Sistemas de recompensa e evitação de alimentos em transtornos alimentares
2 de maio de 2025 atualizado por: Tom Hildebrandt, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Sistemas de recompensa e evitação de alimentos em adolescentes com transtornos alimentares de baixo peso
Os pesquisadores planejam explorar as redes cerebrais envolvidas no processamento e aprendizado de emoções usando uma varredura cerebral e refeições de teste.
Uma característica central da Anorexia Nervosa (AN) é comer um pequeno número de alimentos com alto teor calórico ou alto teor de gordura.
Ao estudar por que os indivíduos com AN sentem nojo de comida ou outras situações alimentares, os pesquisadores poderão entender mais sobre os caminhos neurobiológicos que levam à restrição da ingestão de alimentos e à evitação de alimentos.
Este estudo também visa descobrir se uma das duas intervenções de curto prazo (Exposição Interoceptiva (IE); Terapia Baseada na Família (FBT)) afeta as conexões no cérebro e se os tratamentos afetam a evitação de alimentos.
A IE é uma intervenção que ajuda a reduzir a ansiedade em relação à alimentação.
FBT é uma intervenção que motiva os pacientes a comer trabalhando com a família para aumentar o valor da alimentação e diminuir o valor de evitar alimentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A anorexia nervosa (AN), uma busca caracteristicamente implacável pela magreza com um medo intenso de ganho de peso, apesar do peso corporal significativamente baixo, é um distúrbio psiquiátrico grave com altas taxas de morbidade e mortalidade.
Os transtornos alimentares de baixo peso (LW-ED), a categoria mais ampla de patologia alimentar que inclui AN e variantes semelhantes, são caracterizados por um curso crônico, má resposta ao tratamento e evitação de alimentos.
Evidências emergentes de neuroimagem sugerem que os déficits no neurocircuito insula-amígdala-ventral estriado (IAVS) contribuem para a variabilidade individual no aprendizado aversivo e de recompensa, e que essas regiões do cérebro demonstram respostas anormais aos estímulos alimentares/alimentares.
Os dados piloto dos pesquisadores sugerem que os pacientes com LW-ED têm dificuldade em extinguir associações de estímulos alimentares em um paradigma de aprendizado reverso em comparação com controles saudáveis, uma dificuldade que está relacionada a medidas psicofisiológicas de repulsa aversiva (não medo).
Os pesquisadores também pilotaram com sucesso uma intervenção de exposição interoceptiva para essa população que visa a sensibilidade visceral e busca aumentar a regulação 'de cima para baixo' do neurocircuito IAVS.
O projeto proposto irá (a) usar o novo fMRI-EMG para testar a relação entre conectividade efetiva dentro da rede amígdala-ínsula-estriado ventral e sua relação com medidas psicofisiológicas e comportamentais de ameaça aguda e aprendizado de recompensa em 60 adolescentes com LWEDs e 30 controles saudáveis , (b) testar a sensibilidade desta rede a um paradigma experimental de exposição interoceptiva em relação a pacientes recebendo terapia familiar para restauração de peso usando modelagem causal dinâmica de dados fMRI-EMG pré-pós condições experimentais, (c) validar este modelo contra medidas objetivas de laboratório e comportamento alimentar do mundo real.
Os resultados deste estudo ajudarão a entender melhor o neurocircuito central subjacente ao processamento de ameaças e ao aprendizado de recompensa/aversivo e como esse circuito se relaciona com o comportamento objetivo.
Além disso, os pesquisadores determinarão a modificabilidade desse neurocircuito por meio de duas intervenções comportamentais distintas escolhidas para atingir diferentes aspectos do processamento afetivo e aprendizado de recompensa.
Esses dados serão usados para informar futuras intervenções clínicas visando o aprendizado aversivo/recompensa nessa população e a desregulação nos subcircuitos ínsula-amígdala-estriado ventral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Pacientes com DE de baixo peso
Critério de inclusão:
- Fêmeas,
- Adolescentes de 12 a 18 anos,
- Falar Inglês,
- Procurando tratamento
- Recusa em manter um peso corporal maior do que minimamente baixo com base no IMC para percentis de idade e trajetórias de crescimento,
- Restrição clinicamente significativa da ingestão de alimentos na subescala de restrição alimentar da EDE ou evidência de evitação persistente de alimentos, conforme relatado pelo paciente ou responsáveis.
- Com autorização médica do pediatra ou equivalente.
Critério de exclusão:
- Medicação psicotrópica atual que teria um efeito sobre o desempenho em tarefas comportamentais (ou seja, medicação anti-ansiedade),
- Transtorno psicótico ou bipolar comórbido,
- Ideação suicida ativa,
- Doença médica grave conhecida por influenciar a alimentação ou o peso,
- Dependência atual de substâncias,
- Terapia de exposição anterior para LW-ED.
- Limitação física que impediria a participação (por exemplo, alérgica a chocolate),
- Para pacientes com histórico ou histórico de abuso sexual ou físico por pais, irmãos ou responsáveis, os perpetradores do abuso serão excluídos do tratamento; se ocorrer abuso físico ou sexual por um membro da família durante o tratamento, os perpetradores serão excluídos do tratamento em andamento
Adolescentes Comparativos Saudáveis
Critério de inclusão:
- Fêmeas,
- Adolescentes de 12 a 18 anos,
- Falar Inglês.
Critério de exclusão:
- Medicação psicotrópica atual que teria um efeito no desempenho em tarefas comportamentais (ou seja, medicação estimulante),
- História atual ou ao longo da vida de qualquer transtorno psiquiátrico, incluindo transtornos alimentares por K-SADS,
- História atual ou ao longo da vida de transtorno de aprendizagem ou deficiência de desenvolvimento
- Ideação suicida ativa,
- Doença médica grave,
- Outra limitação física que impediria a participação (por exemplo, alergia a chocolate).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exposição Interoceptiva (IE)
A IE é uma intervenção baseada na exposição que envolve consumir um alimento na sessão e tolerar sentimentos desconfortáveis ao comer.
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Os participantes recebem um shake substituto de refeição de Kcal 'desconhecido' ou conteúdo de macronutrientes e são solicitados a observar atentamente as sensações (gosto aversivo, textura, inchaço, sensação de nojo, etc.) e estados emocionais associados (ou seja, repulsa) com o empático apoio dos pais/terapeuta na sessão, sem expectativa de habituação.
As sessões ocorrem semanalmente com uma sessão com duração de 2 horas.
As restantes 5 sessões duram uma hora e os participantes tomam um batido substituto de refeição durante 30 minutos, idêntico à primeira sessão.
Todas as sessões incluem debriefing e desenvolvimento de trabalhos de casa de IE que incluem a prática diária de IE.
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Comparador Ativo: Terapia Baseada na Família - Controle de Ganho de Peso (FBT-WG)
A terapia baseada na família usa os pais para ajudar a modificar a alimentação desordenada e desenvolver contingências para motivar a alimentação.
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Os participantes e famílias randomizados para FBT-WG receberão 6 semanas de tratamento FBT para AN.
As sessões ocorrem semanalmente, com a primeira sessão durando duas horas e as 5 sessões restantes uma hora.
O FBT é teórico em termos de etiologia, mas usa contingências impostas pelos pais para aumentar o valor da alimentação e diminuir o valor da evitação de alimentos.
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Sem intervenção: Controles Saudáveis (HC)
Os participantes do CD participarão apenas das visitas pré e pós-intervenção e não das sessões de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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fMRI-EMG
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Mudança nas respostas emocionais dos movimentos dos músculos faciais para imagens de alimentos e imagens não alimentares, conforme medido com fMRI-EMG.
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Linha de base e 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de KCal
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Alteração na ingestão de KCal em 6 semanas em comparação com a linha de base.
O consumo de uma refeição de teste de shake de iogurte de morango padronizado será medido em kcal.
Os participantes receberão uma onça fluida de 83 (2.454,60 mL)
recipiente opaco coberto contendo aproximadamente 1.500 gramas (1,04 kcal por grama, ou aproximadamente 1.560 kcal) de shake de iogurte de morango.
Os pacientes serão informados de que a refeição consiste em um shake de iogurte com morango, mas não serão informados da quantidade fornecida no recipiente.
As instruções orientarão os participantes a consumir o quanto quiserem do shake e que a refeição servirá como almoço (ou jantar) do dia e a evitar tocar ou manipular o recipiente de qualquer forma.
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Linha de base e 6 semanas
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Exame de Transtorno Alimentar (EDE)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Mudança na EDE em 6 semanas em comparação com a linha de base.
Entrevista clínica para avaliar a sintomatologia do transtorno alimentar.
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Linha de base e 6 semanas
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Avaliação de Comprometimento Clínico
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Mudança na avaliação em 6 semanas em comparação com a linha de base.
A Clinical Impairment Assessment (CIA) é uma medida de autorrelato de 16 itens da gravidade do comprometimento psicossocial devido a características de transtorno alimentar nos últimos 28 dias.
Cada item é pontuado 0, 1, 2, 3 com uma classificação mais alta indicando um nível mais alto de comprometimento, com pontuação total variando de 0 a 48, sendo que uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de comprometimento psicossocial secundário a características de transtorno alimentar.
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Linha de base e 6 semanas
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Índice de Sensibilidade à Ansiedade-III
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Alteração no índice em 6 semanas em comparação com a linha de base.
Sintoma de ansiedade autorreferida
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Linha de base e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tom Hildebrandt, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hildebrandt T, Schulz K, Fleysher L, Griffen T, Heywood A, Sysko R. Development of a methodology to combine fMRI and EMG to measure emotional responses in patients with anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2018 Jul;51(7):722-729. doi: 10.1002/eat.22893. Epub 2018 Aug 18.
- Schulz KP, Sysko R, Fan J, Hildebrandt TB. Interoceptive Exposure Impacts Food-Cue Extinction in Adolescents With Low-Weight Eating Disorders: A Functional Magnetic Resonance Imaging Study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2025 Feb 25:S0890-8567(25)00106-6. doi: 10.1016/j.jaac.2024.12.013. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
29 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
29 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
10 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCO 15-0939
- 1R01MH109639-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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