Obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän esiintyvyys tyypin 1 diabeetikoilla, joita hoidetaan insuliinipumpulla (At1Home) (AT1Home)
perjantai 19. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla on huonompi glukoositasapaino, mikä voi johtaa makrovaskulaarisiin tai neuropaattisiin komplikaatioihin; optimaalisen hoidon lisäksi diabeteksen komplikaatioiden ehkäisy edellyttää niihin liittyvien riskitekijöiden, kuten kohonneen verenpaineen tai dyslipidemian, hallintaa.
Uniapneaoireyhtymä on kansanterveysongelma korkean esiintyvyyden ja huomattavan sairastuvuuden ja kuolleisuuden vuoksi. Yksi yhä kiinnostavampi näkökohta on sen suhde aineenvaihduntahäiriöihin, erityisesti diabetekseen. Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä näyttää olevan aliarvioitu tässä populaatiossa.
Tässä yhteydessä näyttää olevan tärkeää arvioida unen hengityselinten sairauksien esiintyvyys potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
825
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Ranska, 38000
- University Hospital Grenoble
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tyypin 1 potilaat, joita hoidetaan insuliinipumpulla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen iältään 18-75 vuotta
- Tyypin 1 diabeetikko
- Hoidetaan insuliinihoidolla ulkoisella pumpulla
- Ota kotiseuranta osana normaalia insuliinihoitoa ulkoisella pumpulla
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen kirjallisella tietoisella suostumuksella
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan tai vastaavaan järjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
Oikeuden tai hallinnon päätöksellä vapautettu henkilö, oikeussuojan piiriin kuuluva henkilö (raskaana olevat tai imettävät naiset, holhouksessa olevat potilaat) § L1121-8
- Muiden tutkimusten poissulkemisjaksolla
- Potilas voi tutkijan harkinnan mukaan olla noudattamatta tutkimusmenettelyjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän esiintyvyys oksimetrialla, vahvistettu polysomnografialla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on obstruktiivinen apneaoireyhtymä
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uniapneaoireyhtymän vaikeusasteen ja tyypin 1 diabeteksen mikro-/makrovaskulaaristen komplikaatioiden välinen suhde
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mikro- ja makrovaskulaaristen komplikaatioiden lukumäärä ja tyyppi analysoidaan sairaushistoriasta ja uudet tapahtumat kerätään jokaisella käynnillä ja endokrinologi vahvistaa.
|
2 vuotta
|
|
Uniapneaoireyhtymän vaikeusasteen ja tyypin 1 diabeteksen hallinnan välinen suhde
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Säännöllisesti määrättyjen HbA1c-analyysien tulokset kerätään
|
2 vuotta
|
|
Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) -vaatimusten noudattaminen 3 kuukauden käytön jälkeen potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes, joita hoidetaan vaikean SAS:n vuoksi.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
CPAP-hoidon objektiivinen noudattaminen tallennetaan päivittäin laitteeseen, ja kotihoidon tarjoaja toimittaa sen
|
2 vuotta
|
|
Uusien kardiovaskulaaristen tapahtumien ilmaantuvuus ja muutokset diabetespotilaiden mikroangiopaattisissa komplikaatioissa riippuen uniapneaoireyhtymän esiintymisestä ja CPAP-hoidon noudattamisesta hoidettavan uniapneaoireyhtymän tapauksessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Uudet tapahtumat kerätään kysymällä potilailta, vuoden ja 2 vuoden kuluttua
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Louis PEPIN, Md, PhD, University Hospital, Grenoble
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 10. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Uniherätyshäiriöt
- Apnea
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniapnea-oireyhtymät
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Diabetes mellitus, tyyppi 1
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC14.199
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .