全脂牛奶摄入量和心脏代谢风险因素
2016年6月24日 更新者：Liegang Liu、Huazhong University of Science and Technology
摄入全脂牛奶对患有或不患有乳糖消化不良的健康人的心脏代谢危险因素的影响
牛奶是优质蛋白质、钙和其他维生素和矿物质的来源。
流行病学研究表明，大量摄入牛奶与代谢综合征、T2DM、高血压和肥胖症的风险有关，这些都是心血管疾病的独立危险因素。
然而，牛奶中含有双糖乳糖，对于那些消化不良的成年人来说，可能会导致肠胃问题。
最近的研究表明，对乳糖不耐受的受试者往往会减少牛奶的摄入量。
实际上，每天摄入 12 克乳糖（240 毫升牛奶）产生的乳糖不耐症症状可以忽略不计。
此外，由于结肠适应乳糖，富含乳制品的饮食可以改善乳糖不耐症。
乳糖消化不良不会成为牛奶摄入量的限制因素。
一般来说，未消化的乳糖会被结肠细菌发酵成氢气、二氧化碳和短链脂肪酸（SCFA：醋酸盐、丙酸盐和丁酸盐）。
SCFAs 可能对人体葡萄糖和脂质代谢产生有益影响，而乳糖发酵可能会改变肠道菌群分布。
但很少有研究评估牛奶摄入量对乳糖吸收不良或不耐受人群健康的影响。本试验旨在研究全脂牛奶对患有或不患有乳糖消化不良的健康人的心脏代谢危险因素的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- 招聘中
- Huazhong University of Science and Technology
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接触：
- Liegang Liu, PhD
- 电话号码：+86-27-83650522
- 邮箱：liegangliu@gmail.com
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首席研究员：
- Jiawei Yin, PhD
-
首席研究员：
- Xiaoqin Li, PhD
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首席研究员：
- Zhilei Shan, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 能够提供知情联系
排除标准：
- 不愿尝试饮食干预
- 怀孕
- 已知的心血管疾病（中风、缺血性心脏病等）、糖尿病、高血压和任何其他慢性疾病。
- 已知的胃肠道疾病，如肠易激综合征（IBS）、功能性肠病等。
- 吸毒或酗酒的证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：乳糖消化器
根据 25 克乳糖负荷后的呼气氢测试，第 1 组的参与者被分组为乳糖消化者。
呼吸氢排泄量小于 20 ppm。
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每天摄入250毫升全脂牛奶，不要摄入任何其他乳制品
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有源比较器：乳糖消化不良
根据 25 克乳糖负荷后的呼吸氢测试，第 2 组的参与者也被归类为乳糖消化不良者。
呼气排氢量不低于20ppm。
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每天摄入250毫升全脂牛奶，不要摄入任何其他乳制品
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化
大体时间：4周
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4周
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身体成分的变化（身体脂肪量和瘦体重）
大体时间：4周
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通过生物电阻抗分析 (BIA) 测量体脂肪量和瘦体重
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4周
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血压变化
大体时间：4周
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牛奶干预前后的收缩压和舒张压
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4周
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血脂变化
大体时间：4周
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牛奶干预前后空腹血浆总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白和甘油三酯
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4周
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空腹血糖的变化
大体时间：4周
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4周
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空腹血浆胰岛素的变化
大体时间：4周
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4周
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空腹血浆C肽的变化
大体时间：4周
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4周
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胰岛素抵抗稳态模型评估的变化（HOMA-IR）
大体时间：4周
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源自空腹血糖和胰岛素的胰岛素敏感性测量
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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促炎标志物的变化
大体时间：4周
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牛奶干预前后空腹血浆C反应蛋白、白细胞介素6和肿瘤坏死因子-α
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4周
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氧化应激标志物的变化
大体时间：4周
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牛奶干预前后的空腹血浆 MDA、氧化 LDL
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4周
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尿液中的生物标志物
大体时间：4周
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4周
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粪便脂肪排泄的变化
大体时间：4周
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4周
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粪便短链脂肪酸 (SCFA) 的变化
大体时间：4周
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牛奶干预前后的粪便乙酸、丙酸、丁酸
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Liegang Liu, PhD、Huazhong University of Science and Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (预期的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月8日
首次发布 (估计)
2016年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月24日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0214513214
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