Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beloningssystemen en voedselvermijding bij eetstoornissen

2 mei 2025 bijgewerkt door: Tom Hildebrandt, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Beloningssystemen en voedselvermijding bij adolescenten met een eetstoornis met een laag gewicht

De onderzoekers zijn van plan hersennetwerken te onderzoeken die betrokken zijn bij het verwerken en leren van emoties met behulp van een hersenscan en proefmaaltijden. Een kernkenmerk van anorexia nervosa (AN) is het eten van een klein aantal calorierijke of vetrijke voedingsmiddelen. Door te bestuderen waarom mensen met AN walgen van voedsel of andere eetsituaties, kunnen de onderzoekers meer begrijpen over de neurobiologische routes die leiden tot het beperken van voedselinname en voedselvermijding. Deze studie heeft ook tot doel te achterhalen of een van de twee kortetermijninterventies (Interoceptive Exposure (IE); Family-Based Therapy (FBT)) verbindingen in de hersenen beïnvloedt en of de behandelingen voedselvermijding beïnvloeden. IE is een interventie die angst voor eten helpt verminderen. FBT is een interventie die patiënten motiveert om te eten door samen te werken met familie om de waarde van eten te verhogen en de waarde van het vermijden van voedsel te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Anorexia nervosa (AN), een kenmerkend meedogenloos streven naar slankheid met een intense angst voor gewichtstoename ondanks een aanzienlijk laag lichaamsgewicht, is een ernstige psychiatrische stoornis met hoge morbiditeit en mortaliteit. Eetstoornissen met een laag gewicht (LW-ED), de bredere categorie van eetpathologie die AN en vergelijkbare varianten omvat, wordt gekenmerkt door een chronisch beloop, slechte respons op behandeling en voedselvermijding. Opkomend neuroimaging-bewijs suggereert dat tekorten in het insula-amygdala-ventrale striatum (IAVS) neurocircuit bijdragen aan individuele variabiliteit in aversief en beloningsleren, en dat deze hersengebieden abnormale reacties op voedsel- / eetstimuli vertonen. De pilotgegevens van de onderzoekers suggereren dat patiënten met LW-ED moeite hebben met het doven van voedsel-cue-associaties in een omkerend leerparadigma in vergelijking met gezonde controles, een moeilijkheid die verband houdt met psychofysiologische metingen van aversieve walging (geen angst). De onderzoekers hebben ook met succes een interoceptieve exposure-interventie voor deze populatie getest die zich richt op viscerale gevoeligheid en probeert de 'top-down'-regulatie van het IAVS-neurocircuit te vergroten. Het voorgestelde project zal (a) nieuwe fMRI-EMG gebruiken om de relatie te testen tussen effectieve connectiviteit binnen het amygdala-insula-ventrale striatum-netwerk en de relatie ervan met psychofysiologische en gedragsmetingen van acute dreiging en beloningsleren bij 60 adolescenten met LWED's en 30 gezonde controles , (b) test de gevoeligheid van dit netwerk voor een experimenteel interoceptief blootstellingsparadigma ten opzichte van patiënten die familietherapie krijgen voor gewichtsherstel met behulp van dynamische causale modellering van fMRI-EMG-gegevens pre-post experimentele omstandigheden, (c) valideer dit model tegen objectieve metingen van eetgedrag in het laboratorium en in de echte wereld. De resultaten van deze studie zullen helpen om het kernneurocircuit beter te begrijpen dat ten grondslag ligt aan zowel het verwerken van bedreigingen als beloning/aversief leren en hoe dit circuit zich verhoudt tot objectief gedrag. Verder zullen de onderzoekers de aanpasbaarheid van dit neurocircuit bepalen via twee verschillende gedragsinterventies die zijn gekozen om verschillende aspecten van affectieve verwerking en beloningsleren aan te pakken. Deze gegevens zullen worden gebruikt om toekomstige klinische interventies te informeren gericht op aversief/belonend leren binnen deze populatie en ontregeling in insula-amygdala-ventrale striatum-subcircuits.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

ED-patiënten met een laag gewicht

Inclusiecriteria:

  • Vrouwtjes,
  • Adolescenten van 12-18 jaar,
  • Spreek Engels,
  • Op zoek naar behandeling
  • Weigering om een ​​meer dan minimaal laag lichaamsgewicht te behouden op basis van BMI voor leeftijdspercentielen en groeitrajecten,
  • Klinisch significante beperking van voedselinname op de subschaal dieetbeperking van de EDE of bewijs van aanhoudende voedselvermijding zoals gerapporteerd door patiënt of verzorgers.
  • Gezien medische toestemming van kinderarts of gelijkwaardig.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige psychotrope medicatie die een effect zou hebben op de uitvoering van gedragstaken (d.w.z. anti-angst medicatie),
  • Comorbide psychotische of bipolaire stoornis,
  • Actieve zelfmoordgedachten,
  • Ernstige medische aandoening waarvan bekend is dat ze invloed heeft op eten of gewicht,
  • Huidige middelenafhankelijkheid,
  • Eerdere blootstellingstherapie voor LW-ED.
  • Lichamelijke beperking die deelname zou verhinderen (bijv. allergisch voor chocolade),
  • Voor patiënten met huidige of een geschiedenis van seksueel of fysiek misbruik door ouders, broers en zussen of voogden, zullen daders van het misbruik worden uitgesloten van behandeling; als tijdens de behandeling fysiek of seksueel misbruik door een familielid plaatsvindt, worden de daders uitgesloten van verdere behandeling

Gezonde vergelijking adolescenten

Inclusiecriteria:

  • Vrouwtjes,
  • Adolescenten van 12-18 jaar,
  • Spreek Engels.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige psychotrope medicatie die een effect zou hebben op de uitvoering van gedragstaken (d.w.z. stimulerende medicatie),
  • Huidige of levenslange geschiedenis van een psychiatrische stoornis, inclusief eetstoornissen door K-SADS,
  • Huidige of levenslange geschiedenis van leerstoornis of ontwikkelingsstoornis
  • Actieve zelfmoordgedachten,
  • Ernstige medische aandoening,
  • Andere fysieke beperking die deelname zou verhinderen (bijv. allergisch voor chocolade).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interoceptieve belichting (IE)
IE is een op blootstelling gebaseerde interventie waarbij tijdens een sessie voedsel wordt geconsumeerd en ongemakkelijke gevoelens rond het eten worden getolereerd.
Gedragsmatig: Interoceptieve belichting (IE)
Deelnemers krijgen een maaltijdvervangende shake met een 'onbekend' gehalte aan Kcal of macronutriënten en worden gevraagd om de gewaarwordingen (aversieve smaak, textuur, opgeblazen gevoel, icky gevoel, etc.) en de bijbehorende emotionele toestanden (d.w.z. walging) met de empathische ondersteuning van ouders/therapeut in sessie, zonder verwachting van gewenning. Sessies vinden wekelijks plaats en sessie één duurt 2 uur. De resterende 5 sessies duren een uur en deelnemers eten gedurende 30 minuten een maaltijdvervangende shake, identiek aan de eerste sessie. Alle sessies omvatten debriefing en ontwikkeling van IE-huiswerk, inclusief dagelijkse praktijk van IE.
Voedingssupplement: maaltijdvervangende shake
Actieve vergelijker: Gezinstherapie - gewichtstoenamecontrole (FBT-WG)
Gezinstherapie maakt gebruik van ouder(s) om ongeordend eten te helpen veranderen en onvoorziene omstandigheden te ontwikkelen om eten te motiveren.
Gedragsmatig: Gezinstherapie - gewichtstoenamecontrole (FBT-WG)
Deelnemers en gezinnen die zijn gerandomiseerd naar FBT-WG krijgen 6 weken FBT-behandeling voor AN. Sessies vinden wekelijks plaats, waarbij de eerste sessie twee uur duurt en de overige 5 sessies een uur. FBT is atheoretisch in termen van etiologie, maar maakt gebruik van door ouders afgedwongen contingenties om de waarde van eten te verhogen en de waarde van voedselvermijding te verminderen.
Geen tussenkomst: Gezonde controles (HC)
HC-deelnemers nemen alleen deel aan de pre- en postinterventiebezoeken en niet aan de interventiesessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fMRI-EMG
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Verandering in de emotionele reacties van gezichtsspierbewegingen op voedselfoto's en non-foodfoto's zoals gemeten met de fMRI-EMG.
Basislijn en 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
KCal-inname
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Verandering in KCal-inname na 6 weken in vergelijking met baseline. De consumptie van een gestandaardiseerde proefmaaltijd met aardbeienyoghurtshake wordt gemeten in kcal. Deelnemers krijgen een 83 fluid ounce (2454,60 ml) aangeboden afgedekte ondoorzichtige container met ongeveer 1500 gram (1,04 kcal per gram, of ongeveer 1560 kcal) aardbeienyoghurtshake. Patiënten zullen worden geïnformeerd dat de maaltijd bestaat uit een aardbeienyoghurtshake, maar niet hoeveel er in de container zit. De instructies zullen deelnemers ertoe aanzetten om zoveel van de shake te consumeren als ze willen en dat de maaltijd zal dienen als hun lunch (of diner) voor de dag en om de container op geen enkele manier aan te raken of te manipuleren.
Basislijn en 6 weken
Eetstoornisonderzoek (EDE)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Verandering in EDE na 6 weken in vergelijking met baseline. Klinisch interview om de symptomen van eetstoornissen te beoordelen.
Basislijn en 6 weken
Beoordeling van klinische stoornissen
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Verandering in beoordeling na 6 weken in vergelijking met baseline. De Clinical Impairment Assessment (CIA) is een 16-item zelfrapportagemaatstaf van de ernst van psychosociale stoornissen als gevolg van kenmerken van een eetstoornis in de afgelopen 28 dagen. Elk item krijgt een score van 0, 1, 2, 3, waarbij een hogere score wijst op een hogere mate van beperking, waarbij de totale score varieert van 0 tot 48, waarbij een hogere score wijst op een hogere mate van psychosociale beperking secundair aan eetstoorniskenmerken.
Basislijn en 6 weken
Angstgevoeligheidsindex-III
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Verandering in index na 6 weken in vergelijking met baseline. Zelfgerapporteerde symptomen van angst
Basislijn en 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tom Hildebrandt, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

10 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GCO 15-0939
  • 1R01MH109639-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren