変形性股関節症の成人に対する機能的タスクトレーニングと超音波治療を組み合わせた効果

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研究者らは、ランダム化二重盲検対照臨床試験を提案しています。 この研究には、変形性股関節症の医学的診断により重症度 II および III に分類され、変形性股関節症の分類と報告に関する米国リウマチ学会の包含基準を持つ 25 人の参加者からなる 2 つの比較グループが含まれます。

資格のある参加者は全員、トレーニング前 (ベースライン) データ収集セッションに参加します。 データ収集セッション中に、各参加者は西オンタリオおよびマックマスター変形性関節症指数 (WOMAC) を完成させます。 すべての参加者は、痛みと機能をそれぞれ評価するために、視覚的なアナログスケールと6分間の歩行テストを実施します。 手動筋力計を使用して股関節の筋力を評価します。 彼らの生体力学的歩行は、赤外線モーション キャプチャ システム、フォース プラットフォーム、および動作分析ソフトウェア (120 Hz、BTS Smart DX100、イタリア) を使用して評価されます。 両グループの参加者全員は、15 セッションのトレーニング プログラム中、定期的な身体活動や鎮痛剤の投与を変更しないよう求められます。

各参加者は、16 回の介入セッションの前後に、痛み、筋力、歩行の生体力学、および機能性を評価されます。 痛みと機能性は、セッション 5 回目と 10 回目でさらに評価されます。 最初のグループは機能的課題トレーニング プログラムと超音波治療の 16 セッションを受けるのに対し、2 番目のグループは同じ機能的課題トレーニング プログラムの 16 セッションのみを受けることになります。

ファンクショナルタスクトレーニングプログラムには、ウォームアップが含まれており、その後、日常生活活動に向けた股関節の主要グループ向けの筋肉強化エクササイズを含むファンクショナルサーキットが行われ、最後にストレッチで終わります。 機能的課題トレーニングの前に、強度 2.2 W/cm2、周波数 1 MHz、適用時間 4 分間の治療用超音波が適用されます。 時間平均強度領域は 0.44 W/cm2 に相当し、治療領域は股関節前部、内側、外側の有効照射領域の 2 倍に相当します。

この研究の仮説は、治療用超音波と組み合わせた機能課題トレーニングプログラムが、変形性股関節症患者の痛みを軽減し、股関節の筋力、歩行の生体力学、および機能性を改善するというものです。

結果の統計分析では、ANOVA を使用して反復測定を行い、3 つの痛みと機能の評価における差異が評価されます。筋力、生体力学的歩行変数、および機能の最初と最後の測定の差は、対応のある Student t 検定と Wilcoxon で評価されます。 グループ間の差異は、独立したサンプルの t 検定で評価されます。 結果の有意差は、p < 0.05 の有意水準を考慮して、二項回帰を使用して共変量に対して調整されます。

患者登録の場合:

メデリ病院には、研究参加者の登録データを収集、保存、監視、レビュー、および報告するための統合システムがあります。 また、各レジストリの手順を説明したマニュアル文書もあり、プロトコルやデータ収集手段も含まれています。 このマニュアルでは、研究者が患者識別番号を作成または割り当てる方法、重複記録を防止する方法、および有害事象を報告する方法について説明しています。

病院は、監査部門を通じてスクリーニングの実施を監視または監査し、データ収集者を教育するためのトレーニングを計画しています。

さらに、研究者はパイロットテストを実施して、患者登録プロセスの理解、受け入れ、実現可能性を評価します。

一方、データ収集に関与するすべてのスタッフが特定され、データ収集と処理における彼らの役割と仕事が説明されます。

収集されたすべてのデータは、メデリ病院の統合システムに登録されます。 歩行の生体力学データは、まずロザリオ大学の生体力学研究所の Smart DX100 システムのデータベースに記録されます。 研究者は、生体力学データの登録を監査する外部研究者 (フルブライト学者) を派遣します。 その後、研究の参加者全員が健康関連情報の電子医療記録 (EMR) を持つことになります。

メデリ病院には、ポリシー、標準操作手順、管理手順、電子署名を含むシステム セキュリティ プランがあり、技術的なセキュリティ サポートも提供しています。

データの不一致または範囲外の結果により、変数が欠落、利用不可、「報告されていない」、解釈不能、または欠落とみなされると報告される欠落データの計画。調査員は欠落の程度を定量化し、どの個人が欠落しているかを特定します。データとその評価時に、研究者は統計分析全体にわたって欠落データを処理します。