Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie pełnego mleka i czynniki ryzyka sercowo-metabolicznego

24 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology

Wpływ spożycia pełnego mleka na czynniki ryzyka sercowo-metabolicznego u zdrowej osoby z nieprawidłowym trawieniem laktozy lub bez niej

Mleko jest źródłem wysokiej jakości białka, wapnia oraz innych witamin i minerałów. Badania epidemiologiczne powiązały wysokie spożycie mleka z ryzykiem wystąpienia zespołu metabolicznego, T2DM, nadciśnienia tętniczego i otyłości, które są niezależnymi czynnikami ryzyka chorób układu krążenia. Jednak mleko zawiera laktozę disacharydową, która może powodować problemy żołądkowo-jelitowe u osób dorosłych ze słabym trawieniem. Ostatnie badania wykazały, że osoby z nietolerancją laktozy mają tendencję do zmniejszania spożycia mleka. W rzeczywistości spożycie 12 g laktozy (240 ml mleka) dziennie daje znikome objawy u osób z nietolerancją laktozy. Ponadto dieta bogata w nabiał może poprawić nietolerancję laktozy z powodu przystosowania się do niej okrężnicy. Nieprawidłowe trawienie laktozy nie byłoby czynnikiem ograniczającym spożycie mleka. Ogólnie rzecz biorąc, niestrawiona laktoza będzie fermentowana przez bakterie okrężnicy do wodoru, dwutlenku węgla i krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA: octan, propionian i maślan). SCFA mogą mieć korzystny wpływ na metabolizm glukozy i lipidów u ludzi, a fermentacja laktozy może zmieniać profil flory jelitowej. Istnieje jednak niewiele badań oceniających wpływ spożycia mleka na zdrowie osób z zespołem złego wchłaniania lub nietolerancji laktozy. Celem tego badania jest zbadanie wpływu pełnego mleka na czynniki ryzyka sercowo-metabolicznego u zdrowej osoby z zaburzeniami trawienia laktozy lub bez niej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Rekrutacyjny
        • Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jiawei Yin, PhD
        • Główny śledczy:
          • Xiaoqin Li, PhD
        • Główny śledczy:
          • Zhilei Shan, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • W stanie zapewnić świadome połączenie

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć do wypróbowania interwencji dietetycznej
  • Ciąża
  • Znana choroba układu krążenia (udar, choroba niedokrwienna serca i tak dalej), cukrzyca, nadciśnienie i inne choroby przewlekłe.
  • Znana choroba żołądkowo-jelitowa, taka jak zespół jelita drażliwego (IBS), funkcjonalna choroba jelit i tak dalej.
  • Dowody na nadużywanie narkotyków lub alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: trawiące laktozę
Uczestnicy ramienia 1 są grupowani jako osoby trawiące laktozę na podstawie testu wodorowego w wydychanym powietrzu po obciążeniu 25 g laktozy. Wydalanie wodoru z wydychanego powietrza jest mniejsze niż 20 ppm.
Suplement diety: mleko pełnotłuste
Spożywać 250 ml pełnotłustego mleka dziennie, nie spożywać żadnych innych produktów mlecznych
Aktywny komparator: źle trawiące laktozę
Uczestnicy ramienia 2 są również grupowani jako osoby z zaburzeniami trawienia laktozy na podstawie testu wodorowego w wydychanym powietrzu po obciążeniu 25 g laktozy. Wydalanie wodoru z wydychanego powietrza wynosi nie mniej niż 20 ppm.
Suplement diety: mleko pełnotłuste
Spożywać 250 ml pełnotłustego mleka dziennie, nie spożywać żadnych innych produktów mlecznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany masy ciała
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Zmiana składu ciała (masa tkanki tłuszczowej i beztłuszczowa)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Masa tkanki tłuszczowej i masa beztłuszczowa mierzona metodą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
4 tygodnie
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skurczowe ciśnienie krwi i rozkurczowe ciśnienie krwi przed i po interwencji mlecznej
4 tygodnie
Zmiany profilu lipidów we krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Osocze na czczo Cholesterol całkowity, lipoproteiny o małej gęstości, lipoproteiny o dużej gęstości i trójglicerydy przed i po interwencji mlecznej
4 tygodnie
Zmiany stężenia glukozy w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Zmiany stężenia insuliny w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Zmiany stężenia peptydu C w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Zmiany w modelu oceny homeostazy insulinooporności (HOMA-IR)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Miara wrażliwości na insulinę wyprowadzona z glukozy na czczo i insuliny
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany markerów prozapalnych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Białko C-reaktywne w osoczu na czczo, interleukina-6 i czynnik martwicy nowotworu-α przed i po interwencji mlecznej
4 tygodnie
Zmiany markerów stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
MDA w osoczu na czczo, utleniony LDL przed i po interwencji mlecznej
4 tygodnie
Biomarkery w moczu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Zmiany w wydalaniu tłuszczu w kale
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Zmiany w kale krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Octan kału, propionian, maślan przed i po interwencji mlecznej
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Liegang Liu, PhD, Huazhong University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0214513214

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Badania kliniczne na mleko pełnotłuste

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj