L'effet de l'entraînement aux tâches fonctionnelles combiné à l'échographie thérapeutique sur les adultes atteints d'arthrose de la hanche

Conception

Les investigateurs proposent un essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle. Il comprendrait deux groupes de comparaison de 25 participants chacun avec un diagnostic médical d'arthrose de la hanche classée en gravité II et III et les critères d'inclusion de l'American College of Rheumatology pour la classification et la déclaration de l'arthrose de la hanche.

Tous les participants qualifiés assisteront à une session de collecte de données de pré-formation (baseline). Au cours de la séance de collecte de données, chaque participant remplira l'indice Western Ontario and MacMaster Osteoarthritis Index (WOMAC). Tous les participants effectueront une échelle visuelle analogique et un test de marche de six minutes pour évaluer respectivement la douleur et la fonctionnalité. Ils seront évalués leur force musculaire de la hanche à l'aide d'un dynamomètre musculaire manuel. Leur démarche biomécanique sera évaluée à l'aide d'un système de capture de mouvement infrarouge, de plates-formes de force et d'un logiciel d'analyse de mouvement (120 Hz, BTS Smart DX100, Italie). Il sera demandé à tous les participants des deux groupes de ne pas modifier leur activité physique régulière ou leurs médicaments contre la douleur pendant le programme d'entraînement de 15 séances.

Chaque participant sera évalué sur la douleur, la force, la biomécanique de la marche et la fonctionnalité avant et après 16 séances d'intervention. La douleur et la fonctionnalité seront évaluées plus en détail lors des sessions 5 et 10. Le premier groupe recevra 16 séances d'un programme d'entraînement aux tâches fonctionnelles et d'échographie thérapeutique contre le deuxième groupe qui ne recevra que 16 séances du même programme d'entraînement aux tâches fonctionnelles.

Le programme d'entraînement fonctionnel aux tâches comprend un échauffement, suivi d'un circuit fonctionnel avec des exercices de renforcement musculaire pour les principaux groupes de hanche orientés vers les activités de la vie quotidienne et se termine par des étirements. Des ultrasons thérapeutiques seront appliqués avant l'entraînement fonctionnel avec une intensité de 2,2 W/cm2, une fréquence de 1 MHz et une durée d'application de 4 minutes. La zone d'intensité moyenne temporelle correspond à 0,44 W/cm2, la zone de traitement sera égale à 2 fois la zone rayonnante efficace sur la zone antérieure, médiale et latérale de la hanche.

L'hypothèse de cette étude est que le programme d'entraînement aux tâches fonctionnelles combiné à des ultrasons thérapeutiques diminuera la douleur, améliorera la force musculaire de la hanche, la biomécanique de la marche et la fonctionnalité des personnes atteintes d'arthrose de la hanche.

Dans l'analyse statistique des résultats, les différences seront évaluées dans les trois évaluations de la douleur et de la fonctionnalité avec des mesures répétées à l'aide de l'ANOVA ; les différences entre la mesure initiale et finale de la force, les variables biomécaniques de la démarche et la fonctionnalité seront évaluées avec un test t de Student apparié et Wilcoxon. Les différences entre les groupes seront évaluées avec un test t pour des échantillons indépendants. Les différences significatives dans les résultats seront ajustées pour les covariables avec des régressions binomiales, en considérant un niveau de signification de p <0,05.

Pour les registres de patients :

L'hôpital Mederi dispose d'un système intégré pour la collecte, le stockage, la surveillance, l'examen et la communication des données du registre des participants à l'étude. Il dispose également d'une documentation manuelle des procédures pour chaque registre, comprend des protocoles et un instrument de collecte de données. Le manuel explique comment les enquêteurs doivent créer ou attribuer les numéros d'identification des patients et comment éviter les enregistrements en double et comment signaler les événements indésirables.

L'hôpital prend des plans pour surveiller ou auditer les pratiques de dépistage par le biais du service d'audit et de formation pour éduquer les collecteurs de données.

De plus, les enquêteurs effectueront un test pilote pour évaluer la compréhension, l'acceptation et la faisabilité des processus de registre des patients.

D'autre part, tous les membres du personnel impliqués dans la collecte des données seront identifiés, et leurs rôles et tâches seront décrits dans la collecte et le traitement des données.

Toutes les collectes de données seront enregistrées dans le système intégré de l'hôpital Mederi. Les données de la biomécanique de la marche seront d'abord enregistrées dans la base de données du système Smart DX100 du Laboratoire de biomécanique de l'Université de Rosario. Les enquêteurs auront une recherche externe (Fulbright Scholar) qui auditera le registre des données biomécaniques. Ensuite, chaque participant à l'étude disposera d'un dossier médical électronique (DME) contenant des informations relatives à la santé.

L'hôpital Mederi dispose d'un plan de sécurité du système qui comprend les politiques, les procédures opérationnelles standard, les procédures administratives, les signatures électroniques et dispose également d'un support technique de sécurité.

Le plan pour les données manquantes où les variables sont signalées comme manquantes, indisponibles, « non déclarées », ininterprétables ou considérées comme manquantes en raison de l'incohérence des données ou de résultats hors plage, les enquêteurs quantifieront l'étendue des données manquantes, en identifiant les personnes manquantes. données et à quelle évaluation alors, les enquêteurs traiteront les données manquantes à travers une analyse statistique.