Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az obstruktív alvási apnoe szindróma prevalenciája inzulinpumpával kezelt 1-es típusú cukorbetegeknél (At1Home) (AT1Home)

2023. május 11. frissítette: University Hospital, Grenoble
Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek glikémiás kontrollja gyengébb, ami makrovaszkuláris vagy neuropátiás szövődményekhez vezethet; Az optimális kezelés mellett a cukorbetegség szövődményeinek megelőzése megköveteli a kapcsolódó kockázati tényezők, például a magas vérnyomás vagy a dyslipidaemia ellenőrzését. Az alvási apnoe szindróma népegészségügyi probléma magas prevalenciája és jelentős morbiditása és mortalitása miatt, egyre érdekesebb szempont az anyagcsere-rendellenességekkel, különösen a cukorbetegséggel való kapcsolata. Az obstruktív alvási apnoe szindróma alulbecsültnek tűnik ebben a populációban. Ebben az összefüggésben fontosnak tűnik az alvási légúti megbetegedések előfordulásának becslése az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

825

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Franciaország, 38000
        • University Hospital Grenoble

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Inzulinpumpával kezelt 1-es típusú betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 75 év közötti férfi vagy nő
  • 1-es típusú cukorbeteg
  • Inzulinterápia során külső pumpával kezelik
  • Az otthoni megfigyelést a külső pumpával végzett inzulinterápia szokásos ellátásának részeként végezze el
  • Önkéntes részvétel a kutatásban írásos beleegyezéssel
  • Társadalombiztosítási vagy hasonló rendszerhez tartozó beteg

Kizárási kritériumok:

Bírósági vagy közigazgatási határozat alapján szabadságjogban részesített személy, jogi védelem alá eső személy (terhes vagy szoptató nők, gondnokság alatt álló betegek) L1121-8. cikk

  • Más tanulmányok kizárási időszakában
  • A páciens a vizsgáló döntése szerint nem tarthatja be a vizsgálati eljárásokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az obstruktív alvási apnoe szindróma prevalenciája oximetriával, poliszomnográfiával igazolva
Időkeret: 2 év
Az obstruktív apnoe szindrómában szenvedő betegek száma
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alvási apnoe szindróma súlyossága és az 1-es típusú cukorbetegség mikro/makro vaszkuláris szövődményei közötti kapcsolat
Időkeret: 2 év
A mikro- és makrovaszkuláris szövődmények számát és típusát a kórtörténetből elemzik, és minden vizit alkalmával összegyűjtik az új eseményeket, és endokrinológus validálja.
2 év
Az alvási apnoe szindróma súlyossága és az 1-es típusú cukorbetegség kontrollja közötti kapcsolat
Időkeret: 2 év
A rendszeresen előírt HbA1c analízis eredményeit összegyűjtik
2 év
A Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) megfelelősége 3 hónapos használat után 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiket súlyos SAS miatt kezeltek.
Időkeret: 2 év
A CPAP kezelésnek való objektív megfelelést a készülék naponta rögzíti, és az otthoni ápoló biztosítja
2 év
Új kardiovaszkuláris események előfordulása és a cukorbetegek mikroangiopátiás szövődményeinek változása az alvási apnoe szindróma meglététől és a CPAP-kezelés betartásától függően kezelt alvási apnoe szindróma esetén
Időkeret: 2 év
Az új eseményeket a betegek megkérdezésével gyűjtjük össze 1 és 2 év múlva
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Együttműködők

ResMed
VitalAire

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Louis PEPIN, Md, PhD, University Hospital, Grenoble

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 9.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 38RC14.199

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú cukorbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel