インスリンポンプ（At1Home）で治療された1型糖尿病患者における閉塞性睡眠時無呼吸症候群の有病率 (AT1Home)
2025年12月19日 更新者：University Hospital, Grenoble
1 型糖尿病患者は血糖コントロールが不十分であり、大血管または神経障害の合併症につながる可能性があります。最適な治療に加えて、糖尿病合併症の予防には、高血圧や脂質異常症などの関連する危険因子を制御する必要があります。
睡眠時無呼吸症候群は、有病率が高く、罹患率と死亡率が高いため、公衆衛生上の問題となっています。代謝障害、特に糖尿病との関係はますます興味深いものになっています。閉塞性睡眠時無呼吸症候群は、この集団では過小評価されているようです。
これに関連して、1 型糖尿病患者における睡眠呼吸器疾患の有病率を推定することが重要であると思われます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
825
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Isère
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Grenoble、Isère、フランス、38000
- University Hospital Grenoble
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
インスリン ポンプで治療されるタイプ 1 の患者。
説明
包含基準:
- 18～75歳の男女
- 1型糖尿病
- 外部ポンプによるインスリン療法で治療
- 外部ポンプによるインスリン療法の通常のケアの一環として、モニタリングを自宅に持ち帰る
- -書面によるインフォームドコンセントで研究に自発的に参加する
- -社会保障または同様の制度に加入している患者
除外基準:
第L1121条8項 司法上または行政上の決定による自由の私的特権者、法的保護の対象となる者（妊娠中または授乳中の女性、後見人）
- 他の研究の除外期間中
- 患者は、治験責任医師の裁量により、治験手順に従わない場合があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オキシメトリーによる閉塞性睡眠時無呼吸症候群の有病率、睡眠ポリグラフで確認
時間枠：2年
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閉塞性無呼吸症候群の患者数
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠時無呼吸症候群の重症度と1型糖尿病の微小/大血管合併症との関係
時間枠：2年
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ミクロおよびマクロ血管合併症の数と種類は病歴から分析され、新しいイベントは各訪問時に収集され、内分泌学者によって検証されます
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2年
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睡眠時無呼吸症候群の重症度と1型糖尿病のコントロールとの関係
時間枠：2年
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定期的に処方されたHbA1c分析の結果が収集されます
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2年
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重度の SAS の治療を受けている 1 型糖尿病患者における 3 か月間の使用後の持続的気道陽圧 (CPAP) のコンプライアンス。
時間枠：2年
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CPAP 治療に対する客観的なコンプライアンスは、デバイスに毎日記録され、在宅医療提供者によって提供されます。
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2年
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睡眠時無呼吸症候群の存在と治療された睡眠時無呼吸症候群の場合のCPAP治療への遵守に応じた、糖尿病患者の新しい心血管イベントの発生率と微小血管障害性合併症の変化
時間枠：2年
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1年後、2年後、患者さんに聞いて新しいイベントを集めていきます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Louis PEPIN, Md, PhD、University Hospital, Grenoble
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月28日
一次修了 (実際)
2018年7月28日
研究の完了 (実際)
2023年3月27日
試験登録日
最初に提出
2016年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月9日
最初の投稿 (推定)
2016年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月19日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。