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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02795455
Systèmes de récompense et évitement alimentaire dans les troubles de l'alimentation
2 mai 2025 mis à jour par: Tom Hildebrandt, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Systèmes de récompense et évitement alimentaire chez les adolescents atteints de troubles de l'alimentation de faible poids
Les chercheurs prévoient d'explorer les réseaux cérébraux impliqués dans le traitement et l'apprentissage des émotions à l'aide d'un scanner cérébral et de repas tests.
L'une des principales caractéristiques de l'anorexie mentale (AN) est de manger un petit nombre d'aliments riches en calories ou en matières grasses.
En étudiant pourquoi les personnes atteintes d'AN sont dégoûtées par la nourriture ou d'autres situations alimentaires, les chercheurs pourront mieux comprendre les voies neurobiologiques qui conduisent à restreindre l'apport alimentaire et à éviter les aliments.
Cette étude vise également à déterminer si l'une des deux interventions à court terme (exposition intéroceptive (EI) ; thérapie familiale (FBT)) affecte les connexions dans le cerveau et si les traitements affectent l'évitement alimentaire.
IE est une intervention qui aide à réduire l'anxiété liée à l'alimentation.
La FBT est une intervention qui motive les patients à manger en travaillant avec leur famille pour augmenter la valeur de manger et diminuer la valeur d'éviter les aliments.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'anorexie mentale (AN), une poursuite incessante caractéristique de la minceur avec une peur intense de prendre du poids malgré un poids corporel significativement faible, est un trouble psychiatrique grave avec des taux élevés de morbidité et de mortalité.
Les troubles de l'alimentation de faible poids (LW-ED), la catégorie plus large de pathologie de l'alimentation qui comprend l'AN et des variantes similaires, se caractérisent par une évolution chronique, une mauvaise réponse au traitement et un évitement alimentaire.
De nouvelles données de neuroimagerie suggèrent que les déficits du neurocircuit insula-amygdale-ventral striatum (IAVS) contribuent à la variabilité individuelle de l'apprentissage aversif et de la récompense, et que ces régions du cerveau présentent des réponses anormales aux stimuli alimentaires.
Les données pilotes des chercheurs suggèrent que les patients atteints de LW-ED éprouvent des difficultés à éteindre les associations de signaux alimentaires dans un paradigme d'apprentissage inversé par rapport aux témoins sains, une difficulté liée aux mesures psychophysiologiques du dégoût aversif (et non de la peur).
Les chercheurs ont également piloté avec succès une intervention d'exposition intéroceptive pour cette population qui cible la sensibilité viscérale et cherche à augmenter la régulation « descendante » du neurocircuit IAVS.
Le projet proposé (a) utilisera un nouveau fMRI-EMG pour tester la relation entre la connectivité efficace au sein du réseau amygdale-insula-ventral du striatum et sa relation avec les mesures psychophysiologiques et comportementales de l'apprentissage aigu de la menace et de la récompense chez 60 adolescents atteints de LWED et 30 témoins sains , (b) tester la sensibilité de ce réseau à un paradigme expérimental d'exposition intéroceptive par rapport aux patients recevant une thérapie familiale pour la restauration du poids en utilisant une modélisation causale dynamique des données IRMf-EMG avant et après les conditions expérimentales, (c) valider ce modèle par rapport à des mesures objectives du comportement alimentaire en laboratoire et dans le monde réel.
Les résultats de cette étude aideront à mieux comprendre les circuits neurologiques de base qui sous-tendent à la fois le traitement des menaces et l'apprentissage par récompense/aversion et comment ce circuit est lié au comportement objectif.
De plus, les chercheurs détermineront la modifiabilité de ce circuit neurologique via deux interventions comportementales distinctes choisies pour cibler différents aspects du traitement affectif et récompenser l'apprentissage.
Ces données seront utilisées pour éclairer les futures interventions cliniques ciblant l'apprentissage aversif/récompense au sein de cette population et la dysrégulation dans les sous-circuits insula-amygdale-ventral du striatum.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Patients du service d'urgence de faible poids
Critère d'intégration:
- Les femelles,
- Adolescents de 12 à 18 ans,
- Parler l'anglais,
- Chercher un traitement
- Refus de maintenir un poids corporel supérieur au minimum minimal basé sur l'IMC pour les centiles d'âge et les trajectoires de croissance,
- Restriction cliniquement significative de l'apport alimentaire sur la sous-échelle de restriction alimentaire de l'EDE ou preuve d'un évitement alimentaire persistant tel que rapporté par le patient ou les tuteurs.
- Compte tenu de l'autorisation médicale du pédiatre ou équivalent.
Critère d'exclusion:
- Médicament psychotrope actuel qui aurait un effet sur la performance des tâches comportementales (c'est-à-dire, anxiolytique),
- Trouble psychotique ou bipolaire comorbide,
- Idées suicidaires actives,
- Maladie médicale majeure connue pour influencer l'alimentation ou le poids,
- Dépendance actuelle à une substance,
- Thérapie d'exposition antérieure pour LW-ED.
- Limitation physique qui empêcherait la participation (par exemple, allergie au chocolat),
- Pour les patients ayant subi ou ayant des antécédents d'abus sexuels ou physiques par des parents, des frères et sœurs ou des tuteurs, les auteurs des abus seront exclus du traitement ; si un abus physique ou sexuel par un membre de la famille se produit au cours du traitement, les auteurs seront exclus du traitement en cours
Adolescents de comparaison en bonne santé
Critère d'intégration:
- Les femelles,
- Adolescents de 12 à 18 ans,
- Parler l'anglais.
Critère d'exclusion:
- Médicaments psychotropes actuels qui auraient un effet sur la performance des tâches comportementales (c.-à-d. médicaments stimulants),
- Antécédents actuels ou à vie de tout trouble psychiatrique, y compris les troubles de l'alimentation par K-SADS,
- Antécédents actuels ou à vie de troubles d'apprentissage ou de troubles du développement
- Idées suicidaires actives,
- Maladie médicale majeure,
- Autre limitation physique qui empêcherait la participation (par exemple, allergie au chocolat).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exposition intéroceptive (IE)
L'IE est une intervention basée sur l'exposition qui consiste à consommer un aliment en séance et à tolérer les sensations inconfortables liées à l'alimentation.
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Les participants reçoivent un shake de remplacement de repas d'une teneur "inconnue" en Kcal ou en macronutriments et sont invités à observer attentivement les sensations (goût aversif, texture, ballonnements, sensation de malaise, etc.) et les états émotionnels associés (c'est-à-dire le dégoût) avec l'empathique soutien des parents/thérapeutes en séance, sans attente d'accoutumance.
Les séances ont lieu sur une base hebdomadaire avec une session d'une durée de 2 heures.
Les 5 séances restantes durent une heure et les participants mangent un substitut de repas en 30 minutes, identique à la première séance.
Toutes les sessions comprennent un débriefing et le développement de devoirs IE qui incluent la pratique quotidienne de IE.
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Comparateur actif: Thérapie familiale - Contrôle de la prise de poids (FBT-WG)
La thérapie familiale utilise le(s) parent(s) pour aider à modifier les troubles de l'alimentation et à développer des contingences pour motiver l'alimentation.
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Les participants et les familles randomisés pour FBT-WG recevront 6 semaines de traitement FBT pour AN.
Les séances ont lieu chaque semaine, la première séance durant deux heures et les 5 séances restantes une heure.
La FBT est athéorique en termes d'étiologie, mais utilise des contingences imposées par les parents pour augmenter la valeur de l'alimentation et diminuer la valeur de l'évitement alimentaire.
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Aucune intervention: Témoins sains (HC)
Les participants du CH ne participeront qu'aux visites pré et post-intervention et non aux séances d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IRMf-EMG
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Changement dans les réponses émotionnelles des mouvements des muscles faciaux aux images d'aliments et aux images non alimentaires, telles que mesurées avec l'IRMf-EMG.
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Base de référence et 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport en Kcal
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Modification de l'apport en KCal à 6 semaines par rapport à la valeur initiale.
La consommation d'un repas test standardisé au yaourt frappé aux fraises sera mesurée en kcal.
Les participants recevront une once liquide de 83 (2454,60 ml)
contenant opaque couvert contenant environ 1 500 grammes (1,04 kcal par gramme, soit environ 1 560 kcal) de shake au yogourt aux fraises.
Les patients seront informés que le repas se compose d'un shake de yogourt aux fraises, mais ne seront pas informés de la quantité fournie dans le récipient.
Les instructions indiqueront aux participants de consommer autant de shake qu'ils le souhaitent et que le repas servira de déjeuner (ou de dîner) pour la journée et d'éviter de toucher ou de manipuler le récipient de quelque manière que ce soit.
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Base de référence et 6 semaines
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Examen des troubles de l'alimentation (EDE)
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Changement de l'EDE à 6 semaines par rapport à la ligne de base.
Entretien clinique pour évaluer la symptomatologie des troubles alimentaires.
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Base de référence et 6 semaines
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Évaluation de la déficience clinique
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Modification de l'évaluation à 6 semaines par rapport à la valeur initiale.
L'évaluation de la déficience clinique (CIA) est une mesure d'auto-évaluation en 16 points de la gravité de la déficience psychosociale due aux caractéristiques des troubles de l'alimentation au cours des 28 derniers jours.
Chaque élément est noté 0, 1, 2, 3 avec une note plus élevée indiquant un niveau de déficience plus élevé, avec un score total allant de 0 à 48, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de déficience psychosociale secondaire aux caractéristiques du trouble de l'alimentation.
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Base de référence et 6 semaines
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Indice de sensibilité à l'anxiété-III
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Changement de l'indice à 6 semaines par rapport à la valeur initiale.
Symptôme d'anxiété autodéclaré
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Base de référence et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tom Hildebrandt, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hildebrandt T, Schulz K, Fleysher L, Griffen T, Heywood A, Sysko R. Development of a methodology to combine fMRI and EMG to measure emotional responses in patients with anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2018 Jul;51(7):722-729. doi: 10.1002/eat.22893. Epub 2018 Aug 18.
- Schulz KP, Sysko R, Fan J, Hildebrandt TB. Interoceptive Exposure Impacts Food-Cue Extinction in Adolescents With Low-Weight Eating Disorders: A Functional Magnetic Resonance Imaging Study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2025 Feb 25:S0890-8567(25)00106-6. doi: 10.1016/j.jaac.2024.12.013. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
29 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2016
Première publication (Estimé)
10 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GCO 15-0939
- 1R01MH109639-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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