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Sistemas de recompensa y evitación de alimentos en los trastornos alimentarios

2 de mayo de 2025 actualizado por: Tom Hildebrandt, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Sistemas de recompensa y evitación de alimentos en adolescentes con trastornos alimentarios de bajo peso

Los investigadores planean explorar las redes cerebrales involucradas en el procesamiento de emociones y el aprendizaje mediante un escáner cerebral y comidas de prueba. Una característica central de la anorexia nerviosa (AN) es comer una pequeña cantidad de alimentos ricos en calorías o grasas. Al estudiar por qué a las personas con AN les disgustan los alimentos u otras situaciones alimentarias, los investigadores podrán comprender más acerca de las vías neurobiológicas que llevan a restringir la ingesta de alimentos y evitarlos. Este estudio también tiene como objetivo averiguar si una de las dos intervenciones a corto plazo (Exposición interoceptiva (IE); Terapia basada en la familia (FBT)) afecta las conexiones en el cerebro y si los tratamientos afectan la evitación de alimentos. La IE es una intervención que ayuda a reducir la ansiedad por comer. FBT es una intervención que motiva a los pacientes a comer a través del trabajo con la familia para aumentar el valor de comer y disminuir el valor de evitar alimentos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La anorexia nerviosa (AN), una búsqueda implacable característica de la delgadez con un miedo intenso a aumentar de peso a pesar de un peso corporal significativamente bajo, es un trastorno psiquiátrico grave con altas tasas de morbilidad y mortalidad. Los trastornos alimentarios por bajo peso (LW-ED), la categoría más amplia de patología alimentaria que incluye AN y variantes similares, se caracterizan por un curso crónico, mala respuesta al tratamiento y evitación de alimentos. La evidencia emergente de neuroimagen sugiere que los déficits en el neurocircuito de la ínsula-amígdala-cuerpo estriado ventral (IAVS) contribuyen a la variabilidad individual en el aprendizaje aversivo y de recompensa, y que estas regiones del cerebro muestran respuestas anormales a los alimentos/estímulos alimentarios. Los datos piloto de los investigadores sugieren que los pacientes con LW-ED experimentan dificultad para extinguir las asociaciones comida-señal en un paradigma de aprendizaje inverso en comparación con los controles sanos, una dificultad que está relacionada con medidas psicofisiológicas de disgusto aversivo (no miedo). Los investigadores también han probado con éxito una intervención de exposición interoceptiva para esta población que se enfoca en la sensibilidad visceral y busca aumentar la regulación 'de arriba hacia abajo' del neurocircuito IAVS. El proyecto propuesto (a) utilizará el novedoso fMRI-EMG para probar la relación entre la conectividad efectiva dentro de la red de la amígdala, la ínsula y el cuerpo estriado ventral y su relación con las medidas psicofisiológicas y conductuales de la amenaza aguda y el aprendizaje de la recompensa en 60 adolescentes con LWED y 30 controles sanos. , (b) probar la sensibilidad de esta red a un paradigma de exposición interoceptiva experimental en relación con pacientes que reciben terapia basada en la familia para la restauración del peso utilizando modelos causales dinámicos de datos de IRMf-EMG antes y después de las condiciones experimentales, (c) validar este modelo frente a medidas objetivas del comportamiento alimentario en el laboratorio y en el mundo real. Los resultados de este estudio ayudarán a comprender mejor el neurocircuito central que subyace tanto en el procesamiento de amenazas como en el aprendizaje de recompensa/aversivo y cómo este circuito se relaciona con el comportamiento objetivo. Además, los investigadores determinarán la modificabilidad de este neurocircuito a través de dos intervenciones conductuales distintas elegidas para abordar diferentes aspectos del procesamiento afectivo y el aprendizaje de recompensas. Estos datos se utilizarán para informar futuras intervenciones clínicas dirigidas al aprendizaje aversivo/recompensa dentro de esta población y la desregulación en los subcircuitos de la ínsula-amígdala-cuerpo estriado ventral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Pacientes con disfunción eréctil de bajo peso

Criterios de inclusión:

  • hembras,
  • Adolescentes de 12 a 18 años,
  • Hablar Inglés,
  • Buscando tratamiento
  • Negarse a mantener un peso corporal superior al mínimo basado en el IMC para los percentiles de edad y las trayectorias de crecimiento,
  • Restricción clínicamente significativa de la ingesta de alimentos en la subescala de restricción dietética de la EDE o evidencia de evitación persistente de alimentos según lo informado por el paciente o los tutores.
  • Con autorización médica del pediatra o equivalente.

Criterio de exclusión:

  • Medicamentos psicotrópicos actuales que tendrían un efecto sobre el desempeño en tareas conductuales (es decir, medicamentos contra la ansiedad),
  • Trastorno psicótico o bipolar comórbido,
  • Ideación suicida activa,
  • Enfermedad médica importante que se sabe que influye en la alimentación o el peso,
  • Dependencia actual de sustancias,
  • Terapia de exposición previa para LW-ED.
  • Limitación física que impediría la participación (por ejemplo, alérgico al chocolate),
  • Para los pacientes con antecedentes o actuales de abuso sexual o físico por parte de los padres, hermanos o tutores, los perpetradores del abuso serán excluidos del tratamiento; si ocurre abuso físico o sexual por parte de un miembro de la familia durante el curso del tratamiento, los perpetradores serán excluidos del tratamiento en curso

Adolescentes sanos de comparación

Criterios de inclusión:

  • hembras,
  • Adolescentes de 12 a 18 años,
  • Hablar Inglés.

Criterio de exclusión:

  • Medicamentos psicotrópicos actuales que tendrían un efecto sobre el desempeño en tareas conductuales (es decir, medicamentos estimulantes),
  • Antecedentes actuales o de por vida de cualquier trastorno psiquiátrico, incluidos los trastornos alimentarios por K-SADS,
  • Antecedentes actuales o de por vida de trastorno del aprendizaje o discapacidad del desarrollo
  • Ideación suicida activa,
  • Enfermedad médica importante,
  • Otra limitación física que impediría la participación (p. ej., alergia al chocolate).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Exposición interoceptiva (IE)
IE es una intervención basada en la exposición que implica consumir un alimento en sesión y tolerar sentimientos incómodos al comer.
A los participantes se les proporciona un batido de reemplazo de comidas con un contenido de macronutrientes o Kcal 'desconocido' y se les pide que observen atentamente las sensaciones (sabor aversivo, textura, hinchazón, sensación de asco, etc.) y los estados emocionales asociados (es decir, disgusto) con el empático apoyo de padres/terapeuta en sesión, sin expectativa de habituación. Las sesiones ocurren semanalmente y la sesión uno dura 2 horas. Las 5 sesiones restantes duran una hora y los participantes toman un batido de reemplazo de comida durante 30 minutos, idéntico a la primera sesión. Todas las sesiones incluyen debriefing y desarrollo de tareas de IE que incluyen la práctica diaria de IE.
Comparador activo: Terapia basada en la familia: control del aumento de peso (FBT-WG)
La terapia basada en la familia utiliza a los padres para ayudar a modificar los trastornos alimentarios y desarrollar contingencias para motivar a comer.
Los participantes y las familias asignados al azar a FBT-WG recibirán 6 semanas de tratamiento FBT para la AN. Las sesiones ocurren semanalmente, la primera sesión dura dos horas y las 5 sesiones restantes una hora. FBT es ateórico en términos de la etiología, pero utiliza contingencias impuestas por los padres para aumentar el valor de comer y disminuir el valor de evitar alimentos.
Sin intervención: Controles Sanos (HC)
Los participantes de HC solo participarán en las visitas previas y posteriores a la intervención y no en las sesiones de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IRMf-EMG
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
Cambio en las respuestas emocionales de los movimientos de los músculos faciales a las imágenes de alimentos y las imágenes de no alimentos medidas con fMRI-EMG.
Línea de base y 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta de kcal
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
Cambio en la ingesta de KCal a las 6 semanas en comparación con el valor inicial. El consumo de una comida de prueba de batido de yogur de fresa estandarizado se medirá en kcal. A los participantes se les presentará una botella de 83 onzas líquidas (2454,60 ml) Recipiente opaco tapado que contiene aproximadamente 1500 gramos (1,04 kcal por gramo, o aproximadamente 1560 kcal) de batido de yogur de fresa. Se informará a los pacientes que la comida consiste en un batido de yogur de fresa, pero no se les informará la cantidad provista en el envase. Las instrucciones indicarán a los participantes que consuman todo el batido que deseen y que la comida sirva como almuerzo (o cena) del día y que eviten tocar o manipular el recipiente de cualquier manera.
Línea de base y 6 semanas
Examen de trastornos alimentarios (EDE)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
Cambio en EDE a las 6 semanas en comparación con el valor inicial. Entrevista clínica para evaluar la sintomatología del trastorno alimentario.
Línea de base y 6 semanas
Evaluación de deterioro clínico
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
Cambio en la evaluación a las 6 semanas en comparación con el valor inicial. La Evaluación de deterioro clínico (CIA) es una medida de autoinforme de 16 elementos de la gravedad del deterioro psicosocial debido a las características del trastorno alimentario en los últimos 28 días. Cada elemento se puntúa 0, 1, 2, 3 con una calificación más alta que indica un nivel más alto de deterioro, con un puntaje total que varía de 0 a 48, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de deterioro psicosocial secundario a las características del trastorno alimentario.
Línea de base y 6 semanas
Índice de Sensibilidad a la Ansiedad-III
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
Cambio en el índice a las 6 semanas en comparación con el valor inicial. Sintomatología de ansiedad autoinformada
Línea de base y 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tom Hildebrandt, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

29 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

29 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

10 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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