摂食障害における報酬システムと食物回避
2025年5月2日 更新者:Tom Hildebrandt、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
低体重摂食障害の青年における報酬システムと食物回避
研究者らは、脳スキャンと食事のテストを使用して、感情の処理と学習に関与する脳ネットワークを調査する予定です。
神経性食欲不振(AN)の主な特徴の 1 つは、高カロリーまたは高脂肪の食品を少量食べることです。
AN患者がなぜ食べ物やその他の食事状況に嫌悪感を抱くのかを研究することで、研究者らは食物摂取の制限や食物回避につながる神経生物学的経路についてさらに理解できるようになるだろう。
この研究は、2つの短期介入(内受容曝露(IE)、家族ベース療法(FBT))のうちの1つが脳内のつながりに影響を与えるかどうか、またその治療が食物回避に影響を与えるかどうかを調べることも目的としている。
IEは、食事に対する不安を軽減するのに役立つ介入です。
FBT は、家族と協力して食べる価値を高め、食べ物を避ける価値を減らすことによって、患者に食べる動機を与える介入です。
調査の概要
詳細な説明
神経性食欲不振症(AN)は、体重が著しく低いにもかかわらず、体重増加に対する強い恐怖を伴い、やせようとする特徴があり、罹患率と死亡率が高い重篤な精神疾患です。
低体重摂食障害(LW-ED)は、AN および類似の変異型を含む摂食病理のより広いカテゴリーであり、慢性経過、治療に対する反応不良、食物回避を特徴としています。
新たな神経画像証拠は、島-扁桃体-腹側線条体(IAVS)神経回路の欠陥が嫌悪学習と報酬学習における個人差に寄与しており、これらの脳領域が食物/摂食刺激に対して異常な反応を示すことを示唆しています。
研究者らのパイロットデータは、LW-ED患者は健康な対照者と比較して逆転学習パラダイムにおいて食べ物と合図の関連を消すことが困難であることを示唆しており、この困難は嫌悪感(恐怖ではなく)の精神生理学的尺度に関連している。
研究者らはまた、内臓過敏症を標的とし、IAVS神経回路の「トップダウン」制御を強化することを目的とした、この集団に対する内受容曝露介入の試験的実験にも成功した。
提案されたプロジェクトでは、(a) 新しい fMRI-EMG を使用して、扁桃体 - 島腹 - 腹側線条体ネットワーク内の効果的な接続性と、LWED を持つ 60 人の青少年と 30 人の健康な対照者における急性の脅威と報酬学習の精神生理学的および行動的測定との関係をテストします。 (b) 実験条件前後の fMRI-EMG データの動的因果モデリングを使用して、体重回復のための家族ベースの治療を受けている患者と比較した実験的内受容曝露パラダイムに対するこのネットワークの感度をテストする、(c) このモデルを客観的な尺度に対して検証する研究室と現実世界の食事行動の変化。
この研究の結果は、脅威の処理と報酬/嫌悪学習の両方の基礎となる中核的な神経回路と、この回路が客観的な行動にどのように関連しているかをより深く理解するのに役立ちます。
さらに、研究者らは、感情処理と報酬学習のさまざまな側面を標的とするために選択された 2 つの異なる行動介入を通じて、この神経回路の修正可能性を判定します。
これらのデータは、この集団内での嫌悪/報酬学習と島-扁桃体-腹側線条体亜回路における調節不全を対象とした将来の臨床介入に情報を提供するために使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年~18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
低体重のED患者
包含基準:
- 女性、
- 12歳から18歳までの青少年、
- 英語を話す、
- 治療を求めています
- 年齢パーセンタイルおよび成長軌道のBMIに基づいて、最低体重よりも低い体重を維持することを拒否する、
- EDEの食事制限サブスケールにおける臨床的に重大な食物摂取制限、または患者または保護者によって報告された持続的な食物回避の証拠。
- 小児科医または同等の医師による医学的許可が与えられている。
除外基準:
- 行動課題のパフォーマンスに影響を与えると思われる現在の向精神薬(抗不安薬など)、
- 精神病性障害または双極性障害を併発している、
- 積極的な自殺願望、
- 食事や体重に影響を与えることが知られている主な病気、
- 現在の物質依存、
- LW-EDに対する以前の曝露療法。
- 参加を妨げる身体的制限(例:チョコレートアレルギー)、
- 親、兄弟、または保護者による性的または身体的虐待が現在または過去にある患者の場合、虐待の加害者は治療から除外されます。治療中に家族による身体的または性的虐待が発生した場合、加害者は継続的な治療から除外されます。
青少年の健康比較
包含基準:
- 女性、
- 12歳から18歳までの青少年、
- 英語を話す。
除外基準:
- 行動課題のパフォーマンスに影響を与えると思われる現在の向精神薬(つまり、興奮剤の投薬)、
- K-SADSによる摂食障害を含む、精神障害の現在または生涯の病歴、
- 学習障害または発達障害の現在または生涯にわたる病歴
- 積極的な自殺願望、
- 重大な病気、
- 参加を妨げるその他の身体的制限(例:チョコレートアレルギー)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:内受容曝露 (IE)
IEは、セッション中に食べ物を消費し、食事に関する不快な感情に耐えることを含む、曝露ベースの介入です。
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参加者には、「未知の」Kcal または主要栄養素含有量の食事代替シェイクが提供され、共感的な人の感覚 (嫌悪感、食感、膨満感、不快感など) とそれに関連する感情状態 (つまり、嫌悪感) を注意深く観察するよう求められます。セッション中の親/セラピストのサポート(慣れを期待せず)。
セッションは毎週行われ、セッション 1 は 2 時間続きます。
残りの 5 つのセッションは 1 時間続き、参加者は最初のセッションと同じように、ミールリプレイスメント シェイクを 30 分間かけて食べます。
すべてのセッションには、報告会と、IE の毎日の実践を含む IE の宿題の作成が含まれます。
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アクティブコンパレータ:家族ベースの治療 - 体重増加コントロール (FBT-WG)
家族ベースの療法では、親が摂食障害の修正を支援し、食事の動機付けを行うための偶然の工夫を開発します。
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FBT-WGに無作為に割り付けられた参加者と家族は、ANに対して6週間のFBT治療を受けることになる。
セッションは毎週行われ、最初のセッションは 2 時間、残りの 5 つのセッションは 1 時間続きます。
FBT は病因という点では理論的ですが、親が強制する偶然性を利用して、食べる価値を高め、食物回避の価値を減らします。
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介入なし:健全なコントロール (HC)
HC 参加者は介入前後の訪問のみに参加し、介入セッションには参加しません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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fMRI-EMG
時間枠:ベースラインと6週間
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FMRI-EMGで測定した、顔の筋肉の動きから食べ物の写真や食べ物以外の写真への感情反応の変化。
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ベースラインと6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Kカロリー摂取量
時間枠:ベースラインと6週間
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ベースラインと比較した6週間後のKCal摂取量の変化。
標準化されたストロベリーヨーグルトシェイクテスト食事の摂取量は、kcalで測定されます。
参加者には 83 液量オンス (2454.60 mL) がプレゼントされます。
蓋付きの不透明な容器には、約 1500 グラム (1 グラムあたり 1.04 kcal、または約 1560 kcal) のストロベリー ヨーグルト シェイクが入っています。
患者には、食事がストロベリーヨーグルトシェイクであることは説明されますが、容器に提供される量については説明されません。
説明書では、参加者にシェイクを好きなだけ摂取すること、食事はその日の昼食(または夕食)として提供すること、容器に触れたり操作したりしないように指示しています。
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ベースラインと6週間
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摂食障害検査 (EDE)
時間枠:ベースラインと6週間
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ベースラインと比較した6週間後のEDEの変化。
摂食障害の症状を評価するための臨床面接。
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ベースラインと6週間
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臨床的機能障害の評価
時間枠:ベースラインと6週間
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ベースラインと比較した6週間後の評価の変化。
臨床障害評価 (CIA) は、過去 28 日間の摂食障害の特徴による心理社会的障害の重症度を示す 16 項目の自己申告尺度です。
各項目は 0、1、2、3 でスコア付けされ、評価が高いほど障害のレベルが高いことを示し、合計スコアは 0 から 48 の範囲であり、スコアが高いほど摂食障害の特徴に続発する心理社会的障害のレベルが高いことを示します。
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ベースラインと6週間
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不安感受性指数-III
時間枠:ベースラインと6週間
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ベースラインと比較した6週間後の指数の変化。
自己申告による不安症状
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ベースラインと6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Tom Hildebrandt, PsyD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hildebrandt T, Schulz K, Fleysher L, Griffen T, Heywood A, Sysko R. Development of a methodology to combine fMRI and EMG to measure emotional responses in patients with anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2018 Jul;51(7):722-729. doi: 10.1002/eat.22893. Epub 2018 Aug 18.
- Schulz KP, Sysko R, Fan J, Hildebrandt TB. Interoceptive Exposure Impacts Food-Cue Extinction in Adolescents With Low-Weight Eating Disorders: A Functional Magnetic Resonance Imaging Study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2025 Feb 25:S0890-8567(25)00106-6. doi: 10.1016/j.jaac.2024.12.013. Online ahead of print.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2021年7月29日
研究の完了 (実際)
2021年7月29日
試験登録日
最初に提出
2016年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月6日
最初の投稿 (推定)
2016年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月2日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。