Die Wirkung von funktionellem Aufgabentraining in Kombination mit therapeutischem Ultraschall auf Erwachsene mit Hüftarthrose

Design

Die Forscher schlagen eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte klinische Studie vor. Dazu würden zwei Vergleichsgruppen mit jeweils 25 Teilnehmern mit medizinischer Diagnose einer Hüftarthrose der Schweregrade II und III und Einschlusskriterien des American College of Rheumatology für die Klassifizierung und Meldung von Arthrose der Hüfte gehören.

Alle qualifizierten Teilnehmer nehmen an einer Datenerfassungssitzung vor dem Training (Grundlinie) teil. Während der Datenerfassungssitzung füllt jeder Teilnehmer den Western Ontario and MacMaster Osteoarthritis Index (WOMAC) aus. Alle Teilnehmer führen eine visuelle Analogskala und einen sechsminütigen Gehtest durch, um Schmerzen bzw. Funktionalität zu beurteilen. Ihre Hüftmuskelkraft wird mit einem manuellen Muskeldynamometer beurteilt. Ihr biomechanischer Gang wird mithilfe eines Infrarot-Bewegungserfassungssystems, Kraftplattformen und Bewegungsanalysesoftware (120 Hz, BTS Smart DX100, Italien) beurteilt. Alle Teilnehmer beider Gruppen werden gebeten, ihre regelmäßige körperliche Aktivität oder Schmerzmittel während des 15-Sitzungen-Trainingsprogramms nicht zu ändern.

Bei jedem Teilnehmer werden vor und nach 16 Interventionssitzungen Schmerzen, Kraft, Gangbiomechanik und Funktionalität beurteilt. Schmerzen und Funktionalität werden in der 5. und 10. Sitzung weiter bewertet. Die erste Gruppe erhält 16 Sitzungen eines funktionellen Aufgabentrainingsprogramms und therapeutischen Ultraschall, während die zweite Gruppe nur 16 Sitzungen desselben funktionellen Aufgabentrainingsprogramms erhält.

Das funktionelle Aufgabentrainingsprogramm umfasst ein Aufwärmen, gefolgt von einem funktionellen Zirkel mit Muskelstärkungsübungen für die Hauptgruppen der Hüfte, die sich an alltäglichen Aktivitäten orientieren, und endet mit Dehnübungen. Therapeutischer Ultraschall wird vor dem funktionellen Aufgabentraining mit einer Intensität von 2,2 W/cm2, einer Frequenz von 1 MHz und einer Anwendungszeit von 4 Minuten angewendet. Die zeitliche durchschnittliche Intensitätsfläche entspricht 0,44 W/cm2, die Behandlungsfläche entspricht dem Zweifachen der effektiven Strahlungsfläche im vorderen, medialen und lateralen Hüftbereich.

Die Hypothese dieser Studie ist, dass das Funktionstrainingsprogramm in Kombination mit therapeutischem Ultraschall die Schmerzen lindert, die Muskelkraft der Hüfte, die Gangbiomechanik und die Funktionalität der Menschen mit Hüftarthrose verbessert.

In der statistischen Analyse der Ergebnisse werden die Unterschiede in den drei Schmerz- und Funktionalitätsbeurteilungen mit wiederholten Messungen mittels ANOVA bewertet; Die Unterschiede zwischen der anfänglichen und endgültigen Messung von Kraft, biomechanischen Gangvariablen und Funktionalität werden mit einem gepaarten Student-T-Test und Wilcoxon bewertet. Die Unterschiede zwischen den Gruppen werden mit einem T-Test für unabhängige Stichproben bewertet. Signifikante Unterschiede in den Ergebnissen werden für Kovariaten mit binomialen Regressionen unter Berücksichtigung eines Signifikanzniveaus von p <0,05 angepasst.

Für Patientenregister:

Das Mederi-Krankenhaus verfügt über ein integriertes System zur Erfassung, Speicherung, Überwachung, Überprüfung und Berichterstattung über Registerdaten der Studienteilnehmer. Es verfügt außerdem über eine manuelle Dokumentation der Verfahren für jedes Register, einschließlich Protokollen und Datenerfassungsinstrumenten. Das Handbuch erklärt, wie die Prüfärzte die Patientenidentifikationsnummern erstellen oder zuweisen sollten, wie doppelte Aufzeichnungen verhindert werden sollten und wie unerwünschte Ereignisse gemeldet werden.

Das Krankenhaus übernimmt Pläne zur Überwachung oder Prüfung der Screening-Praktiken durch die Prüfungsabteilung und Schulungen zur Schulung der Datenerfasser.

Darüber hinaus werden die Forscher einen Pilottest durchführen, um das Verständnis, die Akzeptanz und die Durchführbarkeit der Patientenregisterprozesse zu bewerten.

Andererseits werden alle an der Datenerhebung beteiligten Mitarbeiter identifiziert und ihre Rollen und Aufgaben bei der Datenerhebung und -verarbeitung beschrieben.

Die gesamte Datenerfassung wird im integrierten System des Mederi-Krankenhauses registriert. Die Gangbiomechanikdaten werden zunächst in der Datenbank des Smart DX100-Systems des Labors für Biomechanik der Universität Rosario aufgezeichnet. Die Ermittler werden eine externe Forschung (Fulbright Scholar) durchführen lassen, die das Register der biomechanischen Daten prüft. Anschließend verfügt jeder Studienteilnehmer über eine elektronische Krankenakte (EMR) mit gesundheitsbezogenen Informationen.

Das Mederi-Krankenhaus verfügt über einen Systemsicherheitsplan, der Richtlinien, Standardarbeitsanweisungen, Verwaltungsverfahren und elektronische Signaturen umfasst, und verfügt außerdem über technische Sicherheitsunterstützung.

Der Plan für fehlende Daten, bei denen Variablen aufgrund von Dateninkonsistenzen oder außerhalb des Bereichs liegenden Ergebnissen als fehlend, nicht verfügbar, „nicht gemeldet“, nicht interpretierbar oder als fehlend gemeldet werden, quantifizieren die Ermittler das Ausmaß des Fehlens und ermitteln, welche Personen vermisst wurden Daten und bei welcher Bewertung dann werden die Ermittler die fehlenden Daten im Rahmen einer statistischen Analyse behandeln.