Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Belöningssystem och undvikande av mat vid ätstörningar

2 maj 2025 uppdaterad av: Tom Hildebrandt, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Belöningssystem och undvikande av mat hos ungdomar med lågviktiga ätstörningar

Forskarna planerar att utforska hjärnnätverk involverade i känslobearbetning och inlärning med hjälp av en hjärnskanning och testmåltider. En central egenskap hos Anorexia Nervosa (AN) är att äta ett litet antal livsmedel med högt kaloriinnehåll eller hög fetthalt. Genom att studera varför individer med AN äcklas av mat eller andra ätsituationer kommer forskarna att kunna förstå mer om de neurobiologiska vägar som leder till att begränsa matintaget och undvika mat. Den här studien syftar också till att ta reda på om en av två kortsiktiga interventioner (Interoceptive Exposure (IE); Family-Based Therapy (FBT)) påverkar kopplingar i hjärnan och om behandlingarna påverkar undvikande av mat. IE är en intervention som hjälper till att minska oro för att äta. FBT är en intervention som motiverar patienter att äta genom att arbeta med familjen för att öka värdet av att äta och minska värdet av att undvika mat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Anorexia nervosa (AN), en karaktäristiskt obeveklig strävan efter smalhet med en intensiv rädsla för viktökning trots avsevärt låg kroppsvikt, är en allvarlig psykiatrisk störning med hög sjuklighet och dödlighet. Lågviktiga ätstörningar (LW-ED), den bredare kategorin av ätpatologi som inkluderar AN och liknande varianter, kännetecknas av ett kroniskt förlopp, dålig respons på behandling och undvikande av mat. Nya neuroimaging-bevis tyder på att brister i insula-amygdala-ventral striatum (IAVS) neurokretslopp bidrar till individuell variabilitet i aversiv och belöningsinlärning, och att dessa hjärnregioner visar onormala svar på mat-/ätstimuli. Forskarnas pilotdata tyder på att patienter med LW-ED upplever svårigheter att släcka mat-cue-associationer i ett omvändt lärande paradigm jämfört med friska kontroller, en svårighet som är relaterad till psykofysiologiska mått på aversiv avsky (inte rädsla). Forskarna har också framgångsrikt piloterat en interoceptiv exponeringsintervention för denna population som är inriktad på visceral känslighet och försöker öka "top-down"-regleringen av IAVS-neurokretsen. Det föreslagna projektet kommer att (a) använda ny fMRI-EMG för att testa sambandet mellan effektiv anslutning inom amygdala-insula-ventral striatum-nätverket och dess förhållande till psykofysiologiska och beteendemässiga mått på akut hot och belöningsinlärning hos 60 ungdomar med LWED och 30 friska kontroller. , (b) testa känsligheten hos detta nätverk för ett experimentellt interoceptivt exponeringsparadigm i förhållande till patienter som får familjebaserad terapi för viktåterställning med hjälp av dynamisk kausal modellering av fMRI-EMG-data före post-experimentella förhållanden, (c) validera denna modell mot objektiva mått av laboratorie- och ätbeteende i den verkliga världen. Resultaten av denna studie kommer att hjälpa till att bättre förstå kärnan i neurokretsar som ligger till grund för både hotbearbetning och belöning/aversiv inlärning och hur denna krets relaterar till objektivt beteende. Vidare kommer forskarna att bestämma modifierbarheten av denna neurokretskrets via två distinkta beteendeinterventioner valda för att rikta in sig på olika aspekter av affektiv bearbetning och belöna lärande. Dessa data kommer att användas för att informera framtida kliniska interventioner som är inriktade på aversiv/belönande inlärning inom denna population och dysreglering i insula-amygdala-ventral striatum subkretsar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Lågviktiga ED-patienter

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor,
  • Ungdomar i åldrarna 12-18,
  • Prata engelska,
  • Söker behandling
  • Vägran att hålla en högre än minimalt låg kroppsvikt baserat på BMI för ålderspercentiler och tillväxtbanor,
  • Kliniskt signifikant begränsning av födointag på underskalan för dietbegränsning av EDE eller bevis på ihållande undvikande av föda som rapporterats av patient eller vårdnadshavare.
  • Fås medicinskt tillstånd från barnläkare eller motsvarande.

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande psykotropa medicinering som skulle ha en effekt på prestation på beteendeuppgifter (d.v.s. ångestdämpande medicin),
  • komorbid psykotisk eller bipolär sjukdom,
  • Aktiva självmordstankar,
  • Stor medicinsk sjukdom som är känd för att påverka ätande eller vikt,
  • Nuvarande substansberoende,
  • Tidigare exponeringsterapi för LW-ED.
  • Fysisk begränsning som skulle förhindra deltagande (t.ex. allergisk mot choklad),
  • För patienter med nuvarande eller en historia av sexuella eller fysiska övergrepp från föräldrar, syskon eller vårdnadshavare, kommer förövarna av övergreppen att uteslutas från behandling; om fysiska eller sexuella övergrepp av en familjemedlem inträffar under behandlingsförloppet kommer förövarna att uteslutas från pågående behandling

Friska jämförelse ungdomar

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor,
  • Ungdomar i åldrarna 12-18,
  • Prata engelska.

Exklusions kriterier:

  • Aktuell psykotrop medicin som skulle ha en effekt på prestation på beteendeuppgifter (d.v.s. stimulerande medicin),
  • Aktuell eller livstidshistoria av någon psykiatrisk störning, inklusive ätstörningar av K-SADS,
  • Aktuell eller livstidshistoria av inlärningsstörning eller utvecklingsstörning
  • Aktiva självmordstankar,
  • Stor medicinsk sjukdom,
  • Andra fysiska begränsningar som skulle förhindra deltagande (t.ex. allergisk mot choklad).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interoceptiv exponering (IE)
IE är en exponeringsbaserad intervention som innebär att man konsumerar en mat i sessionen och tolererar obekväma känslor kring att äta.
Beteende: Interoceptiv exponering (IE)
Deltagarna får en måltidsersättningshake med "okänt" kcal- eller makronäringsinnehåll och uppmanas att medvetet observera förnimmelserna (aversiv smak, konsistens, uppblåsthet, illamående, etc.) och associerade känslotillstånd (d.v.s. avsky) med det empatiska. stöd av föräldrar/terapeut i session, utan förväntan om tillvänjning. Sessioner sker på veckobasis med session ett som varar i 2 timmar. De återstående 5 sessionerna varar i en timme och deltagarna äter en måltidsersättningshake under 30 minuter, identisk med den första sessionen. Alla sessioner inkluderar debriefing och utveckling av IE-läxor som inkluderar daglig övning av IE.
Kosttillskott: måltidsersättningshake
Aktiv komparator: Familjebaserad terapi-viktökningskontroll (FBT-WG)
Familjebaserad terapi använder förälder/föräldrar för att hjälpa till att ändra ätstörningar och utveckla oförutsedda händelser för att motivera att äta.
Beteende: Familjebaserad terapi-viktökningskontroll (FBT-WG)
Deltagare och familjer randomiserade till FBT-WG kommer att få 6 veckors FBT-behandling för AN. Sessioner sker varje vecka, med den första sessionen på två timmar och de återstående 5 sessionerna en timme. FBT är ateoretisk i termer av etiologi, men använder förälderpåtvingade oförutsedda händelser för att öka värdet av att äta och minska värdet av att undvika mat.
Inget ingripande: Hälsosamma kontroller (HC)
HC-deltagare kommer endast att delta i besöken före och efter interventionen och inte i interventionssessionerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fMRI-EMG
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
Förändring i de känslomässiga reaktionerna från ansiktsmuskelrörelser till matbilder och icke-matbilder mätt med fMRI-EMG.
Baslinje och 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
KCal-intag
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
Förändring i KCal-intag efter 6 veckor jämfört med baslinjen. Konsumtionen av en standardiserad jordgubbsyoghurtshake testmåltid kommer att mätas i kcal. Deltagarna kommer att presenteras med en 83 fluid ounce (2454,60 ml) täckt ogenomskinlig behållare som innehåller cirka 1 500 gram (1,04 kcal per gram, eller cirka 1 560 kcal) jordgubbsyoghurtshake. Patienterna kommer att informeras om att måltiden består av en jordgubbsyoghurtshake, men kommer inte att få veta vilken mängd som finns i behållaren. Instruktionerna kommer att instruera deltagarna att konsumera så mycket av shaken som de vill och att måltiden kommer att fungera som deras lunch (eller middag) för dagen och att undvika att röra eller manipulera behållaren på något sätt.
Baslinje och 6 veckor
Ätstörningsundersökning (EDE)
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
Förändring i EDE vid 6 veckor jämfört med baslinjen. Klinisk intervju för att bedöma för ätstörningssymptomologi.
Baslinje och 6 veckor
Klinisk nedskrivningsbedömning
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
Förändring i bedömning vid 6 veckor jämfört med baslinjen. Clinical Impairment Assessment (CIA) är ett självrapporterande mått på 16 punkter på svårighetsgraden av psykosocial funktionsnedsättning på grund av ätstörningar under de senaste 28 dagarna. Varje objekt får poäng 0, 1, 2, 3 med ett högre betyg som indikerar en högre nivå av funktionsnedsättning, med totalpoäng som sträcker sig från 0 till 48 med en högre poäng som indikerar en högre nivå av psykosocial funktionsnedsättning sekundärt till ätstörningsegenskaper.
Baslinje och 6 veckor
Ångestkänslighetsindex-III
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
Förändring i index vid 6 veckor jämfört med baslinjen. Självrapporterad ångestsymptomologi
Baslinje och 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Tom Hildebrandt, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

29 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

29 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2016

Första postat (Beräknad)

10 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GCO 15-0939
  • 1R01MH109639-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera