Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän esiintyvyys tyypin 1 diabeetikoilla, joita hoidetaan insuliinipumpulla (At1Home) (AT1Home)

torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla on huonompi glukoositasapaino, mikä voi johtaa makrovaskulaarisiin tai neuropaattisiin komplikaatioihin; optimaalisen hoidon lisäksi diabeteksen komplikaatioiden ehkäisy edellyttää niihin liittyvien riskitekijöiden, kuten kohonneen verenpaineen tai dyslipidemian, hallintaa. Uniapneaoireyhtymä on kansanterveysongelma korkean esiintyvyyden ja huomattavan sairastuvuuden ja kuolleisuuden vuoksi. Yksi yhä kiinnostavampi näkökohta on sen suhde aineenvaihduntahäiriöihin, erityisesti diabetekseen. Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä näyttää olevan aliarvioitu tässä populaatiossa. Tässä yhteydessä näyttää olevan tärkeää arvioida unen hengityselinten sairauksien esiintyvyys potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

825

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Ranska, 38000
        • University Hospital Grenoble

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tyypin 1 potilaat, joita hoidetaan insuliinipumpulla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen iältään 18-75 vuotta
  • Tyypin 1 diabeetikko
  • Hoidetaan insuliinihoidolla ulkoisella pumpulla
  • Ota kotiseuranta osana normaalia insuliinihoitoa ulkoisella pumpulla
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen kirjallisella tietoisella suostumuksella
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan tai vastaavaan järjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

Oikeuden tai hallinnon päätöksellä vapautettu henkilö, oikeussuojan piiriin kuuluva henkilö (raskaana olevat tai imettävät naiset, holhouksessa olevat potilaat) § L1121-8

  • Muiden tutkimusten poissulkemisjaksolla
  • Potilas voi tutkijan harkinnan mukaan olla noudattamatta tutkimusmenettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän esiintyvyys oksimetrialla, vahvistettu polysomnografialla
Aikaikkuna: 2 vuotta
Niiden potilaiden määrä, joilla on obstruktiivinen apneaoireyhtymä
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uniapneaoireyhtymän vaikeusasteen ja tyypin 1 diabeteksen mikro-/makrovaskulaaristen komplikaatioiden välinen suhde
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mikro- ja makrovaskulaaristen komplikaatioiden lukumäärä ja tyyppi analysoidaan sairaushistoriasta ja uudet tapahtumat kerätään jokaisella käynnillä ja endokrinologi vahvistaa.
2 vuotta
Uniapneaoireyhtymän vaikeusasteen ja tyypin 1 diabeteksen hallinnan välinen suhde
Aikaikkuna: 2 vuotta
Säännöllisesti määrättyjen HbA1c-analyysien tulokset kerätään
2 vuotta
Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) -vaatimusten noudattaminen 3 kuukauden käytön jälkeen potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes, joita hoidetaan vaikean SAS:n vuoksi.
Aikaikkuna: 2 vuotta
CPAP-hoidon objektiivinen noudattaminen tallennetaan päivittäin laitteeseen, ja kotihoidon tarjoaja toimittaa sen
2 vuotta
Uusien kardiovaskulaaristen tapahtumien ilmaantuvuus ja muutokset diabetespotilaiden mikroangiopaattisissa komplikaatioissa riippuen uniapneaoireyhtymän esiintymisestä ja CPAP-hoidon noudattamisesta hoidettavan uniapneaoireyhtymän tapauksessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Uudet tapahtumat kerätään kysymällä potilailta, vuoden ja 2 vuoden kuluttua
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Yhteistyökumppanit

ResMed
VitalAire

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Louis PEPIN, Md, PhD, University Hospital, Grenoble

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38RC14.199

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa