Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av obstruktiv søvnapnésyndrom hos type 1 diabetespasienter behandlet med insulinpumpe (at1Home) (AT1Home)

19. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Pasienter med type 1 diabetes har dårligere glykemisk kontroll som kan føre til makrovaskulære eller nevropatiske komplikasjoner; i tillegg til en optimal behandling, krever forebygging av diabeteskomplikasjoner å kontrollere assosierte risikofaktorer, slik som hypertensjon eller dyslipidemi. Søvnapnésyndrom er et folkehelseproblem på grunn av dets høye utbredelse og markerte sykelighet og dødelighet, et stadig mer interessant aspekt er forholdet til metabolske forstyrrelser, spesielt diabetes. Obstruktivt søvnapnésyndrom ser ut til å være undervurdert i denne populasjonen. I denne sammenheng ser det ut til å være viktig å estimere forekomsten av luftveissykdommer i søvn hos pasienter med type 1 diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

825

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Frankrike, 38000
        • University Hospital Grenoble

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Type 1 pasienter behandlet med insulinpumpe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne i alderen 18 til 75 år
  • Type 1 diabetiker
  • Behandlet på insulinbehandling med ekstern pumpe
  • Ta med hjemmeovervåking som en del av en vanlig behandling for insulinbehandling med ekstern pumpe
  • Frivillig å delta i forskning med skriftlig informert samtykke
  • Pasient tilknyttet trygden eller lignende regime

Ekskluderingskriterier:

Frihetsperson ved rettslig eller administrativ avgjørelse, person dekket av rettsvern (gravide eller ammende kvinner, pasienter under vergemål) Artikkel L1121-8

  • I eksklusjonsperiode for andre studier
  • Pasienten kan, etter etterforskerens skjønn, ikke følge studieprosedyrene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av obstruktivt søvnapnésyndrom ved oksymetri, bekreftet ved polysomnografi
Tidsramme: 2 år
Antall pasienter med obstruktivt apnésyndrom
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom alvorlighetsgraden av søvnapnésyndrom og mikro/makrovaskulære komplikasjoner av type 1 diabetes
Tidsramme: 2 år
Antall og type mikro- og makrovaskulære komplikasjoner vil bli analysert fra medisinsk historie og nye hendelser vil bli samlet inn ved hvert besøk og validert av endokrinolog
2 år
Forholdet mellom alvorlighetsgraden av søvnapnésyndrom og type 1 diabeteskontroll
Tidsramme: 2 år
Resultater fra regelmessig foreskrevet HbA1c-analyse vil bli samlet inn
2 år
Overholdelse av det kontinuerlige positive luftveistrykket (CPAP) etter 3 måneders bruk hos pasienter med type 1 diabetes behandlet for alvorlig SAS.
Tidsramme: 2 år
Objektiv etterlevelse av CPAP-behandlingen registreres daglig i enheten og vil bli gitt av hjemmesykepleien
2 år
Forekomst av nye kardiovaskulære hendelser og endringer i mikroangiopatiske komplikasjoner hos diabetespasienter avhengig av tilstedeværelsen av søvnapnésyndrom og overholdelse av CPAP-behandling ved behandling av søvnapnésyndrom
Tidsramme: 2 år
Nye arrangementer vil bli samlet inn ved å spørre pasientene, etter 1 år og 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbeidspartnere

ResMed
VitalAire

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Louis PEPIN, Md, PhD, University Hospital, Grenoble

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

28. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

27. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

10. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC14.199

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere