Täysmaidon saanti ja kardiometaboliset riskitekijät
perjantai 24. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology
Täysmaidon saannin vaikutus terveen ihmisen sydän-aineenvaihdunnan riskitekijöihin, joilla on tai ei ole laktoosihäiriötä
Maito on korkealaatuisten proteiinien, kalsiumin ja muiden vitamiinien ja kivennäisaineiden lähde.
Epidemiologiset tutkimukset ovat yhdistäneet runsaan maidon kulutuksen metabolisen oireyhtymän, T2DM:n, verenpainetaudin ja liikalihavuuden riskiin, jotka ovat riippumattomia sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä.
Maito sisältää kuitenkin disakkaridilaktoosia, joka voi aiheuttaa ruoansulatuskanavan ongelmia aikuisille, joilla on huono ruoansulatus.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että henkilöt, jotka eivät siedä laktoosia, vähentävät maidonkulutustaan.
Itse asiassa 12 g laktoosia (240 ml maitoa) päivässä saa aikaan mitättömiä oireita laktoosi-intoleranssissa.
Lisäksi maitotuotteita sisältävä ruokavalio voi parantaa laktoosi-intoleranssia paksusuolen sopeutuessa siihen.
Laktoosihäiriö ei olisi maidon saantia rajoittava tekijä.
Yleensä paksusuolen bakteerit fermentoivat sulamattoman laktoosin vedyksi, hiilidioksidiksi ja lyhytketjuisiksi rasvahapoiksi (SCFA: asetaatti, propionaatti ja butyraatti).
SCFA:illa voi olla edullisia vaikutuksia ihmisen glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaan, ja laktoosin fermentaatio voi muuttaa suolistoflooran profiilia.
Mutta on olemassa vain vähän tutkimuksia, joissa arvioidaan maidon saannin vaikutusta laktoosin imeytymishäiriöstä tai -intoleranssista kärsivien ihmisten terveyteen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia täysmaidon vaikutusta terveen ihmisen kardiometabolisiin riskitekijöihin, joilla on tai ei ole laktoosihäiriötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Huazhong University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Liegang Liu, PhD
- Puhelinnumero: +86-27-83650522
- Sähköposti: liegangliu@gmail.com
-
Päätutkija:
- Jiawei Yin, PhD
-
Päätutkija:
- Xiaoqin Li, PhD
-
Päätutkija:
- Zhilei Shan, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja yli 18 vuotta
- Pystyy luomaan tietoisen yhteyden
Poissulkemiskriteerit:
- Haluton kokeilemaan ruokavaliointerventiota
- Raskaus
- Tunnetut sydän- ja verisuonisairaudet (aivohalvaus, iskeeminen sydänsairaus ja niin edelleen), diabetes, verenpainetauti ja mikä tahansa muu krooninen sairaus.
- Tunnetut maha-suolikanavan sairaudet, kuten ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS), toiminnallinen suolistosairaus ja niin edelleen.
- Todisteet huumeiden tai alkoholin väärinkäytöstä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: laktoosin keittäjät
Haaraan 1 osallistujat ryhmitellään laktoosikeittiöiksi hengityksen vetytestin perusteella 25 g:n laktoosikuormituksen jälkeen.
Hengitysvetyä erittyy alle 20 ppm.
|
juo 250 ml täysrasvaista maitoa päivässä, älä syö muita maitotuotteita
|
|
Active Comparator: laktoosi maldigesterit
Osaan 2 osallistujat ryhmitellään myös laktoosimaldigestereihin hengityksen vetytestin perusteella 25 g:n laktoosikuormituksen jälkeen.
Hengitysvetyä erittyy vähintään 20 ppm.
|
juo 250 ml täysrasvaista maitoa päivässä, älä syö muita maitotuotteita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kehon painossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
Muutos kehon koostumuksessa (kehon rasvamassa ja vähärasvainen massa)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kehon rasvamassa ja vähärasvainen massa mitattuna bioelektrisellä impedanssianalyysillä (BIA)
|
4 viikkoa
|
|
Verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Systolinen verenpaine ja diastolinen verenpaine ennen maitoa ja sen jälkeen
|
4 viikkoa
|
|
Muutokset veren lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Plasman paasto Kokonaiskolesteroli, matalatiheyksiset lipoproteiinit, korkeatiheyksiset lipoproteiinit ja triglyseridit ennen maitoa ja sen jälkeen
|
4 viikkoa
|
|
Muutokset plasman paastoglukoosissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
Muutokset plasman paastoinsuliinissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
Muutokset paastoplasman C-peptidissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
Muutokset insuliiniresistenssin homeostaasimallin arvioinnissa (HOMA-IR)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Insuliiniherkkyysmittari, joka on johdettu paastoglukoosista ja insuliinista
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset tulehdusta edistävissä markkereissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Plasman paasto C-reaktiivinen proteiini, interleukiini-6 ja tuumorinekroositekijä-α ennen maitoa ja sen jälkeen
|
4 viikkoa
|
|
Muutokset oksidatiivisen stressin merkkiaineissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Paastoplasma MDA, hapettunut LDL ennen ja jälkeen maidon interventiota
|
4 viikkoa
|
|
Biomarkkerit virtsassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
Muutokset ulosteen rasvan erittymisessä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
Muutokset ulosteen lyhytketjuisissa rasvahapoissa (SCFA)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ulosteen asetaatti, propionaatti, butyraatti ennen maitoa ja sen jälkeen
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Liegang Liu, PhD, Huazhong University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0214513214
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .