Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příjem plnotučného mléka a kardio-metabolické rizikové faktory

24. června 2016 aktualizováno: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology

Vliv příjmu plnotučného mléka na kardio-metabolické rizikové faktory zdravého člověka s nebo bez laktózového maldigesce

Mléko je zdrojem vysoce kvalitních bílkovin, vápníku a dalších vitamínů a minerálů. Epidemiologické studie spojují vysokou spotřebu mléka s rizikem metabolického syndromu, T2DM, hypertenze a obezity, což jsou nezávislé rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění. Mléko však obsahuje disacharid laktózu, který může způsobit gastrointestinální potíže u dospělých se špatným trávením. Nedávné studie ukázaly, že subjekty s intolerancí laktózy mají tendenci snižovat spotřebu mléka. Ve skutečnosti konzumace 12 g laktózy (240 ml mléka) denně způsobuje zanedbatelné příznaky intolerance laktózy. Kromě toho by strava bohatá na mléčné výrobky mohla zlepšit intoleranci laktózy kvůli adaptaci tlustého střeva na ni. Špatné trávení laktózy by nemělo být omezujícím faktorem příjmu mléka. Obecně platí, že nestrávená laktóza bude fermentována střevními bakteriemi na vodík, oxid uhličitý a mastné kyseliny s krátkým řetězcem (SCFA: acetát, propionát a butyrát). SCFA mohou mít příznivé účinky na metabolismus glukózy a lipidů u člověka a fermentace laktózy může změnit profil střevní flóry. Existuje však jen málo studií hodnotících vliv příjmu mléka na zdraví lidí s malabsorpcí nebo intolerancí laktózy. Cílem této studie je studovat vliv plnotučného mléka na kardio-metabolické rizikové faktory u zdravých osob s nebo bez maldigesce laktózy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Nábor
        • Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jiawei Yin, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiaoqin Li, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhilei Shan, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku nad 18 let
  • Schopný poskytnout informované spojení

Kritéria vyloučení:

  • Neochota vyzkoušet dietní zásah
  • Těhotenství
  • Známá kardiovaskulární onemocnění (mrtvice, ischemická choroba srdeční atd.), cukrovka, hypertenze a jakákoli jiná chronická onemocnění.
  • Známé gastrointestinální onemocnění, jako je syndrom dráždivého tračníku (IBS), funkční onemocnění střev a tak dále.
  • Důkaz o zneužívání drog nebo alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: fermentory laktózy
Účastníci v rameni 1 jsou seskupeni jako digestoři laktózy na základě dechového vodíkového testu po náloži 25 g laktózy. Vylučování vodíku dechem je menší než 20 ppm.
Doplněk stravy: plnotučné mléko
příjem 250 ml plnotučného mléka denně, neužívejte žádné jiné mléčné výrobky
Aktivní komparátor: maldigestory laktózy
Účastníci ramene 2 jsou také seskupeni jako maldigestery laktózy na základě dechového vodíkového testu po 25g laktózové zátěži. Vylučování vodíku z dechu není menší než 20 ppm.
Doplněk stravy: plnotučné mléko
příjem 250 ml plnotučného mléka denně, neužívejte žádné jiné mléčné výrobky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny tělesné hmotnosti
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Změna tělesného složení (hmotnost tělesného tuku a netuková hmota)
Časové okno: 4 týdny
Hmotnost tělesného tuku a netuková hmota měřená analýzou bioelektrické impedance (BIA)
4 týdny
Změny krevního tlaku
Časové okno: 4 týdny
Systolický krevní tlak a diastolický krevní tlak před a po intervenci mléka
4 týdny
Změny v profilu krevních lipidů
Časové okno: 4 týdny
Plazma nalačno Celkový cholesterol, lipoprotein s nízkou hustotou, lipoprotein s vysokou hustotou a triglyceridy před a po intervenci mléka
4 týdny
Změny plazmatické glukózy nalačno
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Změny plazmatického inzulínu nalačno
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Změny plazmatického C-peptidu nalačno
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Změny v homeostázovém modelu hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR)
Časové okno: 4 týdny
Míra citlivosti na inzulín odvozená z glukózy a inzulínu nalačno
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny prozánětlivých markerů
Časové okno: 4 týdny
Plazmatický C-reaktivní protein nalačno, interleukin-6 a tumor nekrotizující faktor-α před a po intervenci mléka
4 týdny
Změny markerů oxidačního stresu
Časové okno: 4 týdny
Plazma MDA nalačno, oxidovaný LDL před a po intervenci mléka
4 týdny
Biomarkery v moči
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Změny ve vylučování tuku stolicí
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Změny fekálních mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA)
Časové okno: 4 týdny
Fekální acetát, propionát, butyrát před a po intervenci mléka
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huazhong University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Liegang Liu, PhD, Huazhong University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0214513214

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na plnotučné mléko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit