Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Helmjölksintag och kardiometaboliska riskfaktorer

24 juni 2016 uppdaterad av: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology

Effekt av helmjölksintag på kardiometaboliska riskfaktorer hos friska personer med eller utan laktos maldigestion

Mjölk är källan till högkvalitativt protein, kalcium och andra vitaminer och mineraler. Epidemiologiska studier har kopplat hög konsumtion av mjölk med risk för metabolt syndrom, T2DM, högt blodtryck och fetma, vilka är oberoende riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom. Mjölk innehåller dock disackarid laktos, vilket kan orsaka gastrointestinala problem hos vuxna med dålig matsmältning. Nyligen genomförda studier har visat att personer med intolerans mot laktos tenderar att minska sin konsumtion av mjölk. Faktum är att konsumtion av 12 g laktos (240 ml mjölk) per dag ger försumbara symtom hos laktosintoleranta. Dessutom kan en mejeririk kost förbättra laktosintoleransen på grund av tjocktarmens anpassning till den. Laktosfel skulle inte vara en begränsande faktor i mjölkintaget. I allmänhet kommer den osmälta laktosen att fermenteras av kolonbakterier till väte, koldioxid och kortkedjiga fettsyror (SCFA: acetat, propionat och butyrat). SCFA kan ha gynnsamma effekter på mänsklig glukos- och lipidmetabolism, och laktosfermenteringen kan förändra tarmfloran. Men det finns få studier som utvärderar effekten av mjölkintag på hälsan hos personer med laktosmalabsorption eller intolerans. Denna studie avser att studera effekten av helmjölk på kardiometabola riskfaktorer hos friska personer med eller utan laktosfel.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekrytering
        • Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jiawei Yin, PhD
        • Huvudutredare:
          • Xiaoqin Li, PhD
        • Huvudutredare:
          • Zhilei Shan, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år
  • Kunna ge informerad kontakt

Exklusions kriterier:

  • Ovillig att prova kostintervention
  • Graviditet
  • Känd hjärt-kärlsjukdom (stroke, ischemisk hjärtsjukdom och så vidare), diabetes, högt blodtryck och alla andra kroniska sjukdomar.
  • Känd gastrointestinala sjukdomar, såsom Irritable Bowel Syndrome (IBS), funktionell tarmsjukdom och så vidare.
  • Bevis på drog- eller alkoholmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: laktosrötare
Deltagarna i arm 1 grupperas som laktosrötare baserade på vätetest efter en 25-g laktosbelastning. Utsöndringen av väte i luften är mindre än 20 ppm.
Kosttillskott: helmjölk
intag 250ml helmjölk per dag, inta inga andra mejeriprodukter
Aktiv komparator: laktos maldigesters
Deltagarna i arm 2 är också grupperade som laktosmaldigesters baserat på vätetest efter en 25-g laktosbelastning. Utsöndringen av väte i luften är inte mindre än 20 ppm.
Kosttillskott: helmjölk
intag 250ml helmjölk per dag, inta inga andra mejeriprodukter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i kroppsvikt
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Förändring i kroppssammansättning (kroppsfettmassa och mager massa)
Tidsram: 4 veckor
Kroppsfettmassa och mager massa mätt med bioelektrisk impedansanalys (BIA)
4 veckor
Förändringar i blodtrycket
Tidsram: 4 veckor
Systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck före och efter mjölkintervention
4 veckor
Förändringar i blodlipidprofilen
Tidsram: 4 veckor
Fastande plasma totalt kolesterol, Low Density Lipoprotein, High Density Lipoprotein och triglycerider före och efter mjölkintervention
4 veckor
Förändringar i fastande plasmaglukos
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Förändringar i fastande plasmainsulin
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Förändringar i fastande plasma C-peptid
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Förändringar i homeostasmodellens bedömning av insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsram: 4 veckor
Insulinkänslighetsmått härrörande från fasteglukos och insulin
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i pro-inflammatoriska markörer
Tidsram: 4 veckor
Fastande plasma C-reaktivt protein, interleukin-6 och tumörnekrosfaktor-α före och efter mjölkintervention
4 veckor
Förändringar i markörer för oxidativ stress
Tidsram: 4 veckor
Fastande plasma MDA, oxiderat LDL före och efter mjölkintervention
4 veckor
Biomarkörer i urin
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Förändringar i fekal fettutsöndring
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Förändringar i fekala kortkedjiga fettsyror (SCFA)
Tidsram: 4 veckor
Fekalacetat, propionat, butyrat före och efter mjölkintervention
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Utredare

  • Studiestol: Liegang Liu, PhD, Huazhong University of Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

14 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0214513214

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera