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Assunzione di latte intero e fattori di rischio cardio-metabolico

24 giugno 2016 aggiornato da: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology

Effetto dell'assunzione di latte intero sui fattori di rischio cardio-metabolico della persona sana con o senza maldigestione del lattosio

Il latte è la fonte di proteine ​​di alta qualità, calcio e altre vitamine e minerali. Studi epidemiologici hanno collegato un elevato consumo di latte al rischio di sindrome metabolica, diabete di tipo 2, ipertensione e obesità, che sono fattori di rischio indipendenti di malattie cardiovascolari. Tuttavia, il latte contiene lattosio disaccaride, che può causare problemi gastrointestinali in quegli adulti con cattiva digestione. Recenti studi hanno dimostrato che i soggetti intolleranti al lattosio tendono a ridurre il consumo di latte. In realtà, il consumo di 12 g di lattosio (240 ml di latte) al giorno produce sintomi trascurabili negli intolleranti al lattosio. Inoltre, una dieta ricca di latticini potrebbe migliorare l'intolleranza al lattosio a causa dell'adattamento del colon ad essa. La cattiva digestione del lattosio non sarebbe un fattore limitante nell'assunzione di latte. In generale, il lattosio non digerito sarà fermentato dai batteri del colon in idrogeno, anidride carbonica e acidi grassi a catena corta (SCFA: acetato, propionato e butirrato). Gli SCFA possono avere effetti benefici sul metabolismo umano del glucosio e dei lipidi e la fermentazione del lattosio può modificare il profilo della flora intestinale. Ma ci sono pochi studi che valutano l'effetto dell'assunzione di latte sulla salute delle persone con malassorbimento o intolleranza al lattosio. Questo studio intende studiare l'effetto del latte intero sui fattori di rischio cardio-metabolico della persona sana con o senza maldigestione del lattosio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Reclutamento
        • Huazhong University of Science and Technology
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jiawei Yin, PhD
        • Investigatore principale:
          • Xiaoqin Li, PhD
        • Investigatore principale:
          • Zhilei Shan, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore ai 18 anni
  • In grado di fornire una connessione informata

Criteri di esclusione:

  • Riluttante a provare un intervento dietetico
  • Gravidanza
  • Malattie cardiovascolari note (ictus, cardiopatia ischemica e così via), diabete, ipertensione e qualsiasi altra malattia cronica.
  • Malattie gastrointestinali note, come la sindrome dell'intestino irritabile (IBS), la malattia dell'intestino funzionale e così via.
  • Prove di abuso di droghe o alcol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: digestori del lattosio
I partecipanti al braccio 1 sono raggruppati come digestori del lattosio sulla base del test dell'idrogeno respiratorio dopo un carico di 25 g di lattosio. L'escrezione di idrogeno nel respiro è inferiore a 20 ppm.
Integratore alimentare: latte intero
assunzione di 250 ml di latte intero al giorno, non assumere altri prodotti lattiero-caseari
Comparatore attivo: maldigestori di lattosio
I partecipanti al braccio 2 sono anche raggruppati come maldigestori di lattosio sulla base del test dell'idrogeno respiratorio dopo un carico di 25 g di lattosio. L'escrezione di idrogeno nel respiro non è inferiore a 20 ppm.
Integratore alimentare: latte intero
assunzione di 250 ml di latte intero al giorno, non assumere altri prodotti lattiero-caseari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel peso corporeo
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Modifica della composizione corporea (massa grassa e massa magra)
Lasso di tempo: 4 settimane
Massa grassa corporea e massa magra misurate mediante analisi di impedenza bioelettrica (BIA)
4 settimane
Cambiamenti nella pressione sanguigna
Lasso di tempo: 4 settimane
Pressione sanguigna sistolica e pressione sanguigna diastolica prima e dopo l'intervento del latte
4 settimane
Cambiamenti nel profilo dei lipidi nel sangue
Lasso di tempo: 4 settimane
Plasma a digiuno Colesterolo totale, lipoproteine ​​a bassa densità, lipoproteine ​​ad alta densità e trigliceridi prima e dopo l'intervento sul latte
4 settimane
Alterazioni della glicemia plasmatica a digiuno
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Alterazioni dell'insulina plasmatica a digiuno
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Cambiamenti nel peptide C plasmatico a digiuno
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Cambiamenti nella valutazione del modello di omeostasi della resistenza all'insulina (HOMA-IR)
Lasso di tempo: 4 settimane
Misura della sensibilità all'insulina derivata dalla glicemia a digiuno e dall'insulina
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei marcatori pro-infiammatori
Lasso di tempo: 4 settimane
Proteina C-reattiva plasmatica a digiuno, interleuchina-6 e fattore di necrosi tumorale-α prima e dopo l'intervento sul latte
4 settimane
Cambiamenti nei marcatori di stress ossidativo
Lasso di tempo: 4 settimane
MDA plasmatico a digiuno, LDL ossidato prima e dopo intervento latte
4 settimane
Biomarcatori nelle urine
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Cambiamenti nell'escrezione di grasso fecale
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Cambiamenti negli acidi grassi a catena corta fecale (SCFA)
Lasso di tempo: 4 settimane
Acetato fecale, propionato, butirrato prima e dopo l'intervento sul latte
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Investigatori

  • Cattedra di studio: Liegang Liu, PhD, Huazhong University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

14 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0214513214

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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