El efecto del entrenamiento de tareas funcionales combinado con ultrasonido terapéutico en adultos con osteoartritis de cadera

Diseño

Los investigadores proponen un ensayo clínico controlado aleatorio doble ciego. Incluiría dos grupos de comparación cada uno con 25 participantes con diagnóstico médico de artrosis de cadera clasificada en gravedad II y III y criterios de inclusión del American College of Rheumatology para la clasificación y notificación de la artrosis de cadera.

Todos los participantes calificados asistirán a una sesión de recopilación de datos previa a la capacitación (línea de base). Durante la sesión de recopilación de datos, cada participante completará el índice de osteoartritis de Western Ontario y MacMaster (WOMAC). Todos los participantes realizarán una escala analógica visual y una prueba de caminata de seis minutos para evaluar el dolor y la funcionalidad, respectivamente. Se les evaluará la fuerza de los músculos de la cadera mediante un dinamómetro muscular manual. Su marcha biomecánica se evaluará mediante el uso de un sistema de captura de movimiento infrarrojo, plataformas de fuerza y ​​software de análisis de movimiento (120 Hz, BTS Smart DX100, Italia). A todos los participantes de ambos grupos se les pedirá que no alteren su actividad física regular ni sus analgésicos durante el programa de entrenamiento de 15 sesiones.

A cada participante se le evaluará el dolor, la fuerza, la biomecánica de la marcha y la funcionalidad antes y después de 16 sesiones de intervención. El dolor y la funcionalidad se evaluarán más en las sesiones 5 y 10. El primer grupo recibirá 16 sesiones de un programa de entrenamiento funcional en tareas y ultrasonido terapéutico frente al segundo grupo que solo recibirá 16 sesiones del mismo programa de entrenamiento funcional en tareas.

El programa de entrenamiento funcional de tareas incluye un calentamiento, seguido de un circuito funcional con ejercicios de fortalecimiento muscular para los principales grupos de cadera orientados a las actividades de la vida diaria y finaliza con estiramientos. Previo al entrenamiento funcional se aplicará ultrasonido terapéutico con una intensidad de 2,2 W/cm2, frecuencia de 1 MHz y tiempo de aplicación de 4 minutos. El área de intensidad promedio temporal corresponde a 0,44 W/cm2, el área de tratamiento será igual a 2 veces el área de radiación efectiva en el área anterior, medial y lateral de la cadera.

La hipótesis de este estudio es que el programa de entrenamiento funcional-tarea combinado con ultrasonido terapéutico disminuirá el dolor, mejorará la fuerza muscular de la cadera, la biomecánica de la marcha y la funcionalidad de las personas con artrosis de cadera.

En el análisis estadístico de los resultados se evaluarán las diferencias en las tres valoraciones de dolor y funcionalidad con medidas repetidas mediante ANOVA; las diferencias entre la medición inicial y final de la fuerza, las variables biomecánicas de la marcha y la funcionalidad se evaluarán con una prueba t de Student pareada y Wilcoxon. Las diferencias entre grupos se evaluarán con una prueba t para muestras independientes. Las diferencias significativas en los resultados se ajustarán por covariables con regresiones binomiales, considerando un nivel de significación de p <0,05.

Para registros de pacientes:

El Hospital Mederi cuenta con un sistema integrado de recolección, almacenamiento, seguimiento, revisión y reporte de datos de registro de los participantes del estudio. También cuenta con un Manual de documentación de procedimientos para cada registro, incluye protocolos e instrumento de recolección de datos. El manual explica cómo los investigadores deben crear o asignar los números de identificación del paciente y cómo se deben prevenir los registros duplicados y cómo informar los eventos adversos.

El hospital toma planes para monitorear o auditar las prácticas de detección a través del departamento de auditoría y capacitación para educar a los recolectores de datos.

Adicionalmente, los investigadores realizarán una Prueba Piloto para evaluar la comprensión, aceptación y factibilidad de los procesos de registro de pacientes.

Por otro lado, se identificará todo el personal involucrado en la recopilación de datos y se describirán sus roles y trabajo en la recopilación y el procesamiento de datos.

Toda la recolección de datos será registrada en el sistema integrado del Hospital Mederi. Los datos de biomecánica de la marcha serán registrados primero en la base de datos del sistema Smart DX100 del Laboratorio de Biomecánica de la Universidad del Rosario. Los investigadores contarán con una investigación externa (Becario Fulbright) que auditará el registro de los datos biomecánicos. Luego, cada participante del estudio tendrá un registro médico electrónico (EMR) de información relacionada con la salud.

El Hospital Mederi cuenta con un plan de seguridad del sistema que incluye las políticas, procedimientos operativos estándar, procedimientos administrativos, firmas electrónicas y también cuenta con un soporte técnico de seguridad.

El plan para datos faltantes donde las variables se informan como faltantes, no disponibles, "no informadas", no interpretables o consideradas faltantes debido a la inconsistencia de los datos o resultados fuera de rango, los investigadores cuantificarán el alcance de la falta, identificando qué personas tienen datos faltantes. datos y en qué evaluación entonces, los investigadores tratarán los datos faltantes a través de un análisis estadístico.