メトホルミン単剤療法によるコントロールが不十分な 2 型糖尿病の肥満患者における肺機能に対するアログリプチンの効果

目的：メトホルミン単剤療法（500 mg、1 日 2 回経口投与、少なくとも 3 か月間）でコントロールが不十分な 2 型糖尿病の肥満患者の肺機能に対するアログリプチンとメトホルミンの併用の効果を観察し、その有効性と安全性を評価する。

方法: 2 週間のスクリーニング期間の後、成人患者 (36 ～ 72 歳) は 4 週間の慣らし/安定化期間に入りました。 その後、患者は 26 週間、介入群 (n=55) または対照群 (n=50) にランダムに割り当てられました。 対照群の患者にはメトホルミン (1,000 mg、1 日 2 回 po) が投与され、介入群の患者にはメトホルミン (500 mg、1 日 2 回 po) とアログリプチン (25 mg、qd po) が併用投与されました。 すべての患者は、慣らし期間および治療期間中に、栄養士から食事と運動に関するカウンセリングを受けました。

主要評価項目は、治療前の肺機能パラメーター [VC%、FVC%、FEV1%、PEF%、MVV%、TLC%、FEV1/FVC%、DLCO%、および DLCO/VA%] の変化のグループ間差でした。そして後処理。 副次評価項目は、HbA1c、FPG、2hPG、HOMA-IR、WC、および BMI のベースラインから 26 週までの変化でした。 三次エンドポイントは、血中脂肪（TC、HDL-C、LDL-C、およびTG）のベースラインから26週までの変化でした。 Quartus エンドポイントは、SBP および DBP のベースラインから 26 週までの変化でした。 5 番目のエンドポイントは、ベースラインから 26 週までの酸化/抗酸化パラメーター (ROS、MDA、SOD、および GSH-PX) の変化でした。 さらに、安全性のエンドポイントが評価されました (有害事象、臨床検査、バイタルサイン、および心電図測定値)。