Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av obstruktivt sömnapnésyndrom hos typ 1-diabetespatienter som behandlas med insulinpump (At1Home) (AT1Home)

11 maj 2023 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Patienter med typ 1-diabetes har sämre glykemisk kontroll som kan leda till makrovaskulära eller neuropatiska komplikationer; förutom en optimal behandling kräver förebyggande av diabeteskomplikationer kontroll av associerade riskfaktorer, såsom högt blodtryck eller dyslipidemi. Sömnapnésyndrom är ett folkhälsoproblem på grund av dess höga förekomst och markant sjuklighet och dödlighet, en allt intressantare aspekt är dess samband med metabola störningar, särskilt diabetes. Obstruktivt sömnapnésyndrom verkar vara underskattat i denna population. I detta sammanhang förefaller det vara viktigt att uppskatta förekomsten av sömnsjukdomar i luftvägarna hos patienter med typ 1-diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

825

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Frankrike, 38000
        • University Hospital Grenoble

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Typ 1-patienter som behandlas med insulinpump.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna i åldern 18 till 75 år
  • Typ 1-diabetiker
  • Behandlas med insulinbehandling med extern pump
  • Ta hemövervakning som en del av en vanlig vård för insulinbehandling med extern pump
  • Frivilligt att delta i forskning med skriftligt informerat samtycke
  • Patient ansluten till socialförsäkringen eller liknande ordning

Exklusions kriterier:

En frihetsberövad person genom rättsligt eller administrativt beslut, person som omfattas av rättsskydd (gravida eller ammande kvinnor, patienter under förmynderskap) Artikel L1121-8

  • I uteslutningsperiod för andra studier
  • Patienten kan, efter utredarens gottfinnande, inte följa studieprocedurerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av obstruktivt sömnapnésyndrom genom oxymetri, bekräftad av polysomnografi
Tidsram: 2 år
Antal patienter som uppvisar ett obstruktivt apnésyndrom
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan sömnapnésyndromets svårighetsgrad och mikro/makrovaskulära komplikationer av typ 1-diabetes
Tidsram: 2 år
Antal och typ av mikro- och makrovaskulära komplikationer kommer att analyseras från medicinsk historia och nya händelser kommer att samlas in vid varje besök och valideras av endokrinolog
2 år
Samband mellan sömnapnésyndromets svårighetsgrad och typ 1-diabeteskontroll
Tidsram: 2 år
Resultat från regelbundet ordinerad HbA1c-analys kommer att samlas in
2 år
Överensstämmelse med Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) efter 3 månaders användning hos patienter med typ 1-diabetes som behandlats för svår SAS.
Tidsram: 2 år
Objektiv överensstämmelse med CPAP-behandlingen registreras dagligen i enheten och kommer att tillhandahållas av hemtjänstleverantören
2 år
Incidensen av nya kardiovaskulära händelser och förändringar i mikroangiopatiska komplikationer hos diabetespatienter beroende på förekomsten av sömnapnésyndrom och efterlevnaden av CPAP-behandling vid behandlad sömnapnésyndrom
Tidsram: 2 år
Nya händelser kommer att samlas in genom att fråga patienterna, efter 1 år och 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbetspartners

ResMed
VitalAire

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Louis PEPIN, Md, PhD, University Hospital, Grenoble

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

28 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

27 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

10 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC14.199

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 1-diabetes

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera