- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02798718
전유 섭취 및 심장 대사 위험 요인
2016년 6월 24일 업데이트: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology
유당소화불량 유무에 관계없이 건강한 사람의 전유 섭취가 심장대사 위험인자에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
우유는 양질의 단백질, 칼슘, 기타 비타민과 미네랄의 원천입니다.
역학 연구는 우유의 높은 소비를 심혈관 질환의 독립적인 위험 요소인 대사 증후군, T2DM, 고혈압 및 비만의 위험과 연관시켰습니다.
그러나 우유에는 이당류 유당이 포함되어 있어 소화 불량 성인에게 위장 문제를 일으킬 수 있습니다.
최근 연구에 따르면 유당 불내증이 있는 피험자는 우유 소비를 줄이는 경향이 있습니다.
실제로 하루에 12g의 유당(우유 240ml)을 섭취해도 유당불내증은 무시해도 될 정도의 증상이 나타납니다.
또한 유제품이 풍부한 식단은 결장 적응으로 인해 유당 불내증을 개선할 수 있습니다.
유당 소화 불량은 우유 섭취를 제한하는 요인이 아닙니다.
일반적으로 소화되지 않은 유당은 결장 박테리아에 의해 수소, 이산화탄소 및 단쇄 지방산(SCFA: 아세테이트, 프로피오네이트 및 부티레이트)으로 발효됩니다.
SCFA는 사람의 포도당과 지질 대사에 유익한 효과가 있을 수 있으며 유당 발효는 장내 세균총 프로필을 변경할 수 있습니다.
그러나 유당 흡수 장애 또는 과민증이 있는 사람들의 건강에 대한 우유 섭취의 영향을 평가하는 연구는 거의 없습니다. 이 시험은 유당 소화 불량이 있거나 없는 건강한 사람의 심장 대사 위험 요인에 대한 전유의 효과를 연구하기 위한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 모병
- Huazhong University of Science and Technology
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연락하다:
- Liegang Liu, PhD
- 전화번호: +86-27-83650522
- 이메일: liegangliu@gmail.com
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수석 연구원:
- Jiawei Yin, PhD
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수석 연구원:
- Xiaoqin Li, PhD
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수석 연구원:
- Zhilei Shan, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 정보에 입각한 연결 제공 가능
제외 기준:
- 식이 중재 시도를 꺼려함
- 임신
- 알려진 심혈관 질환(뇌졸중, 허혈성 심장 질환 등), 당뇨병, 고혈압 및 기타 만성 질환.
- 과민성대장증후군(IBS), 기능성 장질환 등 알려진 위장질환.
- 약물 또는 알코올 남용의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 유당 소화제
1군 참가자는 25g 유당 로드 후 호흡 수소 테스트를 기반으로 유당 소화기로 그룹화됩니다.
호흡 수소 배출은 20ppm 미만입니다.
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하루 250ml 전지방 우유 섭취, 다른 유제품 섭취 금지
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활성 비교기: 유당 소화제
2군 참가자는 또한 25g 유당 로드 후 호흡 수소 테스트를 기반으로 유당 소화 불량자로 그룹화됩니다.
호흡 수소 배설량은 20ppm 이상입니다.
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하루 250ml 전지방 우유 섭취, 다른 유제품 섭취 금지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중의 변화
기간: 4 주
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4 주
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체성분 변화(체지방량 및 제지방량)
기간: 4 주
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BIA(Bioelectric Impedance Analysis)로 측정한 체지방량 및 제지방량
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4 주
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혈압의 변화
기간: 4 주
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우유 개입 전후의 수축기 혈압 및 확장기 혈압
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4 주
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혈중 지질 프로필의 변화
기간: 4 주
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공복 혈장 총 콜레스테롤, 저밀도 지단백, 고밀도 지단백 및 중성 지방 우유 개입 전후
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4 주
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공복 혈장 포도당의 변화
기간: 4 주
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4 주
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공복 혈장 인슐린의 변화
기간: 4 주
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4 주
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공복 혈장 C-펩티드의 변화
기간: 4 주
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4 주
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인슐린 저항성의 항상성 모델 평가의 변화(HOMA-IR)
기간: 4 주
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공복혈당과 인슐린으로부터 유도된 인슐린 민감도 측정
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전 염증성 마커의 변화
기간: 4 주
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우유 개입 전후의 단식 혈장 C 반응성 단백질, 인터루킨-6 및 종양 괴사 인자-α
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4 주
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산화 스트레스 마커의 변화
기간: 4 주
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우유 개입 전후의 공복 혈장 MDA, 산화된 LDL
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4 주
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소변의 바이오마커
기간: 4 주
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4 주
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대변 지방 배설의 변화
기간: 4 주
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4 주
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분변 단쇄 지방산(SCFA)의 변화
기간: 4 주
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우유 개입 전후의 분변 아세테이트, 프로피오네이트, 부티레이트
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Liegang Liu, PhD, Huazhong University of Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0214513214
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