Гипертония и травмы
8 ноября 2017 г. обновлено: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Гипертензия, высвобождение эндотелиальных микрочастиц и эндотелиальная функция: роль давления, сдвига и растяжения
Мембранные микрочастицы представляют собой субмикронные фрагменты мембранных везикул, сброшенных из различных типов клеток.
Циркулирующие эндотелиальные микрочастицы были предложены в качестве маркеров повреждения эндотелия.
Однако неясно, какие механические силы способствуют их высвобождению.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В первой серии будут набраны субъекты (50% гипертоников) с артериальной гипертензией и без нее и без ишемической болезни сердца (ИБС) (n=50).
Субпопуляции MP будут различаться с помощью проточной цитометрии в соответствии с экспрессией установленных поверхностных антигенов, включая CD31+/41-, CD144+ и CD62e+.
Помимо офисных и амбулаторных измерений артериального давления в течение 24 часов, будет проводиться анализ пульсовой волны для определения центрального артериального давления, индекса аугментации (AIX) и скорости пульсовой волны.
Эндотелиальная функция (опосредованная потоком дилатация, FMD), артериальное пульсирующее растяжение (фракционные изменения диаметра, FDC) и напряжение сдвига стенки (WSS) будут измеряться в том же сегменте плечевой артерии (BA) с помощью ультразвука.
Во второй серии исследователи проведут измерения у субъектов с гипертоническими кризами (САД>180 мм рт.ст.) (n=20) до и через 4 часа и нормализацией артериального АД урапидилом.
В третьей серии исследователи проведут измерения у пациентов со стабильной ИБС (n=10) до и после трансфеморальной коронарной диагностической ангиографии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Германия, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine Duesseldorf,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с артериальной гипертензией или без нее
Описание
Критерии включения:
- лица мужского пола с артериальной гипертензией или без нее, гипертоническими кризами, стабильной ИБС
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- субъекты с выраженным заболеванием периферических артерий или цереброваскулярным заболеванием, острым воспалением (CRP>0,6 мг/дл), злокачественными новообразованиями, аритмиями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
мужчины с артериальной гипертензией
Измерения будут проводиться на исходном уровне.
|
|
мужчины без артериальной гипертензии и без ИБС
Измерения будут проводиться на исходном уровне.
|
|
мужчины с гипертоническими кризами
Измерения будут проводиться до и через 4 часа и нормализация артериального давления урапидилом.
|
|
мужчины со стабильной ИБС
Измерения будут проводиться до и после трансфеморальной коронарной диагностической ангиографии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эндотелиальная функция
Временное ограничение: Базовый уровень
|
эндотелиальная функция, измеренная с помощью потоково-опосредованной дилатации (FMD) для подгрупп 1 и 2
|
Базовый уровень
|
|
Изменения эндотелиальной функции
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 часа
|
эндотелиальная функция, измеренная с помощью потоково-опосредованной дилатации (FMD) для подгруппы 3
|
Исходный уровень и через 4 часа
|
|
Изменения эндотелиальной функции
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 часа после процедуры
|
эндотелиальная функция, измеренная с помощью потоко-опосредованной дилатации (FMD) для подгруппы 4 до и после трансфеморальной коронарной диагностической ангиографии
|
Исходный уровень и через 4 часа после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микрочастица
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Микрочастицы (CD31+/41-, CD144+ и CD62e+) будут различаться с помощью проточной цитометрии для подгрупп 1 и 2.
|
Базовый уровень
|
|
Изменения в микрочастице
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 часа
|
Микрочастицы (CD31+/41-, CD144+ и CD62e+) будут различаться с помощью проточной цитометрии для подгруппы 3.
|
Исходный уровень и через 4 часа
|
|
Изменения микрочастицы
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 часа после процедуры
|
Микрочастицы (CD31+/41-, CD144+ и CD62e+) будут различаться с помощью проточной цитометрии для подгруппы 4 до и после трансфеморальной коронарной диагностической ангиографии.
|
Исходный уровень и через 4 часа после процедуры
|
|
Напряжение сдвига стены
Временное ограничение: Базовый уровень
|
измерено ультразвуком в плечевой артерии для подгрупп 1 и 2
|
Базовый уровень
|
|
Изменения напряжения сдвига стенки
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 часа
|
измерено с помощью УЗИ в плечевой артерии для подгруппы 3
|
Исходный уровень и 4 часа
|
|
Изменения напряжения сдвига стенки
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 часа после процедуры
|
УЗИ плечевой артерии для 4-й подгруппы до и после трансфеморальной коронарной диагностической ангиографии
|
Исходный уровень и через 4 часа после процедуры
|
|
изменения фракционного диаметра (FDC)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
измерено ультразвуком в плечевой артерии для подгрупп 1 и 2
|
Базовый уровень
|
|
изменения фракционного диаметра (FDC)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 часа
|
измерено с помощью УЗИ в плечевой артерии для подгруппы 3
|
Исходный уровень и через 4 часа
|
|
Изменения фракционного диаметра (FDC)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 часа после процедуры
|
УЗИ плечевой артерии для 4-й подгруппы до и после трансфеморальной коронарной диагностической ангиографии
|
Исходный уровень и через 4 часа после процедуры
|
|
скорость пульсовой волны
Временное ограничение: Базовый уровень
|
измерено для подгрупп 1 и 2
|
Базовый уровень
|
|
Изменения скорости пульсовой волны
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 часа
|
измерено для подгруппы 3
|
Исходный уровень и через 4 часа
|
|
Изменения скорости пульсовой волны
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 часа после процедуры
|
измерено для подгруппы 4 до и после трансфеморальной коронарной диагностической ангиографии
|
Исходный уровень и через 4 часа после процедуры
|
|
индекс увеличения
Временное ограничение: исходный уровень
|
измерено для подгрупп 1 и 2
|
исходный уровень
|
|
Изменения в индексе аугментации
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 часа
|
измерено для подгруппы 3
|
Исходный уровень и через 4 часа
|
|
Изменения в индексе аугментации
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 часа после процедуры
|
измерено для подгруппы 4 до и после трансфеморальной коронарной диагностической ангиографии
|
Исходный уровень и через 4 часа после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Roberto Sansone, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
10 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hypertension and Injury
- 12-011 (ДРУГОЙ: CTSU)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .