Effekten af ​​funktionel opgavetræning kombineret med terapeutisk ultralyd på voksne med hofteartrose

Design

Forskerne foreslår et randomiseret dobbeltblindt kontrolleret klinisk forsøg. Det vil omfatte to sammenligningsgrupper hver med 25 deltagere med medicinsk diagnose af hofteartrose klassificeret sværhedsgrad II og III og inklusionskriterier fra American College of Rheumatology til klassificering og rapportering af hofteartrose.

Alle kvalificerede deltagere vil deltage i en dataindsamlingssession før træning (baseline). Under dataindsamlingssessionen vil hver deltager gennemføre Western Ontario og MacMaster Osteoarthritis Index (WOMAC). Alle deltagere vil udføre visuel analog skala og seks minutters gangtest til vurdering af henholdsvis smerte og funktionalitet. De vil blive vurderet deres hoftemuskelstyrke ved hjælp af manuelt muskeldynamometer. Deres biomekaniske gang vil blive vurderet ved at bruge et infrarødt motion capture-system, kraftplatforme og bevægelsesanalysesoftware (120 Hz, BTS Smart DX100, Italien). Alle deltagere i begge grupper vil blive bedt om ikke at ændre deres almindelige fysiske aktivitet eller smertestillende medicin under træningsprogrammet på 15 sessioner.

Hver deltager vil blive vurderet smerte, styrke, gangbiomekanik og funktionalitet før og efter 16 sessioner med intervention. Smerter og funktionalitet vil blive yderligere evalueret i session 5. og 10. Den første gruppe vil modtage 16 sessioner af et funktionelt opgavetræningsprogram og terapeutisk ultralyd versus den anden gruppe, som kun vil modtage 16 sessioner af det samme funktionelle opgavetræningsprogram.

Funktionelt opgavetræningsprogram inkluderer opvarmning efterfulgt af et funktionelt kredsløb med muskelstyrkende øvelser for de større grupper af hofte orienteret til daglige aktiviteter og afsluttes med udstrækning. Terapeutisk ultralyd vil blive anvendt forud for funktionel opgavetræning med en intensitet på 2,2 W/cm2, frekvens på 1 MHz og påføringstid på 4 minutter. Temporalt gennemsnitligt intensitetsareal svarer til 0,44 W/cm2, behandlingsarealet vil være lig med 2 gange det effektive udstrålende område på det forreste, mediale og laterale hofteområde.

Hypotesen for denne undersøgelse er, at det funktionelle træningsprogram kombineret med terapeutisk ultralyd vil mindske smerten, forbedre muskelhoftestyrken, gangbiomekanikken og funktionaliteten hos mennesker med hofteartrose.

I den statistiske analyse af resultaterne vil forskellene blive vurderet i de tre smerte- og funktionsvurderinger med en gentagne målinger ved brug af ANOVA; forskellene mellem indledende og endelig måling af styrke, biomekaniske gangvariabler og funktionalitet vil blive evalueret med en parret Student t-test og Wilcoxon. Forskellene mellem grupperne vil blive vurderet med en t-test for uafhængige stikprøver. Signifikante forskelle i resultaterne vil blive justeret for kovariater med binomiale regressioner, taget i betragtning et signifikansniveau på p <0,05.

For patientregistre:

Mederi Hospitalet har et integreret system til indsamling, lagring, overvågning, gennemgang og rapportering af registerdata fra deltagerne i undersøgelsen. Det har også en manuel dokumentation af procedurer for hvert register, inkluderer protokoller og dataindsamlingsinstrument. Manualen forklarer, hvordan investigatorerne skal oprette eller tildele patientens identifikationsnumre, og hvordan duplikerede journaler skal forhindres, og hvordan man rapporterer uønskede hændelser.

Hospitalet tager planer for overvågning eller auditering af screeningspraksis gennem auditafdelingen og uddannelse for at uddanne dataindsamlere.

Derudover vil efterforskerne lave en pilottest for at vurdere forståelse, accept og gennemførlighed af patientregistrets processer.

På den anden side vil alle medarbejdere, der er involveret i dataindsamling, blive identificeret, og deres roller og job vil blive beskrevet i dataindsamling og -behandling.

Al dataindsamling vil blive registreret i Mederi Hospitals integrerede system. Gangbiomekanikdataene vil først blive registreret i databasen for Smart DX100-systemet fra Laboratory of Biomechanics, hvis University of Rosario. Efterforskerne vil have en ekstern forskning (Fulbright Scholar), der vil revidere registret over biomekanikdata. Derefter vil hver deltager i undersøgelsen have en elektronisk lægejournal (EMR) med sundhedsrelaterede oplysninger.

Mederi Hospitalet har en systemsikkerhedsplan, der inkluderer politikkerne, standarddriftsprocedurer, administrative procedurer, elektroniske signaturer, og det har også teknisk sikkerhedssupport.

Planen for manglende data, hvor variabler rapporteres som manglende, utilgængelige, "ikke-rapporterede", ufortolkelige eller anses for manglende på grund af datainkonsistens eller resultater uden for rækkevidde, vil efterforskerne kvantificere omfanget af manglende data, identificere hvilke personer der mangler. data og ved hvilken vurdering derefter, vil efterforskerne behandle de manglende data på tværs af en statistisk analyse.