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全乳摂取量と心臓代謝の危険因子

2016年6月24日 更新者:Liegang Liu、Huazhong University of Science and Technology

ラクトース消化不良の有無にかかわらず、健康な人の心臓代謝リスク要因に対する全乳摂取の影響

牛乳は、高品質のタンパク質、カルシウム、その他のビタミンやミネラルの供給源です。 疫学的研究は、心血管疾患の独立した危険因子であるメタボリック シンドローム、2 型糖尿病、高血圧、肥満のリスクと牛乳の大量消費を関連付けています。 しかし、牛乳には二糖類ラクトースが含まれており、消化不良の成人では胃腸の問題を引き起こす可能性があります. 最近の研究では、乳糖不耐症の被験者は牛乳の消費量を減らす傾向があることが示されています. 実際、1 日あたり 12g のラクトース (240ml 牛乳) の消費は、ラクトース不耐症のごくわずかな症状を引き起こします. さらに、乳製品が豊富な食事は、結腸が乳糖不耐症に適応するため、乳糖不耐症を改善する可能性があります. 乳糖の消化不良は、牛乳摂取の制限要因にはなりません。 一般に、未消化のラクトースは結腸細菌によって水素、二酸化炭素、および短鎖脂肪酸 (SCFA: アセテート、プロピオン酸、およびブチレート) に発酵されます。 SCFA は、ヒトのグルコースと脂質の代謝に有益な効果をもたらす可能性があり、ラクトース発酵は腸内細菌叢のプロファイルを変化させる可能性があります。 しかし、ラクトースの吸収不良または不耐性を持つ人々の健康に対する牛乳摂取の影響を評価する研究はほとんどありません.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • 募集
        • Huazhong University of Science and Technology
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jiawei Yin, PhD
        • 主任研究者:
          • Xiaoqin Li, PhD
        • 主任研究者:
          • Zhilei Shan, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • インフォームドコネクトが可能

除外基準:

  • 食事介入を試したくない
  • 妊娠
  • 既知の心血管疾患(脳卒中、虚血性心疾患など)、糖尿病、高血圧症、その他の慢性疾患。
  • 過敏性腸症候群(IBS)、機能性腸疾患などの既知の消化器疾患。
  • 薬物またはアルコール乱用の証拠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:乳糖消化剤
アーム 1 の参加者は、25 g のラクトース負荷後の呼気水素テストに基づいて、ラクトース消化者としてグループ化されます。 呼気水素排泄量は20ppm未満です。
1日あたり250mlの全脂肪乳を摂取し、他の乳製品を摂取しないでください
アクティブコンパレータ:乳糖消化不良者
アーム 2 の参加者は、25 g のラクトース負荷後の呼気水素テストに基づいて、ラクトース消化不良者としてグループ化されます。 呼気水素排泄量は20ppm以上。
1日あたり250mlの全脂肪乳を摂取し、他の乳製品を摂取しないでください

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の変化
時間枠:4週間
4週間
体組成の変化(体脂肪量と除脂肪量)
時間枠:4週間
生体電気インピーダンス分析(BIA)で測定した体脂肪量と除脂肪量
4週間
血圧の変化
時間枠:4週間
ミルク介入前後の収縮期血圧と拡張期血圧
4週間
血中脂質プロファイルの変化
時間枠:4週間
絶食時血漿総コレステロール、低比重リポタンパク質、高比重リポタンパク質、トリグリセリドの母乳介入前後
4週間
空腹時血漿グルコースの変化
時間枠:4週間
4週間
空腹時血漿インスリンの変化
時間枠:4週間
4週間
空腹時血漿Cペプチドの変化
時間枠:4週間
4週間
インスリン抵抗性の恒常性モデル評価(HOMA-IR)の変化
時間枠:4週間
空腹時ブドウ糖とインスリンに由来するインスリン感受性測定
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症誘発性マーカーの変化
時間枠:4週間
母乳介入前後の空腹時血漿C反応性タンパク質、インターロイキン-6および腫瘍壊死因子-α
4週間
酸化ストレスマーカーの変化
時間枠:4週間
母乳介入前後の空腹時血漿MDA、酸化LDL
4週間
尿中のバイオマーカー
時間枠:4週間
4週間
糞便脂肪排泄量の変化
時間枠:4週間
4週間
糞便短鎖脂肪酸(SCFA)の変化
時間枠:4週間
牛乳介入前後の糞便酢酸、プロピオン酸、酪酸
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Liegang Liu, PhD、Huazhong University of Science and Technology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年5月1日

一次修了 (予想される)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月8日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月24日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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