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Consommation de lait entier et facteurs de risque cardio-métaboliques

24 juin 2016 mis à jour par: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology

Effet de la consommation de lait entier sur les facteurs de risque cardio-métaboliques d'une personne en bonne santé avec ou sans maldigestion de lactose

Le lait est une source de protéines, de calcium et d'autres vitamines et minéraux de haute qualité. Des études épidémiologiques ont établi un lien entre une consommation élevée de lait et un risque de syndrome métabolique, de DT2, d'hypertension et d'obésité, qui sont des facteurs de risque indépendants de maladies cardiovasculaires. Cependant, le lait contient du lactose, un disaccharide, qui peut causer des problèmes gastro-intestinaux chez les adultes ayant une mauvaise digestion. Des études récentes ont montré que les sujets intolérants au lactose ont tendance à réduire leur consommation de lait. En fait, la consommation de 12 g de lactose (240 ml de lait) par jour produit des symptômes négligeables chez les intolérants au lactose. De plus, un régime riche en produits laitiers pourrait améliorer l'intolérance au lactose en raison de l'adaptation du côlon à celui-ci. La mauvaise digestion du lactose ne serait pas un facteur limitant de la consommation de lait. En général, le lactose non digéré sera fermenté par les bactéries du côlon en hydrogène, dioxyde de carbone et acides gras à chaîne courte (SCFA : acétate, propionate et butyrate). Les AGCC peuvent avoir des effets bénéfiques sur le métabolisme humain du glucose et des lipides, et la fermentation du lactose peut modifier le profil de la flore intestinale. Mais il existe peu d'études évaluant l'effet de la consommation de lait sur la santé des personnes souffrant de malabsorption ou d'intolérance au lactose. Cet essai vise à étudier l'effet du lait entier sur les facteurs de risque cardio-métaboliques d'une personne en bonne santé avec ou sans maldigestion du lactose.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Recrutement
        • Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jiawei Yin, PhD
        • Chercheur principal:
          • Xiaoqin Li, PhD
        • Chercheur principal:
          • Zhilei Shan, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de plus de 18 ans
  • Capable de donner une connexion informée

Critère d'exclusion:

  • Refus d'essayer une intervention diététique
  • Grossesse
  • Maladie cardiovasculaire connue (accident vasculaire cérébral, cardiopathie ischémique, etc.), diabète, hypertension et toute autre maladie chronique.
  • Maladie gastro-intestinale connue, telle que le syndrome du côlon irritable (IBS), la maladie intestinale fonctionnelle, etc.
  • Preuve d'abus de drogue ou d'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: digesteurs de lactose
Les participants du bras 1 sont regroupés en digesteurs de lactose sur la base d'un test respiratoire à l'hydrogène après une charge de lactose de 25 g. L'excrétion d'hydrogène dans l'haleine est inférieure à 20 ppm.
prendre 250 ml de lait entier par jour, ne pas prendre d'autres produits laitiers
Comparateur actif: mal digérer le lactose
Les participants du bras 2 sont également regroupés en tant que maldigesteurs de lactose sur la base d'un test respiratoire à l'hydrogène après une charge de lactose de 25 g. L'excrétion d'hydrogène respiratoire n'est pas inférieure à 20 ppm.
prendre 250 ml de lait entier par jour, ne pas prendre d'autres produits laitiers

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de poids corporel
Délai: 4 semaines
4 semaines
Modification de la composition corporelle (masse grasse et masse maigre)
Délai: 4 semaines
Masse grasse corporelle et masse maigre mesurées par analyse d'impédance bioélectrique (BIA)
4 semaines
Changements de la pression artérielle
Délai: 4 semaines
Tension artérielle systolique et tension artérielle diastolique avant et après l'intervention sur le lait
4 semaines
Modifications du profil des lipides sanguins
Délai: 4 semaines
Plasma à jeun Cholestérol total, lipoprotéines de basse densité, lipoprotéines de haute densité et triglycérides avant et après l'intervention sur le lait
4 semaines
Modifications de la glycémie à jeun
Délai: 4 semaines
4 semaines
Modifications de l'insuline plasmatique à jeun
Délai: 4 semaines
4 semaines
Modifications du peptide C plasmatique à jeun
Délai: 4 semaines
4 semaines
Changements dans l'évaluation du modèle d'homéostasie de la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: 4 semaines
Mesure de la sensibilité à l'insuline dérivée de la glycémie à jeun et de l'insuline
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des marqueurs pro-inflammatoires
Délai: 4 semaines
Protéine C-réactive plasmatique à jeun, interleukine-6 ​​et facteur de nécrose tumorale-α avant et après l'intervention sur le lait
4 semaines
Modifications des marqueurs du stress oxydatif
Délai: 4 semaines
Plasma à jeun MDA, LDL oxydé avant et après intervention lactée
4 semaines
Biomarqueurs dans l'urine
Délai: 4 semaines
4 semaines
Changements dans l'excrétion fécale des graisses
Délai: 4 semaines
4 semaines
Modifications des acides gras à chaîne courte fécaux (SCFA)
Délai: 4 semaines
Acétate fécal, propionate, butyrate avant et après l'intervention sur le lait
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Liegang Liu, PhD, Huazhong University of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2016

Première publication (Estimation)

14 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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