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인슐린 펌프 치료를 받는 제1형 당뇨병 환자의 폐쇄성 수면무호흡증 유병률(At1Home) (AT1Home)

2023년 5월 11일 업데이트: University Hospital, Grenoble
제1형 당뇨병 환자는 혈당 조절이 잘 되지 않아 대혈관 또는 신경병증 합병증을 유발할 수 있습니다. 최적의 치료 외에도 당뇨병 합병증을 예방하려면 고혈압이나 이상지질혈증과 같은 관련 위험 요인을 제어해야 합니다. 수면 무호흡 증후군은 높은 유병률과 현저한 이환율 및 사망률로 인해 공중 보건 문제이며, 점점 더 흥미로운 측면은 대사 장애, 특히 당뇨병과의 관계입니다. 폐쇄성 수면 무호흡 증후군은 이 인구에서 과소 평가되는 것 같습니다. 이러한 맥락에서 제1형 당뇨병 환자에서 수면호흡기질환의 유병률을 추정하는 것이 중요해 보인다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

825

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Isère
      • Grenoble, Isère, 프랑스, 38000
        • University Hospital Grenoble

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

인슐린 펌프 치료를 받는 1형 환자.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 75세 미만의 남녀
  • 제1형 당뇨병
  • 외부 펌프에 의한 인슐린 요법 치료
  • 외부 펌프에 의한 인슐린 요법에 대한 일상적인 관리의 일환으로 집에서 모니터링하십시오.
  • 서면 동의서가 있는 연구에 자발적으로 참여
  • 사회보장제도 또는 이와 유사한 제도에 소속된 환자

제외 기준:

사법적 또는 행정적 결정에 의하여 자유를 누리는 자, 법적 보호를 받는 자(임산부, 수유부, 후견인) 제L1121-8조

  • 다른 연구의 배제 기간에
  • 환자는 연구자의 재량에 따라 연구 절차를 따르지 않을 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면다원검사로 확인된 산소 측정법에 의한 폐쇄성 수면 무호흡 증후군의 유병률
기간: 2 년
폐쇄성 무호흡 증후군을 나타내는 환자 수
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면무호흡증후군의 중증도와 제1형 당뇨병의 미세/대혈관 합병증과의 관계
기간: 2 년
병력에서 미세 및 대혈관 합병증의 수와 유형을 분석하고 방문할 때마다 새로운 사건을 수집하고 내분비학자가 검증합니다.
2 년
수면무호흡증후군의 중증도와 제1형 당뇨병 조절과의 관계
기간: 2 년
정기적으로 처방된 HbA1c 분석 결과가 수집됩니다.
2 년
중증 SAS 치료를 받은 제1형 당뇨병 환자에게 3개월 사용 후 지속적 양압(CPAP) 준수.
기간: 2 년
CPAP 치료에 대한 객관적인 준수 여부는 매일 장치에 기록되며 홈 케어 제공업체가 제공합니다.
2 년
수면무호흡증 치료 시 수면무호흡증 유무와 CPAP 치료 순응도에 따른 당뇨병 환자의 새로운 심혈관 사건 발생률 및 미세혈관병증 합병증의 변화
기간: 2 년
1년 2년 후, 환자에게 질문하여 새로운 이벤트 수집
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Grenoble

협력자

ResMed
VitalAire

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Louis PEPIN, Md, PhD, University Hospital, Grenoble

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 28일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 9일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 38RC14.199

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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