Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence syndromu obstrukční spánkové apnoe u diabetiků typu 1 léčených inzulínovou pumpou (At1Home) (AT1Home)

19. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Pacienti s diabetem 1. typu mají horší glykemickou kontrolu, což by mohlo vést k makrovaskulárním nebo neuropatickým komplikacím; kromě optimální léčby vyžaduje prevence komplikací diabetu kontrolu souvisejících rizikových faktorů, jako je hypertenze nebo dyslipidémie. Syndrom spánkové apnoe je problémem veřejného zdraví kvůli své vysoké prevalenci a výrazné morbiditě a mortalitě, stále zajímavějším aspektem je jeho souvislost s metabolickými poruchami, konkrétně diabetem. Syndrom obstrukční spánkové apnoe se zdá být v této populaci podceňován. V této souvislosti se jeví jako důležité odhadnout prevalenci spánkových respiračních onemocnění u pacientů s diabetem 1. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

825

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Francie, 38000
        • University Hospital Grenoble

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti 1. typu léčení inzulínovou pumpou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18 až 75 let
  • Diabetik 1. typu
  • Léčeno inzulínovou terapií externí pumpou
  • Vezměte si domácí monitorování jako součást obvyklé péče o inzulínovou terapii externí pumpou
  • Dobrovolná účast na výzkumu s písemným informovaným souhlasem
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení nebo obdobného režimu

Kritéria vyloučení:

Svobodná osoba na základě soudního nebo správního rozhodnutí, osoba, na kterou se vztahuje právní ochrana (těhotné nebo kojící ženy, pacienti v opatrovnictví) Článek L1121-8

  • V období vyloučení jiných studií
  • Pacient může, podle uvážení zkoušejícího, nevyhovět postupům studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence syndromu obstrukční spánkové apnoe oxymetrií potvrzená polysomnografií
Časové okno: 2 roky
Počet pacientů s obstrukčním syndromem apnoe
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi závažností syndromu spánkové apnoe a mikro/makrovaskulárními komplikacemi diabetu 1. typu
Časové okno: 2 roky
Počet a typ mikro a makrovaskulárních komplikací bude analyzován z anamnézy a nové události budou shromažďovány při každé návštěvě a potvrzeny endokrinologem
2 roky
Vztah mezi závažností syndromu spánkové apnoe a kontrolou diabetu 1
Časové okno: 2 roky
Budou shromažďovány výsledky z pravidelně předepisované analýzy HbA1c
2 roky
Soulad s kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP) po 3 měsících používání u pacientů s diabetem 1. typu léčených pro těžký SAS.
Časové okno: 2 roky
Objektivní soulad s léčbou CPAP je denně zaznamenáván do přístroje a bude zajištěn poskytovatelem domácí péče
2 roky
Výskyt nových kardiovaskulárních příhod a změn mikroangiopatických komplikací u diabetiků v závislosti na přítomnosti syndromu spánkové apnoe a na adherenci k léčbě CPAP u léčeného syndromu spánkové apnoe
Časové okno: 2 roky
Nové události budou shromažďovány dotazem pacientů po 1 roce a 2 letech
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Spolupracovníci

ResMed
VitalAire

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Louis PEPIN, Md, PhD, University Hospital, Grenoble

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

28. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

27. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38RC14.199

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit