阿格列汀对二甲双胍单药治疗控制不佳的肥胖 2 型糖尿病患者肺功能的影响

目的：观察阿格列汀联合二甲双胍对二甲双胍单药治疗（500 mg，bid po，至少3个月）控制不佳的肥胖2型糖尿病患者肺功能的影响，并评价其有效性和安全性。

方法：经过 2 周的筛选期后，成年患者（36-72 岁）进入 4 周的磨合/稳定期。 然后，患者被随机分配到干预组 (n=55) 或对照组 (n=50)，为期 26 周。 对照组患者给予二甲双胍（1,000 mg，bid po），干预组患者给予二甲双胍（500 mg，bid po）联合阿格列汀（25 mg，qd po）。 所有患者在磨合期和治疗期都接受了营养师关于饮食和运动的咨询。

主要终点是治疗前肺功能参数 [VC%、FVC%、FEV1%、PEF%、MVV%、TLC%、FEV1/FVC%、DLCO% 和 DLCO/VA%] 变化的组间差异和后处理。 次要终点是 HbA1c、FPG、2hPG、HOMA-IR、WC 和 BMI 从基线到第 26 周的变化。 第三终点是血脂（TC、HDL-C、LDL-C 和 TG）从基线到第 26 周的变化。 quartus 终点是 SBP 和 DBP 从基线到第 26 周的变化。 第五个终点是氧化/抗氧化参数（ROS、MDA、SOD 和 GSH-PX）从基线到第 26 周的变化。 此外，还评估了安全性终点（不良事件、临床实验室测试、生命体征和心电图读数）。