Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af obstruktiv søvnapnøsyndrom hos type 1-diabetespatienter behandlet med insulinpumpe (At1Home) (AT1Home)

11. maj 2023 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Patienter med type 1-diabetes har dårligere glykæmisk kontrol, der kan føre til makrovaskulære eller neuropatiske komplikationer; ud over en optimal behandling kræver forebyggelse af diabeteskomplikationer at kontrollere associerede risikofaktorer, såsom hypertension eller dyslipidæmi. Søvnapnøsyndrom er et folkesundhedsproblem på grund af dets høje udbredelse og markante sygelighed og dødelighed, et stadig mere interessant aspekt er dets forhold til metaboliske lidelser, specifikt diabetes. Obstruktiv søvnapnøsyndrom synes at være undervurderet i denne befolkning. I denne sammenhæng ser det ud til at være vigtigt at estimere forekomsten af ​​søvn-luftvejssygdomme hos patienter med type 1-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

825

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Frankrig, 38000
        • University Hospital Grenoble

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Type 1 patienter behandlet af insulinpumpe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde i alderen 18 til 75 år
  • Type 1 diabetiker
  • Behandlet på insulinbehandling med ekstern pumpe
  • Tag hjemmeovervågning som en del af en sædvanlig pleje til insulinbehandling med ekstern pumpe
  • Frivilligt at deltage i forskning med skriftligt informeret samtykke
  • Patient tilknyttet socialsikring eller lignende ordning

Ekskluderingskriterier:

Frihedsprivilegeret person ved retslig eller administrativ afgørelse, person omfattet af retsbeskyttelse (gravide eller ammende kvinder, patienter under værgemål) Artikel L1121-8

  • I udelukkelsesperiode for andre undersøgelser
  • Patienten kan, efter investigators skøn, ikke overholde undersøgelsesprocedurerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af obstruktiv søvnapnøsyndrom ved oxymetri, bekræftet ved polysomnografi
Tidsramme: 2 år
Antal patienter med et obstruktivt apnøsyndrom
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem sværhedsgraden af ​​søvnapnøsyndrom og mikro/makrovaskulære komplikationer af type 1 diabetes
Tidsramme: 2 år
Antal og type af mikro- og makrovaskulære komplikationer vil blive analyseret ud fra sygehistorien, og nye hændelser vil blive indsamlet ved hvert besøg og valideret af endokrinolog
2 år
Forholdet mellem sværhedsgraden af ​​søvnapnøsyndrom og type 1-diabetes kontrol
Tidsramme: 2 år
Resultater fra regelmæssigt ordineret HbA1c-analyse vil blive indsamlet
2 år
Overholdelse af Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) efter 3 måneders brug hos patienter med type 1-diabetes behandlet for svær SAS.
Tidsramme: 2 år
Objektiv overensstemmelse med CPAP-behandlingen registreres dagligt i enheden og vil blive leveret af hjemmeplejen
2 år
Forekomst af nye kardiovaskulære hændelser og ændringer i mikroangiopatiske komplikationer hos diabetespatienter afhængig af tilstedeværelsen af ​​søvnapnøsyndrom og overholdelse af CPAP-behandling i tilfælde af behandlet søvnapnøsyndrom
Tidsramme: 2 år
Nye arrangementer vil blive indsamlet ved at spørge patienterne, efter 1 år og 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbejdspartnere

ResMed
VitalAire

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Louis PEPIN, Md, PhD, University Hospital, Grenoble

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

27. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2016

Først opslået (Skøn)

10. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC14.199

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner