Потребление цельного молока и кардиометаболические факторы риска
24 июня 2016 г. обновлено: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology
Влияние потребления цельного молока на кардиометаболические факторы риска у здорового человека с нарушением пищеварения лактозы или без него
Молоко является источником высококачественного белка, кальция и других витаминов и минералов.
Эпидемиологические исследования связывают высокое потребление молока с риском развития метаболического синдрома, СД2, гипертонии и ожирения, которые являются независимыми факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Однако молоко содержит дисахарид лактозу, который может вызвать желудочно-кишечные проблемы у взрослых с плохим пищеварением.
Недавние исследования показали, что люди с непереносимостью лактозы, как правило, сокращают потребление молока.
На самом деле, потребление 12 г лактозы (240 мл молока) в день вызывает незначительные симптомы непереносимости лактозы.
Кроме того, диета, богатая молочными продуктами, может улучшить непереносимость лактозы из-за адаптации толстой кишки к ней.
Нарушение пищеварения лактозы не является ограничивающим фактором в потреблении молока.
Как правило, непереваренная лактоза ферментируется кишечными бактериями в водород, углекислый газ и жирные кислоты с короткой цепью (SCFA: ацетат, пропионат и бутират).
SCFAs могут оказывать благотворное влияние на метаболизм глюкозы и липидов у человека, а ферментация лактозы может изменять профиль кишечной флоры.
Но существует несколько исследований, оценивающих влияние потребления молока на здоровье людей с мальабсорбцией или непереносимостью лактозы. Целью этого исследования является изучение влияния цельного молока на кардиометаболические факторы риска у здоровых людей с нарушением пищеварения лактозы или без него.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Рекрутинг
- Huazhong University of Science and Technology
-
Контакт:
- Liegang Liu, PhD
- Номер телефона: +86-27-83650522
- Электронная почта: liegangliu@gmail.com
-
Главный следователь:
- Jiawei Yin, PhD
-
Главный следователь:
- Xiaoqin Li, PhD
-
Главный следователь:
- Zhilei Shan, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Способен дать информированную связь
Критерий исключения:
- Нежелание пробовать диетическое вмешательство
- Беременность
- Известные сердечно-сосудистые заболевания (инсульт, ишемическая болезнь сердца и так далее), сахарный диабет, гипертоническая болезнь и любые другие хронические заболевания.
- Известные желудочно-кишечные заболевания, такие как синдром раздраженного кишечника (СРК), функциональное заболевание кишечника и так далее.
- Доказательства злоупотребления наркотиками или алкоголем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: переваривание лактозы
Участники группы 1 сгруппированы как переваривающие лактозу на основе водородного теста дыхания после нагрузки 25 г лактозы.
Выделение водорода при дыхании составляет менее 20 частей на миллион.
|
употреблять 250 мл цельного молока в день, не употреблять другие молочные продукты
|
|
Активный компаратор: мальдигестероны лактозы
Участники группы 2 также сгруппированы как мальдигестероны лактозы на основе водородного теста дыхания после нагрузки 25 г лактозы.
Экскреция водорода с дыханием не менее 20 ppm.
|
употреблять 250 мл цельного молока в день, не употреблять другие молочные продукты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения массы тела
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
|
Изменение состава тела (жировая масса тела и безжировая масса)
Временное ограничение: 4 недели
|
Масса жира и мышечной массы тела, измеренные с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA)
|
4 недели
|
|
Изменения артериального давления
Временное ограничение: 4 недели
|
Систолическое артериальное давление и диастолическое артериальное давление до и после введения молока
|
4 недели
|
|
Изменения профиля липидов крови
Временное ограничение: 4 недели
|
Плазма натощак Общий холестерин, липопротеины низкой плотности, липопротеины высокой плотности и триглицериды до и после введения молока
|
4 недели
|
|
Изменения уровня глюкозы в плазме натощак
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
|
Изменения уровня инсулина в плазме натощак
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
|
Изменения С-пептида плазмы натощак
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
|
Изменения в оценке модели гомеостаза резистентности к инсулину (HOMA-IR)
Временное ограничение: 4 недели
|
Мера чувствительности к инсулину, полученная из глюкозы натощак и инсулина
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения провоспалительных маркеров
Временное ограничение: 4 недели
|
С-реактивный белок плазмы натощак, интерлейкин-6 и фактор некроза опухоли-α до и после введения молока
|
4 недели
|
|
Изменения маркеров оксидативного стресса
Временное ограничение: 4 недели
|
МДА в плазме натощак, окисленные ЛПНП до и после введения молока
|
4 недели
|
|
Биомаркеры в моче
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
|
Изменения экскреции жира с калом
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
|
Изменения в фекальных короткоцепочечных жирных кислотах (SCFAs)
Временное ограничение: 4 недели
|
Фекальный ацетат, пропионат, бутират до и после введения молока
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Liegang Liu, PhD, Huazhong University of Science and Technology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0214513214
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .