Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Systemy nagród i unikanie jedzenia w zaburzeniach odżywiania

2 maja 2025 zaktualizowane przez: Tom Hildebrandt, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Systemy nagród i unikanie jedzenia u młodzieży z zaburzeniami odżywiania o niskiej masie ciała

Naukowcy planują zbadać sieci mózgowe zaangażowane w przetwarzanie emocji i uczenie się za pomocą skanowania mózgu i testowania posiłków. Jedną z głównych cech jadłowstrętu psychicznego (AN) jest spożywanie niewielkiej liczby wysokokalorycznych lub wysokotłuszczowych pokarmów. Badając, dlaczego osoby z AN są zniesmaczone jedzeniem lub innymi sytuacjami związanymi z jedzeniem, naukowcy będą w stanie lepiej zrozumieć neurobiologiczne ścieżki, które prowadzą do ograniczenia przyjmowania pokarmu i unikania jedzenia. Badanie to ma również na celu ustalenie, czy jedna z dwóch krótkoterminowych interwencji (ekspozycja interoceptywna (IE); terapia rodzinna (FBT)) wpływa na połączenia w mózgu i czy terapie wpływają na unikanie jedzenia. IE to interwencja, która pomaga zmniejszyć niepokój związany z jedzeniem. FBT to interwencja, która motywuje pacjentów do jedzenia poprzez pracę z rodziną w celu zwiększenia wartości jedzenia i zmniejszenia wartości unikania pokarmów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Anorexia nervosa (AN), charakteryzująca się nieustannym dążeniem do szczupłej sylwetki z intensywnym lękiem przed przybraniem na wadze pomimo znacznie niskiej masy ciała, jest poważnym zaburzeniem psychicznym o wysokim wskaźniku zachorowalności i śmiertelności. Zaburzenia odżywiania z niską masą ciała (LW-ED), szersza kategoria patologii odżywiania, obejmująca AN i podobne warianty, charakteryzują się przewlekłym przebiegiem, słabą reakcją na leczenie i unikaniem jedzenia. Pojawiające się dowody z neuroobrazowania sugerują, że deficyty w obwodach nerwowych wyspy-ciała migdałowatego-prążkowia brzusznego (IAVS) przyczyniają się do indywidualnej zmienności w uczeniu się awersyjnym i nagradzającym, oraz że te obszary mózgu wykazują nieprawidłowe reakcje na bodźce związane z jedzeniem / jedzeniem. Dane pilotażowe naukowców sugerują, że pacjenci z LW-ED mają trudności z wygaszaniem skojarzeń z sygnałami pokarmowymi w odwróconym paradygmacie uczenia się w porównaniu ze zdrowymi kontrolami, co jest związane z psychofizjologicznymi pomiarami awersyjnego wstrętu (nie strachu). Naukowcom udało się również pilotować interoceptywną interwencję ekspozycyjną dla tej populacji, ukierunkowaną na wrażliwość trzewną i mającą na celu zwiększenie „odgórnej” regulacji układu nerwowego IAVS. Proponowany projekt (a) wykorzysta nowy fMRI-EMG do przetestowania związku między efektywną łącznością w sieci ciało migdałowate-wyspa-prążkowie brzuszne a jego związkiem z psychofizjologicznymi i behawioralnymi pomiarami ostrego zagrożenia i uczenia się nagrody u 60 nastolatków z LWED i 30 zdrowych osób z grupy kontrolnej , (b) przetestować czułość tej sieci na eksperymentalny paradygmat ekspozycji interoceptywnej w odniesieniu do pacjentów otrzymujących terapię rodzinną w celu przywrócenia masy ciała przy użyciu dynamicznego modelowania przyczynowego danych fMRI-EMG przed i po warunkach eksperymentalnych, (c) zweryfikować ten model na podstawie obiektywnych pomiarów zachowań żywieniowych w laboratorium i w świecie rzeczywistym. Wyniki tego badania pomogą lepiej zrozumieć podstawowe obwody nerwowe, które leżą u podstaw zarówno przetwarzania zagrożeń, jak i uczenia się nagradzającego/awersyjnego oraz tego, w jaki sposób ten obwód odnosi się do obiektywnego zachowania. Co więcej, naukowcy określą modyfikowalność tych obwodów nerwowych poprzez dwie różne interwencje behawioralne wybrane w celu ukierunkowania na różne aspekty przetwarzania afektywnego i uczenia się z nagrodami. Dane te zostaną wykorzystane do informowania o przyszłych interwencjach klinicznych ukierunkowanych na uczenie się awersyjne / nagradzające w tej populacji i rozregulowanie w podobwodach prążkowia wyspa-ciało migdałowate-brzuszne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Pacjenci z zaburzeniami erekcji o niskiej masie ciała

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety,
  • młodzież w wieku 12-18 lat,
  • Mówić po angielsku,
  • Szukam leczenia
  • Odmowa utrzymania większej niż minimalnie niskiej masy ciała na podstawie BMI dla percentyli wieku i trajektorii wzrostu,
  • Klinicznie istotne ograniczenie przyjmowania pokarmu w podskali ograniczenia dietetycznego EDE lub dowód trwałego unikania pokarmu, zgłaszany przez pacjenta lub opiekunów.
  • Otrzymane zaświadczenie lekarskie od pediatry lub równorzędne.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne leki psychotropowe, które miałyby wpływ na wykonywanie zadań behawioralnych (tj. leki przeciwlękowe),
  • Współistniejące zaburzenie psychotyczne lub dwubiegunowe,
  • Aktywne myśli samobójcze,
  • Poważna choroba medyczna, o której wiadomo, że wpływa na jedzenie lub wagę,
  • Aktualne uzależnienie od substancji,
  • Poprzednia terapia ekspozycyjna dla LW-ED.
  • Fizyczne ograniczenia uniemożliwiające uczestnictwo (np. uczulenie na czekoladę),
  • W przypadku pacjentów, którzy obecnie lub w przeszłości wykorzystywali seksualnie lub fizycznie przez rodziców, rodzeństwo lub opiekunów, sprawcy wykorzystywania będą wykluczeni z leczenia; jeżeli w trakcie leczenia dojdzie do wykorzystywania fizycznego lub seksualnego przez członka rodziny, sprawcy zostaną wykluczeni z dalszego leczenia

Zdrowe porównanie nastolatków

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety,
  • młodzież w wieku 12-18 lat,
  • Mówić po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne leki psychotropowe, które miałyby wpływ na wykonywanie zadań behawioralnych (tj. Leki pobudzające),
  • Aktualna lub życiowa historia jakichkolwiek zaburzeń psychicznych, w tym zaburzeń odżywiania według K-SADS,
  • Obecna lub życiowa historia zaburzeń uczenia się lub niepełnosprawności rozwojowej
  • Aktywne myśli samobójcze,
  • Poważna choroba medyczna,
  • Inne ograniczenia fizyczne, które uniemożliwiają uczestnictwo (np. uczulenie na czekoladę).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekspozycja interoceptywna (IE)
IE to interwencja oparta na narażeniu, która polega na spożywaniu jedzenia podczas sesji i tolerowaniu niewygodnych uczuć związanych z jedzeniem.
Uczestnicy otrzymują koktajl zastępujący posiłek o „nieznanej” zawartości kalorii lub makroskładników odżywczych i proszeni są o uważną obserwację doznań (nieprzyjemny smak, konsystencja, wzdęcia, uczucie mdłości itp.) wsparcie rodziców/terapeuty w sesji, bez oczekiwania na habituację. Sesje odbywają się co tydzień, a sesja pierwsza trwa 2 godziny. Pozostałe 5 sesji trwa godzinę, a uczestnicy jedzą koktajl zastępujący posiłek przez 30 minut, identycznie jak podczas pierwszej sesji. Wszystkie sesje obejmują podsumowanie i opracowanie pracy domowej IE, która obejmuje codzienną praktykę IE.
Aktywny komparator: Terapia oparta na rodzinie — kontrola przyrostu masy ciała (FBT-WG)
Terapia rodzinna wykorzystuje rodziców (rodziców) do pomocy w modyfikowaniu zaburzeń odżywiania i rozwijaniu sytuacji awaryjnych motywujących jedzenie.
Uczestnicy i rodziny losowo przydzieleni do FBT-WG otrzymają 6-tygodniowe leczenie FBT z powodu AN. Sesje odbywają się co tydzień, przy czym pierwsza sesja trwa dwie godziny, a pozostałe 5 sesji jedną godzinę. FBT jest ateoretyczna pod względem etiologii, ale wykorzystuje wymuszone przez rodziców zdarzenia warunkowe, aby zwiększyć wartość jedzenia i zmniejszyć wartość unikania jedzenia.
Brak interwencji: Zdrowe kontrole (HC)
Uczestnicy HC będą uczestniczyć tylko w wizytach przed i pointerwencyjnych, a nie w sesjach interwencyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
fMRI-EMG
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana reakcji emocjonalnych od ruchów mięśni twarzy do obrazów żywności i obrazów nieżywnościowych, mierzona za pomocą fMRI-EMG.
Wartość bazowa i 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie KCal
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana spożycia KCal po 6 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową. Spożycie standaryzowanego posiłku testowego z jogurtem truskawkowym będzie mierzone w kcal. Uczestnicy otrzymają 83 uncje płynu (2454,60 ml) zamkniętym, nieprzezroczystym pojemniku zawierającym około 1500 gramów (1,04 kcal na gram, czyli około 1560 kcal) truskawkowego koktajlu jogurtowego. Pacjenci zostaną poinformowani, że posiłek składa się z truskawkowego koktajlu jogurtowego, ale nie zostaną poinformowani o ilości podanej w pojemniku. Instrukcje poinstruują uczestników, aby spożyli tyle koktajlu, ile chcą, i aby posiłek służył im jako lunch (lub kolacja) w ciągu dnia oraz aby unikali dotykania pojemnika lub manipulowania nim w jakikolwiek sposób.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Badanie zaburzeń odżywiania (EDE)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana EDE po 6 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową. Wywiad kliniczny w celu oceny objawów zaburzeń odżywiania.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Ocena upośledzenia klinicznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana oceny po 6 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową. Kliniczna ocena upośledzenia (CIA) to 16-punktowa samoopisowa miara nasilenia upośledzenia psychospołecznego spowodowanego cechami zaburzeń odżywiania w ciągu ostatnich 28 dni. Każda pozycja jest oceniana w skali 0, 1, 2, 3, przy czym wyższa ocena wskazuje na wyższy poziom upośledzenia, z całkowitym wynikiem w zakresie od 0 do 48, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom upośledzenia psychospołecznego wtórnego do cech zaburzeń odżywiania.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Indeks wrażliwości na lęk-III
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana wskaźnika po 6 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową. Objawy lęku zgłaszane przez samego siebie
Wartość bazowa i 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tom Hildebrandt, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Badania kliniczne na Ekspozycja interoceptywna (IE)

Subskrybuj