Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fullmelkinntak og kardiometabolske risikofaktorer

24. juni 2016 oppdatert av: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology

Effekten av inntak av helmelk på kardio-metabolske risikofaktorer for en frisk person med eller uten laktose dårlig fordøyelse

Melk er kilden til høykvalitets protein, kalsium og andre vitaminer og mineraler. Epidemiologiske studier har koblet høyt forbruk av melk med risiko for metabolsk syndrom, T2DM, hypertensjon og fedme, som er uavhengige risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer. Imidlertid inneholder melk disakkarid laktose, som kan forårsake gastrointestinale problemer hos de voksne med dårlig fordøyelse. Nyere studier har vist at personer med intoleranse overfor laktose har en tendens til å redusere forbruket av melk. Faktisk gir inntak av 12 g laktose (240 ml melk) per dag ubetydelige symptomer hos laktoseintolerante. Videre kan et meieririkt kosthold forbedre laktoseintoleransen på grunn av tykktarmens tilpasning til det. Laktose dårlig fordøyelse ville ikke være en begrensende faktor i melkeinntaket. Generelt vil den ufordøyde laktosen fermenteres av tykktarmsbakterier til hydrogen, karbondioksid og kortkjedede fettsyrer (SCFA: acetat, propionat og butyrat). SCFA-ene kan ha gunstige effekter på menneskelig glukose- og lipidmetabolisme, og laktosefermenteringen kan endre tarmfloraprofilen. Men det er få studier som vurderer effekten av melkeinntak på helsen til personer med laktosemalabsorpsjon eller intoleranse. Denne studien har til hensikt å studere effekten av helmelk på kardio-metabolske risikofaktorer hos friske personer med eller uten laktosefeil.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Huazhong University of Science and Technology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jiawei Yin, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Xiaoqin Li, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Zhilei Shan, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Kunne gi informert kontakt

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til å prøve kosttilskudd
  • Svangerskap
  • Kjent kardiovaskulær sykdom (slag, iskemisk hjertesykdom og så videre), diabetes, hypertensjon og enhver annen kronisk sykdom.
  • Kjent gastrointestinal sykdom, som irritabel tarmsyndrom (IBS), funksjonell tarmsykdom og så videre.
  • Bevis på narkotika- eller alkoholmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: laktosefordøyere
Deltakerne i arm 1 er gruppert som laktosekokere basert på pustehydrogentest etter en 25-g laktosebelastning. Hydrogenutskillelsen i pusten er mindre enn 20 ppm.
Kosttilskudd: helmelk
inntak 250ml helmelk per dag, ikke inntak andre meieriprodukter
Aktiv komparator: maldigestere av laktose
Deltakere i arm 2 er også gruppert som laktosemaldigestere basert på pustehydrogentest etter en 25-g laktosebelastning. Hydrogenutskillelsen i pusten er ikke mindre enn 20 ppm.
Kosttilskudd: helmelk
inntak 250ml helmelk per dag, ikke inntak andre meieriprodukter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kroppsvekt
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Endring i kroppssammensetning (kroppsfettmasse og mager masse)
Tidsramme: 4 uker
Kroppsfettmasse og mager masse målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
4 uker
Endringer i blodtrykket
Tidsramme: 4 uker
Systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk før og etter melkeintervensjon
4 uker
Endringer i blodlipidprofilen
Tidsramme: 4 uker
Fastende plasma totalt kolesterol, lavdensitetslipoprotein, høydensitetslipoprotein og triglyserider før og etter melkeintervensjon
4 uker
Endringer i fastende plasmaglukose
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Endringer i fastende plasmainsulin
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Endringer i fastende plasma C-peptid
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Endringer i homeostasemodellvurdering av insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: 4 uker
Insulinfølsomhetsmål avledet fra fastende glukose og insulin
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i pro-inflammatoriske markører
Tidsramme: 4 uker
Fastende plasma C-reaktivt protein, interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α før og etter melkeintervensjon
4 uker
Endringer i markører for oksidativt stress
Tidsramme: 4 uker
Fastende plasma MDA, oksidert LDL før og etter melkeintervensjon
4 uker
Biomarkører i urin
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Endringer i fekal fettutskillelse
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Endringer i fekale kortkjedede fettsyrer (SCFA)
Tidsramme: 4 uker
Fekalacetat, propionat, butyrat før og etter melkeintervensjon
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Etterforskere

  • Studiestol: Liegang Liu, PhD, Huazhong University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0214513214

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere