencie tętnicy ramiennej (BA) za pomocą ultradźwięków.
W drugiej serii badacze przeprowadzą pomiary u pacjentów z przełomami nadciśnieniowymi (SBP>180 mmHg) (n=20) przed i po 4 godzinach oraz normalizacji ciśnienia tętniczego przez urapidyl.
W trzeciej serii badacze przeprowadzą pomiary u pacjentów ze stabilną CAD (n=10) przed i po diagnostycznej angiografii wieńcowej przez ud.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Niemcy, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine Duesseldorf,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym lub bez
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzn z nadciśnieniem tętniczym lub bez, przełomami nadciśnieniowymi, stabilną chorobą wieńcową
- pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- osoby z jawną chorobą tętnic obwodowych lub naczyń mózgowych, ostrym stanem zapalnym (CRP>0,6 mg/dl), nowotworami złośliwymi, zaburzeniami rytmu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
mężczyzn z nadciśnieniem tętniczym
Pomiary zostaną wykonane na linii bazowej.
|
|
mężczyzn bez nadciśnienia tętniczego i bez CAD
Pomiary zostaną wykonane na linii bazowej.
|
|
osobników płci męskiej z przełomami nadciśnieniowymi
Pomiary zostaną wykonane przed i po 4 godzinach oraz normalizacja ciśnienia tętniczego za pomocą urapidylu.
|
|
mężczyzn ze stabilną CAD
Pomiary zostaną wykonane przed i po diagnostycznej angiografii wieńcowej przez ud.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
funkcja śródbłonka mierzona za pomocą dylatacji zależnej od przepływu (FMD) dla podgrup 1 i 2
|
Linia bazowa
|
|
Zmiany funkcji śródbłonka
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 4 godzinach
|
funkcja śródbłonka mierzona za pomocą dylatacji zależnej od przepływu (FMD) dla podgrupy 3
|
Linia bazowa i po 4 godzinach
|
|
Zmiany funkcji śródbłonka
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 4 godziny po zabiegu
|
czynność śródbłonka mierzona metodą dylatacji zależnej od przepływu (FMD) dla podgrupy 4 przed i po diagnostycznej angiografii wieńcowej przez ud
|
Stan wyjściowy i 4 godziny po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikrocząsteczka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mikrocząstki (CD31+/41-, CD144+ i CD62e+) zostaną rozróżnione za pomocą cytometrii przepływowej dla podgrup 1 i 2
|
Linia bazowa
|
|
Zmiany w mikrocząstkach
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 4 godzinach
|
Mikrocząstki (CD31+/41-, CD144+ i CD62e+) zostaną rozróżnione za pomocą cytometrii przepływowej dla podgrupy 3
|
Linia bazowa i po 4 godzinach
|
|
Zmienia mikrocząsteczkę
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 4 godziny po zabiegu
|
Mikrocząstki (CD31+/41-, CD144+ i CD62e+) zostaną rozróżnione za pomocą cytometrii przepływowej dla podgrupy 4 przed i po diagnostycznej angiografii wieńcowej przez ud
|
Stan wyjściowy i 4 godziny po zabiegu
|
|
Naprężenie ścinające ściany
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
mierzone za pomocą ultradźwięków w tętnicy ramiennej dla podgrup 1 i 2
|
Linia bazowa
|
|
Zmiany naprężenia ścinającego ściany
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4 godziny
|
mierzone za pomocą ultradźwięków w tętnicy ramiennej dla podgrupy 3
|
Linia bazowa i 4 godziny
|
|
Zmiany naprężenia ścinającego ściany
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 4 godziny po zabiegu
|
mierzone ultrasonograficznie w tętnicy ramiennej dla podgrupy 4 przed i po diagnostycznej angiografii wieńcowej przez ud
|
Stan wyjściowy i 4 godziny po zabiegu
|
|
zmiany średnicy ułamkowej (FDC)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
mierzone za pomocą ultradźwięków w tętnicy ramiennej dla podgrup 1 i 2
|
Linia bazowa
|
|
zmiany średnicy ułamkowej (FDC)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 4 godzinach
|
mierzone za pomocą ultradźwięków w tętnicy ramiennej dla podgrupy 3
|
Linia bazowa i po 4 godzinach
|
|
Zmiany średnicy ułamkowej (FDC)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 4 godziny po zabiegu
|
mierzone ultrasonograficznie w tętnicy ramiennej dla podgrupy 4 przed i po diagnostycznej angiografii wieńcowej przez ud
|
Stan wyjściowy i 4 godziny po zabiegu
|
|
prędkość fali tętna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
mierzone dla podgrupy 1 i 2
|
Linia bazowa
|
|
Zmiany prędkości fali tętna
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 4 godzinach
|
mierzone dla podgrupy 3
|
Linia bazowa i po 4 godzinach
|
|
Zmiany prędkości fali tętna
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 4 godziny po zabiegu
|
zmierzono dla podgrupy 4 przed i po diagnostycznej angiografii wieńcowej przez ud
|
Stan wyjściowy i 4 godziny po zabiegu
|
|
indeks augmentacyjny
Ramy czasowe: linia bazowa
|
mierzone dla podgrupy 1 i 2
|
linia bazowa
|
|
Zmiany w indeksie augmentacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 4 godzinach
|
mierzone dla podgrupy 3
|
Linia bazowa i po 4 godzinach
|
|
Zmiany w indeksie augmentacji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 4 godziny po zabiegu
|
zmierzono dla podgrupy 4 przed i po diagnostycznej angiografii wieńcowej przez ud
|
Stan wyjściowy i 4 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Roberto Sansone, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hypertension and Injury
- 12-011 (INNY: CTSU)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .