饮食失调中的奖励制度和避免进食
2025年5月2日 更新者：Tom Hildebrandt、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
低体重饮食失调青少年的奖励制度和食物回避
研究人员计划使用大脑扫描和测试餐来探索参与情绪处理和学习的大脑网络。
神经性厌食症 (AN) 的一个核心特征是进食少量高热量或高脂肪食物。
通过研究为什么患有 AN 的人对食物或其他饮食情况感到厌恶，研究人员将能够更多地了解导致限制食物摄入和避免食物的神经生物学途径。
本研究还旨在确定两种短期干预措施（感受性暴露 (IE)；基于家庭的疗法 (FBT)）中的一种是否会影响大脑中的联系，以及这些疗法是否会影响食物回避。
IE 是一种有助于减少饮食焦虑的干预措施。
FBT 是一种干预措施，通过与家人一起工作来激励患者进食，以增加进食的价值并降低避免进食的价值。
研究概览
详细说明
神经性厌食症 (AN) 是一种不懈追求苗条的特征，尽管体重明显偏低，但仍强烈害怕体重增加，是一种严重的精神疾病，发病率和死亡率都很高。
低体重饮食失调 (LW-ED) 是更广泛的饮食病理学类别，包括 AN 和类似变体，其特征是慢性病程、对治疗反应差和回避食物。
新出现的神经影像学证据表明，脑岛-杏仁核-腹侧纹状体 (IAVS) 神经回路的缺陷导致厌恶和奖励学习的个体差异，并且这些大脑区域表现出对食物/饮食刺激的异常反应。
研究人员的试点数据表明，与健康对照组相比，LW-ED 患者在逆转学习范式中难以消除食物提示关联，这种困难与厌恶厌恶（而非恐惧）的心理生理学测量有关。
研究人员还成功地针对该人群试行了一种内感受暴露干预措施，该干预措施针对内脏敏感性并寻求增加 IAVS 神经回路的“自上而下”调节。
拟议的项目将 (a) 使用新的 fMRI-EMG 来测试杏仁核-岛叶-腹侧纹状体网络内的有效连接之间的关系及其与 60 名患有 LWED 的青少年和 30 名健康对照者的急性威胁和奖励学习的心理生理学和行为测量的关系，（b）使用 fMRI-EMG 数据前后实验条件的动态因果建模，测试该网络对相对于接受基于家庭的体重恢复治疗的患者的实验性内感受暴露范式的敏感性，（c）根据客观测量验证该模型实验室和现实世界的饮食行为。
这项研究的结果将有助于更好地理解构成威胁处理和奖励/厌恶学习基础的核心神经回路，以及该回路与客观行为的关系。
此外，研究人员将通过针对情感处理和奖励学习的不同方面选择的两种不同的行为干预来确定这种神经回路的可修改性。
这些数据将用于指导未来针对该人群中的厌恶/奖赏学习和脑岛-杏仁核-腹侧纹状体子电路失调的临床干预措施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
低体重急诊患者
纳入标准：
- 女性，
- 12-18岁的青少年，
- 说英语，
- 寻求治疗
- 拒绝根据年龄百分位数和生长轨迹的 BMI 保持高于最低限度的低体重，
- 根据 EDE 的饮食限制子量表的临床显着限制食物摄入或患者或监护人报告的持续避免食物的证据。
- 获得儿科医生或同等人员的医疗许可。
排除标准：
- 当前的精神药物会对行为任务的表现产生影响（即抗焦虑药物），
- 合并精神病或双相情感障碍，
- 积极的自杀意念，
- 已知会影响饮食或体重的重大疾病，
- 目前的物质依赖，
- 以前的 LW-ED 暴露疗法。
- 会阻止参与的身体限制（例如，对巧克力过敏），
- 对于目前或曾经遭受过父母、兄弟姐妹或监护人的性虐待或身体虐待的患者，施虐者将被排除在治疗之外；如果在治疗过程中发生家庭成员的身体虐待或性虐待，肇事者将被排除在正在进行的治疗之外
健康比较青少年
纳入标准：
- 女性，
- 12-18岁的青少年，
- 说英语。
排除标准：
- 当前对行为任务的表现有影响的精神药物（即兴奋剂药物），
- 任何精神疾病的当前或终生病史，包括 K-SADS 导致的进食障碍，
- 当前或终生有学习障碍或发育障碍史
- 积极的自杀意念，
- 重大疾病，
- 其他会阻止参与的身体限制（例如，对巧克力过敏）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：内感受曝光 (IE)
IE 是一种基于暴露的干预措施，涉及在会议期间进食并容忍进食时的不适感。
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向参与者提供“未知”千卡或常量营养素含量的代餐奶昔，并要求他们用同理心观察感觉（厌恶的味道、质地、腹胀、恶心的感觉等）和相关的情绪状态（即厌恶）父母/治疗师在治疗中的支持，无需习惯。
会议每周举行一次，第一次会议持续 2 小时。
其余 5 节课持续一个小时，参与者在 30 分钟内吃代餐奶昔，与第一节课相同。
所有课程都包括 IE 作业的汇报和开发，其中包括 IE 的日常练习。
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有源比较器：基于家庭的治疗体重增加控制 (FBT-WG)
以家庭为基础的治疗使用父母来帮助改变饮食失调并制定突发事件以激励饮食。
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随机分配到 FBT-WG 的参与者和家庭将接受为期 6 周的 AN FBT 治疗。
会议每周举行一次，第一次会议持续两小时，其余 5 次会议持续一小时。
FBT 在病因学上是非理论的，但使用父母强制的意外事件来增加进食的价值并降低避免食物的价值。
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无干预：健康对照 (HC)
HC 参与者将只参加干预前和干预后的访问，而不参加干预会议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能磁共振-肌电图
大体时间：基线和 6 周
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使用 fMRI-EMG 测量的面部肌肉运动对食物图片和非食物图片的情绪反应变化。
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基线和 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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卡路里摄入量
大体时间：基线和 6 周
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与基线相比，6 周时 KCal 摄入量的变化。
标准草莓酸奶奶昔测试餐的消耗量将以千卡为单位进行测量。
将向参与者展示 83 液体盎司（2454.60 毫升）
有盖的不透明容器含有大约 1500 克（每克 1.04 大卡，或大约 1560 大卡）的草莓酸奶奶昔。
患者将被告知膳食包括草莓酸奶奶昔，但不会被告知容器中提供的数量。
说明将指导参与者尽可能多地食用奶昔，并将这顿饭作为他们当天的午餐（或晚餐），并避免以任何方式触摸或操纵容器。
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基线和 6 周
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饮食失调检查 (EDE)
大体时间：基线和 6 周
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与基线相比，6 周时 EDE 的变化。
评估饮食失调症状的临床访谈。
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基线和 6 周
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临床损伤评估
大体时间：基线和 6 周
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与基线相比，6 周时的评估变化。
临床损害评估 (CIA) 是一项包含 16 项的自我报告措施，用于衡量过去 28 天内因饮食失调特征导致的社会心理损害的严重程度。
每个项目分别记0、1、2、3分，评分越高表示损害程度越高，总分范围为0～48分，分数越高表示继发于进食障碍特征的社会心理损害程度越高。
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基线和 6 周
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焦虑敏感度指数-III
大体时间：基线和 6 周
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与基线相比，6 周时指数的变化。
自我报告的焦虑症状
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基线和 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tom Hildebrandt, PsyD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hildebrandt T, Schulz K, Fleysher L, Griffen T, Heywood A, Sysko R. Development of a methodology to combine fMRI and EMG to measure emotional responses in patients with anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2018 Jul;51(7):722-729. doi: 10.1002/eat.22893. Epub 2018 Aug 18.
- Schulz KP, Sysko R, Fan J, Hildebrandt TB. Interoceptive Exposure Impacts Food-Cue Extinction in Adolescents With Low-Weight Eating Disorders: A Functional Magnetic Resonance Imaging Study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2025 Feb 25:S0890-8567(25)00106-6. doi: 10.1016/j.jaac.2024.12.013. Online ahead of print.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月29日
研究完成 (实际的)
2021年7月29日
研究注册日期
首次提交
2016年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月6日
首次发布 (估计的)
2016年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月2日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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