Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Системы вознаграждения и отказ от еды при расстройствах пищевого поведения

2 мая 2025 г. обновлено: Tom Hildebrandt, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Системы вознаграждения и отказ от еды у подростков с расстройствами пищевого поведения с низким весом

Исследователи планируют изучить сети мозга, участвующие в обработке эмоций и обучении, с помощью сканирования мозга и тестовых приемов пищи. Одной из основных особенностей нервной анорексии (АН) является употребление небольшого количества высококалорийной или жирной пищи. Изучая, почему люди с нервной анорексией испытывают отвращение к еде или другим пищевым ситуациям, исследователи смогут лучше понять нейробиологические пути, которые приводят к ограничению приема пищи и отказу от нее. Это исследование также направлено на то, чтобы выяснить, влияет ли одно из двух краткосрочных вмешательств (интероцептивное воздействие (IE); семейная терапия (FBT)) на связи в мозгу и влияет ли лечение на отказ от еды. IE — это вмешательство, которое помогает уменьшить тревогу по поводу еды. FBT — это вмешательство, которое мотивирует пациентов есть, работая с семьей, чтобы повысить ценность еды и снизить ценность отказа от еды.

Обзор исследования

Подробное описание

Нервная анорексия (АН), характерно неустанное стремление к худобе с сильным страхом набрать вес, несмотря на значительно низкую массу тела, является серьезным психическим расстройством с высокими показателями заболеваемости и смертности. Расстройства пищевого поведения с низким весом (LW-ED), более широкая категория патологии пищевого поведения, включающая НА и подобные варианты, характеризуются хроническим течением, плохим ответом на лечение и отказом от пищи. Новые данные нейровизуализации свидетельствуют о том, что дефицит нейросхемы островково-миндалевидного тела-вентрального полосатого тела (IAVS) способствует индивидуальной изменчивости в обучении с отвращением и вознаграждением, и что эти области мозга демонстрируют аномальные реакции на стимулы пищи / приема пищи. Пилотные данные исследователей показывают, что пациенты с LW-ED испытывают трудности с гашением ассоциаций пищевых сигналов в обратной парадигме обучения по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы, трудности, связанные с психофизиологическими показателями отвращения (не страха). Исследователи также успешно опробовали вмешательство интероцептивного воздействия для этой популяции, которое нацелено на висцеральную чувствительность и направлено на усиление регуляции «сверху вниз» нейроцепи IAVS. Предлагаемый проект будет (а) использовать новую фМРТ-ЭМГ для проверки взаимосвязи между эффективной связью в сети миндалевидного тела, островковой доли и вентрального полосатого тела и ее связью с психофизиологическими и поведенческими показателями обучения с острой угрозой и вознаграждением у 60 подростков с LWED и 30 здоровых людей из контрольной группы. , (b) проверить чувствительность этой сети к экспериментальной парадигме интероцептивного воздействия по отношению к пациентам, получающим семейную терапию для восстановления веса, с использованием динамического причинно-следственного моделирования данных фМРТ-ЭМГ до и после экспериментальных условий, (c) проверить эту модель по объективным показателям лабораторного и реального пищевого поведения. Результаты этого исследования помогут лучше понять основную нейросхему, которая лежит в основе как обработки угроз, так и обучения с вознаграждением/отвращением, а также то, как эта схема связана с объективным поведением. Кроме того, исследователи определят возможность модификации этой нейросхемы с помощью двух различных поведенческих вмешательств, выбранных для нацеливания на различные аспекты аффективной обработки и обучения с вознаграждением. Эти данные будут использованы для информирования будущих клинических вмешательств, направленных на обучение с отвращением / вознаграждением в этой популяции и дисрегуляцию в субцепях островка, миндалевидного тела и вентрального полосатого тела.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Пациенты с ЭД с низким весом

Критерии включения:

  • самки,
  • Подростки 12-18 лет,
  • Говорить на английском,
  • Лечение
  • Отказ от поддержания более чем минимально низкой массы тела на основе ИМТ для возрастных процентилей и траекторий роста,
  • Клинически значимое ограничение приема пищи по подшкале диетического ограничения EDE или свидетельство постоянного избегания пищи, о чем сообщает пациент или опекуны.
  • При наличии медицинского разрешения от педиатра или аналогичного учреждения.

Критерий исключения:

  • Текущие психотропные препараты, которые могут повлиять на выполнение поведенческих задач (например, успокаивающие препараты),
  • Коморбидное психотическое или биполярное расстройство,
  • активные суицидальные мысли,
  • Серьезное медицинское заболевание, которое, как известно, влияет на питание или вес,
  • Текущая зависимость от веществ,
  • Предыдущая экспозиционная терапия для LW-ED.
  • Физические ограничения, препятствующие участию (например, аллергия на шоколад),
  • Для пациентов, которые в настоящее время или в анамнезе подвергались сексуальному или физическому насилию со стороны родителей, братьев, сестер или опекунов, виновные в насилии будут исключены из лечения; если в ходе лечения происходит физическое или сексуальное насилие со стороны члена семьи, виновные будут исключены из текущего лечения.

Здоровое сравнение подростков

Критерии включения:

  • самки,
  • Подростки 12-18 лет,
  • Говорить на английском.

Критерий исключения:

  • Текущие психотропные препараты, которые могут повлиять на выполнение поведенческих задач (например, стимулирующие препараты),
  • Текущая или пожизненная история любого психического расстройства, включая расстройства пищевого поведения K-SADS,
  • Текущая или пожизненная история расстройства обучения или нарушения развития
  • активные суицидальные мысли,
  • Серьезное медицинское заболевание,
  • Другие физические ограничения, препятствующие участию (например, аллергия на шоколад).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интероцептивное воздействие (IE)
IE — это вмешательство, основанное на воздействии, которое включает в себя употребление пищи во время сеанса и терпимость к неприятным ощущениям, связанным с едой.
Участникам дают коктейль-заменитель еды с «неизвестным» содержанием килокалорий или макронутриентов, и их просят внимательно наблюдать за ощущениями (неприятный вкус, текстура, вздутие живота, неприятное чувство и т. д.) и связанными с ними эмоциональными состояниями (т. поддержка родителей/терапевта во время сеанса, не ожидая привыкания. Сеансы проходят еженедельно, один сеанс длится 2 часа. Остальные 5 сеансов длятся один час, и участники едят коктейль-заменитель пищи в течение 30 минут, как и на первом сеансе. Все занятия включают разбор полетов и разработку домашнего задания по IE, которое включает ежедневную практику IE.
Активный компаратор: Семейная терапия-контроль веса (FBT-WG)
Семейная терапия использует родителей, чтобы помочь изменить расстройство пищевого поведения и разработать непредвиденные обстоятельства, чтобы мотивировать прием пищи.
Участники и семьи, рандомизированные в FBT-WG, получат 6-недельное лечение FBT от НА. Сеансы проходят еженедельно, первый сеанс длится два часа, а остальные 5 сеансов — один час. FBT атеоретичен с точки зрения этиологии, но использует непредвиденные обстоятельства, навязанные родителями, чтобы повысить ценность еды и снизить ценность избегания пищи.
Без вмешательства: Здоровые контроли (HC)
Участники HC будут участвовать только в посещениях до и после вмешательства, но не в сеансах вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
фМРТ-ЭМГ
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Изменение эмоциональных реакций от движений лицевых мышц к изображениям пищи и непищевых изображений, измеренным с помощью фМРТ-ЭМГ.
Исходный уровень и 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление ккал
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Изменение потребления килокалорий через 6 недель по сравнению с исходным уровнем. Потребление стандартного тестового коктейля из клубничного йогурта будет измеряться в килокалориях. Участникам будет представлена ​​бутылка объемом 83 жидких унции (2454,60 мл). закрытый непрозрачный контейнер, содержащий примерно 1500 граммов (1,04 ккал на грамм, или примерно 1560 ккал) клубничного йогуртового коктейля. Пациенты будут проинформированы о том, что еда состоит из коктейля из клубничного йогурта, но не будет сообщено о количестве, содержащемся в контейнере. Инструкции предписывают участникам потреблять столько коктейля, сколько они хотят, и что еда будет служить их обедом (или ужином) в течение дня, а также избегать прикосновения к контейнеру или каких-либо манипуляций с ним.
Исходный уровень и 6 недель
Обследование на расстройство пищевого поведения (EDE)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Изменение EDE через 6 недель по сравнению с исходным уровнем. Клиническое интервью для оценки симптоматики расстройства пищевого поведения.
Исходный уровень и 6 недель
Оценка клинических нарушений
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Изменение оценки через 6 недель по сравнению с исходным уровнем. Клиническая оценка нарушений (CIA) представляет собой самооценку из 16 пунктов оценки тяжести психосоциальных нарушений из-за признаков расстройства пищевого поведения за последние 28 дней. Каждый пункт оценивается в баллах 0, 1, 2, 3, при этом более высокий рейтинг указывает на более высокий уровень нарушения, при этом общий балл варьируется от 0 до 48, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень психосоциальных нарушений, вторичных по отношению к признакам расстройства пищевого поведения.
Исходный уровень и 6 недель
Индекс чувствительности к тревоге-III
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Изменение индекса через 6 недель по сравнению с исходным уровнем. Самооценка симптоматики тревоги
Исходный уровень и 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Tom Hildebrandt, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться