Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inname van volle melk en cardio-metabole risicofactoren

24 juni 2016 bijgewerkt door: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology

Effect van de inname van volle melk op de cardio-metabole risicofactoren van een gezonde persoon met of zonder lactosemaldigestie

Melk is de bron van hoogwaardige eiwitten, calcium en andere vitamines en mineralen. Epidemiologische studies hebben een hoge consumptie van melk in verband gebracht met het risico op metabool syndroom, T2DM, hypertensie en obesitas, die onafhankelijke risicofactoren zijn voor hart- en vaatziekten. Melk bevat echter disaccharide-lactose, wat gastro-intestinale problemen kan veroorzaken bij volwassenen met een slechte spijsvertering. Recente studies hebben aangetoond dat proefpersonen met een lactose-intolerantie de neiging hebben om hun melkconsumptie te verminderen. Eigenlijk veroorzaakt de consumptie van 12 g lactose (240 ml melk) per dag verwaarloosbare symptomen bij lactose-intolerantie. Bovendien zou een zuivelrijk dieet de lactose-intolerantie kunnen verbeteren vanwege de aanpassing van de dikke darm eraan. Slechte spijsvertering van lactose zou geen beperkende factor zijn bij de melkopname. Over het algemeen wordt de onverteerde lactose door darmbacteriën gefermenteerd tot waterstof, koolstofdioxide en vetzuren met een korte keten (SCFA: acetaat, propionaat en butyraat). De SCFA's kunnen gunstige effecten hebben op het menselijke glucose- en vetmetabolisme, en de lactosefermentatie kan het profiel van de darmflora veranderen. Maar er zijn weinig onderzoeken die het effect van melkinname op de gezondheid van mensen met lactosemalabsorptie of -intolerantie evalueren. Deze proef is bedoeld om het effect van volle melk op cardio-metabole risicofactoren van gezonde personen met of zonder lactosemaldigestie te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Werving
        • Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jiawei Yin, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiaoqin Li, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhilei Shan, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • In staat om geïnformeerde verbinding te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid om dieetinterventie uit te proberen
  • Zwangerschap
  • Bekende hart- en vaatziekten (beroerte, ischemische hartziekte enzovoort), diabetes, hypertensie en elke andere chronische ziekte.
  • Bekende gastro-intestinale aandoeningen, zoals het prikkelbare darmsyndroom (IBS), functionele darmaandoeningen enzovoort.
  • Bewijs van drugs- of alcoholmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: lactose vergisters
Deelnemers in arm 1 worden gegroepeerd als lactosevergisters op basis van ademwaterstoftest na een belasting van 25 g lactose. De uitscheiding van waterstof door de adem is minder dan 20 ppm.
Voedingssupplement: volle melk
inname 250ml volle melk per dag, geen andere zuivelproducten innemen
Actieve vergelijker: lactose maldigesters
Deelnemers in arm 2 worden ook gegroepeerd als lactosemaldigesters op basis van ademwaterstoftest na een belasting van 25 g lactose. De waterstofuitscheiding in de adem is niet minder dan 20 ppm.
Voedingssupplement: volle melk
inname 250ml volle melk per dag, geen andere zuivelproducten innemen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Verandering in lichaamssamenstelling (lichaamsvetmassa en vetvrije massa)
Tijdsspanne: 4 weken
Lichaamsvetmassa en magere massa gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
4 weken
Veranderingen in bloeddruk
Tijdsspanne: 4 weken
Systolische bloeddruk en diastolische bloeddruk voor en na melkinterventie
4 weken
Veranderingen in het bloedlipidenprofiel
Tijdsspanne: 4 weken
Nuchter plasma Totaal cholesterol, Low Density Lipoprotein, High Density Lipoprotein en triglyceriden voor en na melkinterventie
4 weken
Veranderingen in nuchtere plasmaglucose
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Veranderingen in nuchtere plasma-insuline
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Veranderingen in nuchter plasma C-peptide
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Veranderingen in homeostasemodel Beoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR)
Tijdsspanne: 4 weken
Insulinegevoeligheidsmeting afgeleid van nuchtere glucose en insuline
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in pro-inflammatoire markers
Tijdsspanne: 4 weken
Nuchter plasma C-reactief proteïne, interleukine-6 ​​en tumornecrosefactor-α voor en na melkinterventie
4 weken
Veranderingen in markers van oxidatieve stress
Tijdsspanne: 4 weken
Nuchter plasma MDA, geoxideerd LDL voor en na melkinterventie
4 weken
Biomarkers in urine
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Veranderingen in fecale vetuitscheiding
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Veranderingen in fecale korte keten vetzuren (SCFA)
Tijdsspanne: 4 weken
Fecaal acetaat, propionaat, butyraat voor en na melkinterventie
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Onderzoekers

  • Studie stoel: Liegang Liu, PhD, Huazhong University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0214513214

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren