Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palkitsemisjärjestelmät ja ruoan välttäminen syömishäiriöissä

perjantai 2. toukokuuta 2025 päivittänyt: Tom Hildebrandt, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Palkitsemisjärjestelmät ja ruoan välttäminen nuorille, joilla on vähäpainoisia syömishäiriöitä

Tutkijat aikovat tutkia tunteiden käsittelyyn ja oppimiseen liittyviä aivoverkostoja aivoskannauksen ja testiaterioiden avulla. Yksi Anorexia Nervosan (AN) ydinominaisuuksista on syödä vähän kaloreita tai runsaasti rasvaa sisältäviä ruokia. Tutkimalla, miksi AN-potilaat inhoavat ruokaa tai muita ruokailutilanteita, tutkijat voivat ymmärtää enemmän neurobiologisista reiteistä, jotka johtavat ruoan saannin rajoittamiseen ja ruoan välttämiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös selvittää, vaikuttaako toinen kahdesta lyhytaikaisesta interventiosta (Interoceptive Exposure (IE); Family-Based Therapy (FBT)) aivojen yhteyksiin ja vaikuttavatko hoidot ruoan välttämiseen. IE on interventio, joka auttaa vähentämään syömiseen liittyvää ahdistusta. FBT on interventio, joka motivoi potilaita syömään tekemällä yhteistyötä perheen kanssa syömisen arvon lisäämiseksi ja ruokien välttämisen vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anorexia nervosa (AN), tyypillisesti säälimätön laihuuden tavoittelu ja voimakas painonnousupelko huomattavan alhaisesta ruumiinpainosta huolimatta, on vakava psykiatrinen häiriö, jolla on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus. Matalapainoisille syömishäiriöille (LW-ED), laajemmalle syömispatologian kategorialle, joka sisältää AN:n ja vastaavat variantit, on tunnusomaista krooninen kulku, huono vaste hoitoon ja ruoan välttäminen. Uudet neurokuvantamistutkimukset viittaavat siihen, että IAVS-hermosolujen (Insula-amygdala-ventral striatum) hermopiirien puutteet vaikuttavat yksilölliseen vaihteluun vastenmielisessä ja palkitsevassa oppimisessa ja että nämä aivoalueet osoittavat epänormaalia vastetta ruoka-/syömisärsykkeisiin. Tutkijoiden pilottitiedot viittaavat siihen, että LW-ED-potilailla on vaikeuksia sammuttaa ruoka-vihjeiden assosiaatioita käänteisessä oppimisparadigmassa verrattuna terveisiin kontrolleihin, vaikeus, joka liittyy vastenmielisyyden (ei pelon) psykofysiologisiin mittauksiin. Tutkijat ovat myös onnistuneesti pilotoineet interoseptiivista altistusinterventiota tälle populaatiolle, joka kohdistuu sisäelinten herkkyyteen ja pyrkii lisäämään IAVS-hermopiirin "ylhäältä alas" -sääntelyä. Ehdotetussa hankkeessa (a) testataan uutta fMRI-EMG:tä amygdala-insula-ventral striatum -verkoston tehokkaan kytkennän ja sen suhteen psykofysiologisiin ja käyttäytymiseen liittyviin akuutin uhan ja palkitsevan oppimisen mittaamiseen 60 nuorella, joilla on LWED-sairaus ja 30 tervettä kontrollia. , (b) testaa tämän verkon herkkyyttä kokeelliselle interoseptiivisen altistumisen paradigmalle suhteessa potilaisiin, jotka saavat perhepohjaista hoitoa painon palauttamiseksi käyttämällä fMRI-EMG-tietojen dynaamista kausaalimallinnusta ennen kokeen jälkeisiä olosuhteita, (c) validoi tämä malli objektiivisiin mittauksiin nähden. laboratorio- ja reaalimaailman syömiskäyttäytymisestä. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat ymmärtämään paremmin ydinhermostoa, joka on sekä uhkien käsittelyn että palkitsevan/aversiivisen oppimisen taustalla ja kuinka tämä piiri liittyy objektiiviseen käyttäytymiseen. Lisäksi tutkijat määrittävät tämän neuropiirin muunnettavuuden kahdella erillisellä käyttäytymisinterventiolla, jotka on valittu kohdistamaan affektiivisen käsittelyn ja palkitsevan oppimisen eri näkökohtia. Näitä tietoja käytetään tulevissa kliinisissä interventioissa, jotka kohdistuvat vastenmieliseen/palkitsevaan oppimiseen tässä populaatiossa ja säätelyhäiriöihin eriste-amygdala-ventral striatum-alipiireissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Pienipainoiset ED-potilaat

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naaraat,
  • 12-18-vuotiaat nuoret,
  • Puhu englantia,
  • Hoitoa hakemassa
  • Kieltäytyminen ylläpitämästä yli minimaalista painoa BMI:n perusteella iän prosenttipisteiden ja kasvuratojen osalta,
  • Kliinisesti merkittävä ravinnonsaannin rajoitus EDE:n ruokavalion rajoittamisen ala-asteikolla tai todisteita jatkuvasta ruoan välttämisestä, kuten potilas tai huoltaja on ilmoittanut.
  • Lastenlääkärin tai vastaavan lääkärin lupa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset psykotrooppiset lääkkeet, joilla olisi vaikutusta käyttäytymistehtävien suoritukseen (eli ahdistuneisuuslääkitys),
  • Samanaikainen psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö,
  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset,
  • vakava lääketieteellinen sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan syömiseen tai painoon,
  • Nykyinen aineriippuvuus,
  • Aikaisempi altistushoito LW-ED:lle.
  • Fyysinen rajoitus, joka estäisi osallistumisen (esim. allerginen suklaalle),
  • Potilaiden, jotka ovat joutuneet tai aiemmin kokeneet seksuaalista tai fyysistä hyväksikäyttöä vanhempien, sisarusten tai huoltajien taholta, hyväksikäytön tekijät suljetaan pois hoidosta. jos perheenjäsenen fyysistä tai seksuaalista hyväksikäyttöä tapahtuu hoidon aikana, tekijät suljetaan pois jatkuvasta hoidosta

Terve vertailunuori

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naaraat,
  • 12-18-vuotiaat nuoret,
  • Puhu englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset psykotrooppiset lääkkeet, joilla olisi vaikutusta käyttäytymistehtävien suoritukseen (eli piristävä lääkitys),
  • Nykyinen tai elinikäinen psykiatrinen häiriö, mukaan lukien K-SADS:n aiheuttamat syömishäiriöt,
  • Nykyinen tai elinikäinen oppimishäiriö tai kehitysvamma
  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset,
  • Vakava lääketieteellinen sairaus,
  • Muut fyysiset rajoitukset, jotka estäisivät osallistumisen (esim. allerginen suklaalle).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interoceptive Exposure (IE)
IE on altistumiseen perustuva interventio, joka sisältää ruoan nauttimisen istunnon aikana ja epämukavien tunteiden sietämisen syömisen yhteydessä.
Käyttäytyminen: Interoceptive Exposure (IE)
Osallistujille tarjotaan "tuntematonta" Kcal- tai makroravinnepitoisuutta sisältävä ateriankorvauspirtelö, ja heitä pyydetään tarkkailemaan tarkkaavaisesti empaattisen henkilön tuntemuksia (aversiivinen maku, rakenne, turvotus, kutina jne.) ja niihin liittyviä tunnetiloja (eli inhoa) vanhempien/terapeutin tuki istunnolla ilman tottumista. Istunnot järjestetään viikoittain ja yksi istunto kestää 2 tuntia. Loput 5 istuntoa kestävät yhden tunnin, ja osallistujat syövät ateriankorvauspirtelön 30 minuutin ajan, identtisesti ensimmäisen istunnon kanssa. Kaikki istunnot sisältävät selvityksen ja IE-kotitehtävien kehittämisen, joka sisältää päivittäisen IE:n harjoittelun.
Ravintolisä: ateriankorvauspirtelö
Active Comparator: Perhepohjainen painonnousun hallinta (FBT-WG)
Perheterapia käyttää vanhempia auttamaan häiritsevän syömisen muokkaamisessa ja syömisen motivoimiseksi.
Käyttäytyminen: Perhepohjainen painonnousun hallinta (FBT-WG)
FBT-WG:hen satunnaistetut osallistujat ja perheet saavat 6 viikon FBT-hoitoa AN:n vuoksi. Istunnot järjestetään viikoittain, jolloin ensimmäinen istunto kestää kaksi tuntia ja loput 5 istuntoa tunnin. FBT on teoreettinen etiologian suhteen, mutta käyttää vanhempien pakottamia satunnaisia ​​tekijöitä syömisen arvon lisäämiseksi ja ruoan välttämisen arvon vähentämiseksi.
Ei väliintuloa: Terveet kontrollit (HC)
HC:n osallistujat osallistuvat vain interventiota edeltäviin ja sen jälkeisiin vierailuihin, eivät interventioistuntoihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fMRI-EMG
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos emotionaalisissa reaktioissa kasvojen lihasten liikkeistä ruokakuviin ja ei-ruokakuviin fMRI-EMG:llä mitattuna.
Perustaso ja 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kcalin saanti
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos KCal-saannissa 6 viikon kohdalla lähtötasoon verrattuna. Standardoidun mansikkajogurttipirtelötestiaterian kulutus mitataan kcal. Osallistujille tarjotaan 83 nesteunssia (2454,60 ml) peitetty läpinäkymätön astia, joka sisältää noin 1500 grammaa (1,04 kcal/g eli noin 1560 kcal) mansikkajogurttipirtelöä. Potilaille ilmoitetaan, että ateria koostuu mansikkajogurttipirtelöstä, mutta pakkauksessa olevaa määrää ei kerrota. Ohjeet ohjaavat osallistujia nauttimaan pirtelöstä niin paljon kuin haluavat ja että ateria toimii päivän lounaana (tai illallisena) ja välttämään astian koskettamista tai käsittelyä millään tavalla.
Perustaso ja 6 viikkoa
Syömishäiriötutkimus (EDE)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos EDE:ssä 6 viikon kohdalla lähtötasoon verrattuna. Kliininen haastattelu syömishäiriön oireiden arvioimiseksi.
Perustaso ja 6 viikkoa
Kliinisen vajaatoiminnan arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos arvioinnissa 6 viikon kohdalla lähtötilanteeseen verrattuna. Clinical Impairment Assessment (CIA) on 16 kohdan itseraportin mitta, joka mittaa syömishäiriön aiheuttaman psykososiaalisen heikentymisen vakavuutta viimeisen 28 päivän ajalta. Jokainen kohta on pisteytetty 0, 1, 2, 3 ja korkeampi arvosana osoittaa korkeampaa heikentymistasoa, kokonaispistemäärän ollessa 0-48, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa psykososiaalista heikkenemistä syömishäiriön ominaisuuksien vuoksi.
Perustaso ja 6 viikkoa
Ahdistuneisuusherkkyysindeksi III
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos indeksissä 6 viikon kohdalla lähtötasoon verrattuna. Itseraportoitu ahdistuneisuusoireyhtymä
Perustaso ja 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Tom Hildebrandt, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 10. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 15-0939
  • 1R01MH109639-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa