Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van obstructief slaapapneusyndroom bij type 1-diabetespatiënten behandeld met een insulinepomp (At1Home) (AT1Home)

19 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Patiënten met diabetes type 1 hebben een slechtere glykemische controle die kan leiden tot macrovasculaire of neuropathische complicaties; Naast een optimale behandeling vereist de preventie van diabetescomplicaties het beheersen van geassocieerde risicofactoren, zoals hypertensie of dyslipidemie. Slaapapneusyndroom is een probleem voor de volksgezondheid vanwege de hoge prevalentie en duidelijke morbiditeit en mortaliteit. Een steeds interessanter aspect is de relatie met stofwisselingsstoornissen, met name diabetes. Obstructief slaapapneusyndroom lijkt in deze populatie te worden onderschat. In deze context lijkt het belangrijk om een ​​schatting te maken van de prevalentie van luchtwegaandoeningen tijdens de slaap bij patiënten met diabetes type 1.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

825

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Frankrijk, 38000
        • University Hospital Grenoble

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Type 1-patiënten behandeld met een insulinepomp.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw van 18 tot 75 jaar
  • Diabetes type 1
  • Behandeld op insulinetherapie door externe pomp
  • Thuismonitoring als onderdeel van een gebruikelijke zorg voor insulinetherapie met een externe pomp
  • Vrijwillig om deel te nemen aan onderzoek met schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Patiënt aangesloten bij de sociale zekerheid of een gelijkaardig regime

Uitsluitingscriteria:

Persoon van vrijheid beroofd door rechterlijke of administratieve beslissing, persoon die wettelijke bescherming geniet (zwangere of zogende vrouwen, patiënten onder curatele) Artikel L1121-8

  • In uitsluitingsperiode van andere studies
  • De patiënt kan, naar goeddunken van de onderzoeker, de onderzoeksprocedures niet naleven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van obstructief slaapapneusyndroom door oxymetrie, bevestigd door polysomnografie
Tijdsspanne: 2 jaar
Aantal patiënten met een obstructief apneusyndroom
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verband tussen de ernst van het slaapapneusyndroom en micro-/macrovasculaire complicaties van diabetes type 1
Tijdsspanne: 2 jaar
Aantal en type micro- en macrovasculaire complicaties zullen worden geanalyseerd op basis van de medische geschiedenis en nieuwe gebeurtenissen zullen bij elk bezoek worden verzameld en gevalideerd door een endocrinoloog
2 jaar
Relatie tussen de ernst van het slaapapneusyndroom en de controle van diabetes type 1
Tijdsspanne: 2 jaar
Resultaten van regelmatig voorgeschreven HbA1c-analyses zullen worden verzameld
2 jaar
Naleving van de continue positieve luchtwegdruk (CPAP) na 3 maanden gebruik bij patiënten met diabetes type 1 die worden behandeld voor ernstige SAS.
Tijdsspanne: 2 jaar
Objectieve naleving van de CPAP-behandeling wordt dagelijks in het apparaat geregistreerd en wordt door de thuiszorgverlener geleverd
2 jaar
Incidentie van nieuwe cardiovasculaire voorvallen en veranderingen in microangiopathische complicaties van diabetespatiënten, afhankelijk van de aanwezigheid van slaapapneusyndroom en de naleving van de CPAP-behandeling in geval van behandeld slaapapneusyndroom
Tijdsspanne: 2 jaar
Nieuwe gebeurtenissen zullen worden verzameld door de patiënten te vragen, na 1 jaar en 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Medewerkers

ResMed
VitalAire

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Louis PEPIN, Md, PhD, University Hospital, Grenoble

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

10 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC14.199

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren