Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sødmælksindtagelse og kardiometaboliske risikofaktorer

24. juni 2016 opdateret af: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology

Virkning af sødmælksindtagelse på kardiometaboliske risikofaktorer hos en rask person med eller uden laktose dårlig fordøjelse

Mælk er kilden til protein, calcium og andre vitaminer og mineraler af høj kvalitet. Epidemiologiske undersøgelser har forbundet højt forbrug af mælk med risiko for metabolisk syndrom, T2DM, hypertension og fedme, som er uafhængige risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme. Men mælk indeholder disaccharid laktose, som kan forårsage mave-tarmproblemer hos de voksne med dårlig fordøjelse. Nylige undersøgelser har vist, at personer med intolerance over for laktose har tendens til at reducere deres forbrug af mælk. Faktisk giver indtagelse af 12 g laktose (240 ml mælk) om dagen ubetydelige symptomer hos laktoseintolerante. Desuden kunne en mejeriholdig kost forbedre laktoseintolerancen på grund af tyktarmens tilpasning til den. Lactose dårlig fordøjelse ville ikke være en begrænsende faktor i mælkeindtagelsen. Generelt vil den ufordøjede laktose blive fermenteret af tarmbakterier til brint, kuldioxid og kortkædede fedtsyrer (SCFA: acetat, propionat og butyrat). SCFA'erne kan have gavnlige virkninger på humant glukose- og lipidmetabolisme, og laktosefermenteringen kan ændre tarmfloraens profil. Men der er få undersøgelser, der vurderer virkningen af ​​mælkeindtag på sundheden hos mennesker med laktosemalabsorption eller intolerance. Dette forsøg har til hensigt at undersøge effekten af ​​sødmælk på kardiometaboliske risikofaktorer hos raske personer med eller uden laktosemalfordøjelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jiawei Yin, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaoqin Li, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Zhilei Shan, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • I stand til at give informeret forbindelse

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til at prøve diætintervention
  • Graviditet
  • Kendt kardiovaskulær sygdom (slagtilfælde, iskæmisk hjertesygdom og så videre), diabetes, hypertension og enhver anden kronisk sygdom.
  • Kendt mave-tarmsygdom, såsom Irritable Bowel Syndrome (IBS), funktionel tarmsygdom og så videre.
  • Bevis på stof- eller alkoholmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: laktosefordøjere
Deltagerne i arm 1 er grupperet som laktosefordøjere baseret på udåndingsbrinttest efter en 25-g laktosebelastning. Udskillelsen af ​​brint i vejret er mindre end 20 ppm.
Kosttilskud: fuldfed mælk
indtag 250ml fuldfed mælk om dagen, indtag ikke andre mejeriprodukter
Aktiv komparator: lactose maldigesters
Deltagerne i arm 2 er også grupperet som laktosemaldigestere baseret på udåndingsbrinttest efter en 25-g laktosebelastning. Udskillelsen af ​​brint i vejret er ikke mindre end 20 ppm.
Kosttilskud: fuldfed mælk
indtag 250ml fuldfed mælk om dagen, indtag ikke andre mejeriprodukter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kropsvægt
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Ændring i kropssammensætning (kropsfedtmasse og mager masse)
Tidsramme: 4 uger
Kropsfedtmasse og mager masse målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
4 uger
Ændringer i blodtryk
Tidsramme: 4 uger
Systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk før og efter mælkeintervention
4 uger
Ændringer i blodlipidprofilen
Tidsramme: 4 uger
Fastende plasma Total kolesterol, Low Density Lipoprotein, High Density Lipoprotein og triglycerider før og efter mælkeintervention
4 uger
Ændringer i fastende plasmaglukose
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Ændringer i fastende plasmainsulin
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Ændringer i fastende plasma C-peptid
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Ændringer i homøostasemodelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: 4 uger
Mål for insulinfølsomhed afledt af fastende glukose og insulin
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i pro-inflammatoriske markører
Tidsramme: 4 uger
Fastende plasma C-reaktivt protein, interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α før og efter mælkeintervention
4 uger
Ændringer i markører for oxidativ stress
Tidsramme: 4 uger
Fastende plasma MDA, oxideret LDL før og efter mælkeintervention
4 uger
Biomarkører i urin
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Ændringer i fækal fedtudskillelse
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Ændringer i fækale kortkædede fedtsyrer (SCFA)
Tidsramme: 4 uger
Fækalt acetat, propionat, butyrat før og efter mælkeintervention
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Efterforskere

  • Studiestol: Liegang Liu, PhD, Huazhong University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2016

Først opslået (Skøn)

14. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0214513214

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med fuldfed mælk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner