Ingesta de leche entera y factores de riesgo cardiometabólicos
24 de junio de 2016 actualizado por: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology
Efecto de la ingesta de leche entera sobre los factores de riesgo cardiometabólicos de personas sanas con o sin mala digestión de lactosa
La leche es la fuente de proteínas de alta calidad, calcio y otras vitaminas y minerales.
Los estudios epidemiológicos han relacionado el alto consumo de leche con el riesgo de síndrome metabólico, DM2, hipertensión y obesidad, que son factores de riesgo independientes de enfermedad cardiovascular.
Sin embargo, la leche contiene lactosa disacárido, que puede causar problemas gastrointestinales en aquellos adultos con mala digestión.
Estudios recientes han demostrado que los sujetos con intolerancia a la lactosa tienden a reducir su consumo de leche.
En realidad, el consumo de 12 g de lactosa (240 ml de leche) por día produce síntomas insignificantes en la intolerancia a la lactosa.
Además, una dieta rica en lácteos podría mejorar la intolerancia a la lactosa debido a la adaptación del colon a ella.
La mala digestión de la lactosa no sería un factor restrictivo en la ingesta de leche.
En general, la lactosa no digerida será fermentada por las bacterias del colon en hidrógeno, dióxido de carbono y ácidos grasos de cadena corta (SCFA: acetato, propionato y butirato).
Los SCFA pueden tener efectos beneficiosos sobre el metabolismo de la glucosa y los lípidos humanos, y la fermentación de la lactosa puede cambiar el perfil de la flora intestinal.
Pero hay pocos estudios que evalúen el efecto de la ingesta de leche en la salud de las personas con malabsorción o intolerancia a la lactosa. Este ensayo pretende estudiar el efecto de la leche entera en los factores de riesgo cardiometabólicos de personas sanas con o sin mala digestión de la lactosa.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Huazhong University of Science and Technology
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Contacto:
- Liegang Liu, PhD
- Número de teléfono: +86-27-83650522
- Correo electrónico: liegangliu@gmail.com
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Investigador principal:
- Jiawei Yin, PhD
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Investigador principal:
- Xiaoqin Li, PhD
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Investigador principal:
- Zhilei Shan, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Capaz de dar conexión informada
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto a probar la intervención dietética
- El embarazo
- Enfermedad cardiovascular conocida (ictus, cardiopatía isquémica, etc.), diabetes, hipertensión y cualquier otra enfermedad crónica.
- Enfermedad gastrointestinal conocida, como el síndrome del intestino irritable (SII), enfermedad intestinal funcional, etc.
- Evidencia de abuso de drogas o alcohol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: digestores de lactosa
Los participantes en el brazo 1 se agrupan como digestores de lactosa según la prueba de hidrógeno en el aliento después de una carga de lactosa de 25 g.
La excreción de hidrógeno en el aliento es inferior a 20 ppm.
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ingiera 250 ml de leche entera por día, no ingiera ningún otro producto lácteo
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Comparador activo: maldigestores de lactosa
Los participantes en el brazo 2 también se agrupan como personas con mala digestión de la lactosa según la prueba de hidrógeno en el aliento después de una carga de lactosa de 25 g.
La excreción de hidrógeno en el aliento no es inferior a 20 ppm.
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ingiera 250 ml de leche entera por día, no ingiera ningún otro producto lácteo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el peso corporal
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Cambio en la composición corporal (masa grasa corporal y masa magra)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Masa grasa corporal y masa magra medidas por análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)
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4 semanas
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Cambios en la presión arterial
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Presión arterial sistólica y presión arterial diastólica antes y después de la intervención de leche
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4 semanas
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Cambios en el perfil de lípidos en sangre
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Plasma en ayunas Colesterol total, Lipoproteína de baja densidad, Lipoproteína de alta densidad y triglicéridos antes y después de la intervención láctea
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4 semanas
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Cambios en la glucosa plasmática en ayunas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Cambios en la insulina plasmática en ayunas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Cambios en el péptido C del plasma en ayunas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Cambios en la evaluación del modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Medida de sensibilidad a la insulina derivada de glucosa e insulina en ayunas
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los marcadores proinflamatorios
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Proteína C reactiva en plasma en ayunas, interleucina-6 y factor de necrosis tumoral-α antes y después de la intervención con leche
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4 semanas
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Cambios en los marcadores de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Plasma en ayunas MDA, LDL oxidada antes y después de la intervención con leche
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4 semanas
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Biomarcadores en orina
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Cambios en la excreción de grasa fecal
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Cambios en los ácidos grasos de cadena corta fecales (SCFA)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Acetato fecal, propionato, butirato antes y después de la intervención láctea
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Liegang Liu, PhD, Huazhong University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades intestinales
- Metabolismo de carbohidratos, errores congénitos
- Metabolismo, errores congénitos
- Enfermedades cardiovasculares
- Síndromes de malabsorción
- Intolerancia a la lactosa
Otros números de identificación del estudio
- 0214513214
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .