Prevalencia del síndrome de apnea obstructiva del sueño en pacientes diabéticos tipo 1 tratados con bomba de insulina (At1Home) (AT1Home)
19 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Los pacientes con diabetes tipo 1 tienen un control glucémico más deficiente que podría conducir a complicaciones macrovasculares o neuropáticas; Además de un tratamiento óptimo, la prevención de las complicaciones de la diabetes requiere controlar los factores de riesgo asociados, como la hipertensión o la dislipidemia.
El síndrome de apnea del sueño es un problema de salud pública debido a su alta prevalencia y marcada morbilidad y mortalidad, un aspecto cada vez más interesante es su relación con los trastornos metabólicos, específicamente la diabetes. El síndrome de apnea obstructiva del sueño parece estar subestimado en esta población.
En este contexto, parece importante estimar la prevalencia de enfermedades respiratorias del sueño en pacientes con diabetes tipo 1.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
825
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Isère
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Grenoble, Isère, Francia, 38000
- University Hospital Grenoble
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes Tipo 1 tratados con Bomba de Insulina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de 18 a 75 años
- diabético tipo 1
- Tratado con terapia de insulina por bomba externa
- Seguimiento domiciliario como parte de la atención habitual de la terapia con insulina mediante bomba externa
- Voluntario para participar en la investigación con consentimiento informado por escrito
- Paciente afiliado a la seguridad social o régimen similar
Criterio de exclusión:
Persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa, persona cubierta por la protección legal (mujeres embarazadas o lactantes, pacientes bajo tutela) Artículo L1121-8
- En periodo de exclusión de otros estudios
- El paciente puede, a discreción del investigador, no cumplir con los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia del síndrome de apnea obstructiva del sueño por oximetría, confirmada por polisomnografía
Periodo de tiempo: 2 años
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Número de pacientes que presentan un síndrome de apnea obstructiva
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación entre la gravedad del síndrome de apnea del sueño y las complicaciones micro/macrovasculares de la diabetes tipo 1
Periodo de tiempo: 2 años
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Se analizará el número y tipo de complicaciones micro y macro vasculares a partir de la historia clínica y se recogerán nuevos eventos en cada visita y validados por endocrinólogo
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2 años
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Relación entre la gravedad del síndrome de apnea del sueño y el control de la diabetes tipo 1
Periodo de tiempo: 2 años
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Se recopilarán los resultados de los análisis de HbA1c prescritos periódicamente.
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2 años
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Cumplimiento de la Presión Positiva Continua en las Vías Aéreas (CPAP) después de 3 meses de uso en pacientes con diabetes tipo 1 tratados por SAS grave.
Periodo de tiempo: 2 años
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El cumplimiento objetivo del tratamiento CPAP se registra diariamente en el dispositivo y lo proporcionará el proveedor de atención domiciliaria.
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2 años
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Incidencia de nuevos eventos cardiovasculares y cambios en las complicaciones microangiopáticas de pacientes diabéticos en función de la presencia de síndrome de apnea del sueño y de la adherencia al tratamiento con CPAP en caso de síndrome de apnea del sueño tratado
Periodo de tiempo: 2 años
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Los nuevos eventos se recopilarán preguntando a los pacientes, después de 1 año y 2 años.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Louis PEPIN, Md, PhD, University Hospital, Grenoble
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
28 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
27 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Apnea
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Síndromes de apnea del sueño
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
Otros números de identificación del estudio
- 38RC14.199
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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