Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania zespołu obturacyjnego bezdechu sennego u pacjentów z cukrzycą typu 1 leczonych pompą insulinową (At1Home) (AT1Home)

19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Pacjenci z cukrzycą typu 1 mają gorszą kontrolę glikemii, co może prowadzić do powikłań makroangiopatycznych lub neuropatycznych; Oprócz optymalnego leczenia profilaktyka powikłań cukrzycy wymaga kontroli związanych z nimi czynników ryzyka, takich jak nadciśnienie tętnicze czy dyslipidemia. Zespół bezdechu sennego jest problemem zdrowia publicznego ze względu na wysoką częstość występowania oraz znaczną zachorowalność i śmiertelność. Jednym z coraz bardziej interesujących aspektów jest jego związek z zaburzeniami metabolicznymi, w szczególności cukrzycą. Zespół obturacyjnego bezdechu sennego wydaje się być niedoceniany w tej populacji. W tym kontekście istotne wydaje się oszacowanie częstości występowania chorób układu oddechowego podczas snu u pacjentów z cukrzycą typu 1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

825

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Francja, 38000
        • University Hospital Grenoble

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z typem 1 leczeni pompą insulinową.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 75 lat
  • Cukrzyca typu 1
  • Leczony na insulinoterapii przez zewnętrzną pompę
  • Zabierz monitorowanie do domu w ramach zwykłej opieki nad insulinoterapią za pomocą zewnętrznej pompy
  • Dobrowolny udział w badaniu za pisemną świadomą zgodą
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym lub podobnym systemem

Kryteria wyłączenia:

Osoba uprzywilejowana na wolności decyzją sądową lub administracyjną, osoba objęta ochroną prawną (kobiety w ciąży lub karmiące piersią, pacjenci pod kuratelą) Artykuł L1121-8

  • W okresie wykluczenia z innych badań
  • Pacjent może, według uznania badacza, nie przestrzegać procedur badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zespołu obturacyjnego bezdechu sennego za pomocą oksymetrii potwierdzona polisomnografią
Ramy czasowe: 2 lata
Liczba pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między nasileniem zespołu bezdechu sennego a mikro/makronaczyniowymi powikłaniami cukrzycy typu 1
Ramy czasowe: 2 lata
Liczba i rodzaj powikłań mikro- i makronaczyniowych będzie analizowana na podstawie historii medycznej, a nowe zdarzenia będą zbierane podczas każdej wizyty i zatwierdzane przez endokrynologa
2 lata
Związek między nasileniem zespołu bezdechu sennego a kontrolą cukrzycy typu 1
Ramy czasowe: 2 lata
Zostaną zebrane wyniki z regularnie przepisywanej analizy HbA1c
2 lata
Zgodność ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) po 3 miesiącach stosowania u pacjentów z cukrzycą typu 1 leczonych z powodu ciężkiego SAS.
Ramy czasowe: 2 lata
Obiektywna zgodność z leczeniem CPAP jest codziennie rejestrowana w urządzeniu i będzie zapewniana przez dostawcę usług opieki domowej
2 lata
Częstość występowania nowych incydentów sercowo-naczyniowych oraz zmiany powikłań mikroangiopatycznych u chorych na cukrzycę w zależności od obecności zespołu bezdechu sennego oraz przestrzegania leczenia CPAP w przypadku leczenia zespołu bezdechu sennego
Ramy czasowe: 2 lata
Nowe zdarzenia będą zbierane poprzez zapytanie pacjentów, po 1 roku i 2 latach
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Współpracownicy

ResMed
VitalAire

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Louis PEPIN, Md, PhD, University Hospital, Grenoble

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC14.199

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj