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Prévalence du syndrome d'apnée obstructive du sommeil chez les patients diabétiques de type 1 traités par pompe à insuline (At1Home) (AT1Home)

19 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Les patients atteints de diabète de type 1 ont un moins bon contrôle glycémique pouvant entraîner des complications macrovasculaires ou neuropathiques ; en plus d'un traitement optimal, la prévention des complications du diabète nécessite de contrôler les facteurs de risque associés, comme l'hypertension ou la dyslipidémie. Le syndrome d'apnées du sommeil est un problème de santé publique en raison de sa forte prévalence et de sa morbidité et mortalité marquées, un aspect de plus en plus intéressant est sa relation avec les troubles métaboliques, en particulier le diabète. Le syndrome d'apnées obstructives du sommeil semble être sous-estimé dans cette population. Dans ce contexte, il apparaît important d'estimer la prévalence des maladies respiratoires du sommeil chez les patients atteints de diabète de type 1.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

825

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Isère
      • Grenoble, Isère, France, 38000
        • University Hospital Grenoble

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de type 1 traités par pompe à insuline.

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme âgé de 18 à 75 ans
  • Diabète de type 1
  • Traité sous insulinothérapie par pompe externe
  • Suivi à domicile dans le cadre d'une prise en charge habituelle d'insulinothérapie par pompe externe
  • Volontaire de participer à la recherche avec consentement éclairé écrit
  • Patient affilié à la sécurité sociale ou régime assimilé

Critère d'exclusion:

Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative, personne bénéficiant d'une protection légale (femme enceinte ou allaitante, patiente sous tutelle) Article L1121-8

  • En période d'exclusion d'autres études
  • Le patient peut, à la discrétion de l'investigateur, ne pas se conformer aux procédures de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence du syndrome d'apnées obstructives du sommeil par oxymétrie, confirmée par polysomnographie
Délai: 2 années
Nombre de patients présentant un syndrome d'apnée obstructive
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre la sévérité du syndrome d'apnée du sommeil et les complications micro/macro vasculaires du diabète de type 1
Délai: 2 années
Le nombre et le type de complications micro et macro vasculaires seront analysés à partir des antécédents médicaux et de nouveaux événements seront collectés à chaque visite et validés par l'endocrinologue
2 années
Relation entre la gravité du syndrome d'apnée du sommeil et le contrôle du diabète de type 1
Délai: 2 années
Les résultats de l'analyse de l'HbA1c régulièrement prescrite seront collectés
2 années
Conformité de la Pression Positive Continue (PPC) après 3 mois d'utilisation chez les patients diabétiques de type 1 traités pour un SAS sévère.
Délai: 2 années
La conformité objective au traitement CPAP est enregistrée quotidiennement dans l'appareil et sera fournie par le prestataire de soins à domicile
2 années
Incidence de nouveaux événements cardiovasculaires et évolution des complications microangiopathiques des patients diabétiques en fonction de la présence d'un syndrome d'apnées du sommeil et de l'observance du traitement CPAP en cas de syndrome d'apnées du sommeil traité
Délai: 2 années
De nouveaux événements seront collectés en demandant aux patients, après 1 an et 2 ans
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Collaborateurs

ResMed
VitalAire

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Louis PEPIN, Md, PhD, University Hospital, Grenoble

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

28 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

27 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2016

Première publication (Estimé)

10 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC14.199

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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