Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Belønningssystemer og matunngåelse ved spiseforstyrrelser

2. mai 2025 oppdatert av: Tom Hildebrandt, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Belønningssystemer og matunngåelse hos ungdom med spiseforstyrrelser med lav vekt

Forskerne planlegger å utforske hjernenettverk involvert i følelsesbehandling og læring ved hjelp av en hjerneskanning og testmåltider. En kjernefunksjon ved Anorexia Nervosa (AN) er å spise et lite antall kalori- eller fettrik mat. Ved å studere hvorfor individer med AN er avsky av mat eller andre spisesituasjoner, vil forskerne kunne forstå mer om de nevrobiologiske veiene som fører til å begrense matinntaket og unngå mat. Denne studien tar også sikte på å finne ut om en av to kortsiktige intervensjoner (Interoceptive Exposure (IE); Family-Based Therapy (FBT)) påvirker forbindelser i hjernen og om behandlingene påvirker matunngåelse. IE er en intervensjon som bidrar til å redusere angst for å spise. FBT er en intervensjon som motiverer pasienter til å spise gjennom å jobbe med familien for å øke verdien av å spise og redusere verdien av å unngå mat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anorexia nervosa (AN), en karakteristisk nådeløs jakt på tynnhet med en intens frykt for vektøkning til tross for betydelig lav kroppsvekt, er en alvorlig psykiatrisk lidelse med høy sykelighet og dødelighet. Lavvekts spiseforstyrrelser (LW-ED), den bredere kategorien av spisepatologi som inkluderer AN og lignende varianter, er preget av et kronisk forløp, dårlig respons på behandling og unngåelse av mat. Nye nevroimaging-bevis tyder på at underskudd i insula-amygdala-ventral striatum (IAVS) nevrokretsløp bidrar til individuell variasjon i aversiv og belønningslæring, og at disse hjerneområdene viser unormale responser på mat-/spisestimuli. Forskernes pilotdata tyder på at pasienter med LW-ED opplever problemer med å slukke mat-cue assosiasjoner i et reverserende læringsparadigme sammenlignet med sunne kontroller, en vanskelighet som er relatert til psykofysiologiske mål på aversiv avsky (ikke frykt). Forskerne har også vellykket pilotert en interoceptiv eksponeringsintervensjon for denne populasjonen som retter seg mot visceral følsomhet og søker å øke "top-down" regulering av IAVS-nevrokretsen. Det foreslåtte prosjektet vil (a) bruke ny fMRI-EMG for å teste forholdet mellom effektiv tilkobling innenfor amygdala-insula-ventral striatum-nettverket og dets forhold til psykofysiologiske og atferdsmessige mål for akutt trussel og belønningslæring hos 60 ungdommer med LWEDs og 30 friske kontroller. , (b) teste følsomheten til dette nettverket for et eksperimentelt interoceptivt eksponeringsparadigme i forhold til pasienter som mottar familiebasert terapi for vektgjenoppretting ved bruk av dynamisk årsaksmodellering av fMRI-EMG-data før etter eksperimentelle forhold, (c) valider denne modellen mot objektive mål av laboratorie- og spiseatferd i den virkelige verden. Resultatene av denne studien vil bidra til bedre å forstå kjernenevrokretsløpet som ligger til grunn for både trusselbehandling og belønning/aversiv læring og hvordan denne kretsen forholder seg til objektiv atferd. Videre vil forskerne bestemme modifiserbarheten til dette nevrokretsløpet via to distinkte atferdsintervensjoner valgt for å målrette mot ulike aspekter av affektiv prosessering og belønne læring. Disse dataene vil bli brukt til å informere fremtidige kliniske intervensjoner rettet mot aversiv/belønningslæring i denne populasjonen og dysregulering i insula-amygdala-ventral striatum-underkretser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

ED-pasienter med lav vekt

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner,
  • ungdom i alderen 12-18,
  • Snakk engelsk,
  • Søker behandling
  • Nektelse av å opprettholde høyere enn minimalt lav kroppsvekt basert på BMI for alderspersentiler og vekstbaner,
  • Klinisk signifikant begrensning av matinntak på underskalaen for diettbegrensning av EDE eller bevis på vedvarende matunngåelse som rapportert av pasient eller foresatte.
  • Gis medisinsk godkjenning fra barnelege eller tilsvarende.

Ekskluderingskriterier:

  • Gjeldende psykotrope medisiner som vil ha en effekt på ytelse på atferdsoppgaver (dvs. anti-angst medisiner),
  • komorbid psykotisk eller bipolar lidelse,
  • Aktive selvmordstanker,
  • Større medisinsk sykdom kjent for å påvirke spising eller vekt,
  • Nåværende stoffavhengighet,
  • Tidligere eksponeringsbehandling for LW-ED.
  • Fysisk begrensning som ville hindre deltakelse (f.eks. allergisk mot sjokolade),
  • For pasienter med nåværende eller en historie med seksuelle eller fysiske overgrep fra foreldre, søsken eller foresatte, vil gjerningsmennene til overgrepet bli ekskludert fra behandling; dersom fysiske eller seksuelle overgrep fra et familiemedlem forekommer under behandlingsforløpet, vil gjerningsmenn bli ekskludert fra pågående behandling

Sunn sammenligning ungdom

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner,
  • ungdom i alderen 12-18,
  • Snakk engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Gjeldende psykotrope medisiner som vil ha en effekt på ytelse på atferdsoppgaver (dvs. stimulerende medisiner),
  • Nåværende eller livslang historie med enhver psykiatrisk lidelse, inkludert spiseforstyrrelser av K-SADS,
  • Nåværende eller livslang historie med læringsforstyrrelse eller utviklingshemming
  • Aktive selvmordstanker,
  • Større medisinsk sykdom,
  • Andre fysiske begrensninger som ville hindre deltakelse (f.eks. allergisk mot sjokolade).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Interoceptiv eksponering (IE)
IE er en eksponeringsbasert intervensjon som involverer inntak av mat i økten og tolerer ubehagelige følelser rundt spising.
Atferdsmessig: Interoceptiv eksponering (IE)
Deltakerne får en måltidserstatningsshake med "ukjente" kcal- eller makronæringsinnhold og blir bedt om å observere følelsene (aversiv smak, tekstur, oppblåsthet, irriterende følelse osv.) og assosierte emosjonelle tilstander (dvs. avsky) med det empatiske. støtte av foreldre/terapeut i sesjon, uten forventning om tilvenning. Økter skjer på ukentlig basis med økt en varer i 2 timer. De resterende 5 øktene varer i en time, og deltakerne spiser en måltidserstatningsshake over 30 minutter, identisk med den første økten. Alle øktene inkluderer debriefing og utvikling av IE-lekser som inkluderer daglig øving av IE.
Kosttilskudd: måltidserstatningsshake
Aktiv komparator: Familiebasert terapi-vektøkningskontroll (FBT-WG)
Familiebasert terapi bruker foreldre til å hjelpe til med å modifisere spiseforstyrrelser og utvikle betingede situasjoner for å motivere til å spise.
Atferdsmessig: Familiebasert terapi-vektøkningskontroll (FBT-WG)
Deltakere og familier randomisert til FBT-WG vil motta 6 ukers FBT-behandling for AN. Økter foregår ukentlig, med den første økten som varer i to timer og de resterende 5 øktene en time. FBT er ateoretisk når det gjelder etiologien, men bruker foreldre-håndhevede beredskaper for å øke verdien av å spise og redusere verdien av å unngå mat.
Ingen inngripen: Healthy Controls (HC)
HC-deltakere vil kun delta i pre- og post-intervensjonsbesøkene og ikke i intervensjonsøktene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fMRI-EMG
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Endring i de emosjonelle responsene fra ansiktsmuskelbevegelser til matbilder og ikke-matbilder målt med fMRI-EMG.
Baseline og 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
KCal-inntak
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Endring i KCal-inntak ved 6 uker sammenlignet med baseline. Forbruk av et standardisert jordbæryoghurtshake testmåltid vil bli målt i kcal. Deltakerne vil bli presentert med en 83 fluid unse (2454,60 ml) dekket ugjennomsiktig beholder som inneholder ca. 1500 gram (1,04 kcal per gram, eller ca. 1560 kcal) jordbæryoghurtshake. Pasientene vil bli informert om at måltidet består av en jordbæryoghurtshake, men vil ikke bli fortalt mengden som er gitt i beholderen. Instruksjonene vil lede deltakerne til å konsumere så mye av shaken de vil, og at måltidet vil tjene som lunsj (eller middag) for dagen og unngå å berøre eller manipulere beholderen på noen måte.
Baseline og 6 uker
Spiseforstyrrelsesundersøkelse (EDE)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Endring i EDE ved 6 uker sammenlignet med baseline. Klinisk intervju for å vurdere for spiseforstyrrelsessymptomologi.
Baseline og 6 uker
Clinical Impairment Assessment
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Endring i vurdering ved 6 uker sammenlignet med baseline. Clinical Impairment Assessment (CIA) er et 16-elements selvrapporteringsmål på alvorlighetsgraden av psykososial funksjonsnedsettelse på grunn av spiseforstyrrelser de siste 28 dagene. Hvert element får poengsummen 0, 1, 2, 3 med en høyere vurdering som indikerer et høyere nivå av svekkelse, med totalskåre fra 0 til 48 med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av psykososial svekkelse sekundært til spiseforstyrrelsestrekk.
Baseline og 6 uker
Angstsensitivitetsindeks-III
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Endring i indeks ved 6 uker sammenlignet med baseline. Selvrapportert angstsymptomologi
Baseline og 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tom Hildebrandt, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

29. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

29. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

10. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GCO 15-0939
  • 1R01MH109639-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere